werte s durch - Boehringer Ingelheim

unsere geschäfte
EIN THERAPEUTISCHER
DURCHBRUCH
Die Zulassung von pradaxa® markiert einen wichtigen Meilenstein in
unserer Forschung und Entwicklung und im Bestre ben, den nach wie
vor nicht gedeckten medizinischen Bedarf bei der Prävention und
Behandlung akuter wie chronischer thrombo embolischer Erkrankungen
zu befriedigen.
pradaxa® (Dabigatranetexilat) ist die
erste neuartige Antikoagulationstherapie
seit 50 Jahren und stellt einen therapeutischen
Fortschritt für Patienten in
aller Welt dar. Seit 2008 ist es in über
80 Ländern für die Primärprävention von
venösen thromboembolischen Ereignissen
(Blutgerinnseln) bei Erwachsenen
nach einer elektiven Hüft- oder Kniegelenksersatzoperation
zugelassen. Darüber
hinaus ist pradaxa® seit 2010 in
über 60 Ländern zur Schlaganfallprävention
bei Patienten mit Vorhoffl immern
(stroke prevention in atrial fi brillation/SPAF)
zugelassen.
Bahnbrechende Therapie
pradaxa® bietet eine neue Behandlungsmöglichkeit
zur Prävention von
thromboembolischen Erkrankungen,
einer der Hauptursachen für Morbidität
und Mortalität weltweit. Diese neue
Generation oraler Gerinnungshemmer,
die als direkte Thrombinhemmer (DTI)
bekannt sind, erzielt eine nachhaltige
antithrombotische Wirkung, indem sie
die Aktivität von Thrombin (sowohl
frei als auch in Form von Gerinnseln)
blockiert, dem zentralen Enzym, das
für die Thrombusbildung verantwortlich
ist.
Thromboembolische Krankheiten entstehen,
wenn ein Blutgefäß durch ein
Blutgerinnsel (Embolus) verschlossen
wird, das von dem Ort seiner Entstehung
in die Blutbahn gelangt ist. Thromboembolische
Krankheiten umfassen sowohl
venöse Thromboembolie (VTE) als auch
arterielle Thromboembolie. Arterielle
Embolie ist eine nicht seltene Komplikation
bei Patienten mit Vorhof fl immern
(Atrial fi brillation/AF), die zu Schlaganfall
oder systemischer Embolie führen
kann. Vorhoffl immern ist die häufi gste
Art von Herzrhythmusstörung, die einer
von vier Erwachsenen über 40 Jahre im
Laufe seines Lebens ent wickelt.
Schlaganfall-Risiko reduzieren
Vorhofflimmern erhöht das Schlaganfallrisiko
um das bis zu Fünffache.
Studien haben gezeigt, dass 4.500 von
jeweils 100.000 Patienten mit Vorhoffl
immern jedes Jahr einen Schlaganfall
erleiden können, wenn sie keine Antikoagulationstherapie
erhalten. Diese
Schlaganfälle sind häufi g schwer und
führen zu Behinderungen. Etwa die
Hälfte der Betroffenen stirbt innerhalb
eines Jahres. Die Reduzierung dieses Risikos
ist daher das Hauptziel der Antikoagulation
bei Vorhoffl immern.
gesundheit für bessere lebensqualität
3-D-Struktur-Dabigatranmolekül
gebunden mit Thrombin („Ball
and Stick“-Modell)
Zulassungsstudie RE-LY®
Die Zulassungsstudie RE-LY® wurde
im PROBE-Design (prospektive, randomisierte,
offene Studie mit verblindeter
Endpunktauswertung) durchgeführt.
Sie zeigte, dass im Vergleich mit der
bisherigen Standardtherapie, dem Vitamin-K-
Antagonisten Warfarin, bei
pradaxa® 150 mg (zweimal täglich) das
Risiko für Schlaganfälle und systemische
Embolien um 35 % geringer war. Das
Auftreten von schwerwiegenden Blutungen
war vergleichbar mit dem im Warfarin-Studienarm.
Bei pradaxa® 110 mg
Ein therapeutischer Durchbruch
55