PLATELIAâ„¢ CANDIDA Ag - Bio-Rad

• Gültigkeitskriterium:
0,300 < GW < 1,100
OD R5 > GW
OD R3 < 0,7 GW
OD (0,25 ng/mL-Bereichspunkt) < 0,85 GW
12- INTERPRETATION DER ERGEBNISSE
QUANTITATIVES VERFAHREN
Erstellung der Standardkurve
Die Standardkurve wird durch die 4 mit dem Kalibratorserum R4 erstellten
Bereichspunkte 2,0, 1,0, 0,5 und 0,25 ng/mL gezogen. Die positiven (R5) und
negativen (R3) Kontrollen werden nicht für die Kurve berücksichtigt. Um eine
maximale Präzision zu erreichen, eine S-Kurve mit Extrapolation durch
Auftragen der Mannan-Konzentration in ng/ml auf der x-Achse (logarithmische
Skala) und der optischen Dichte auf der y-Achse (lineare Skala) erstellen.
Ermöglicht der Plattenleser diese Art der Darstellung nicht, die Kurve durch
Verbinden der verschiedenen Bereichspunkte erstellen.
Bestimmung der Mannan-Konzentration in den Testseren
Die Kalibrierungskurve kann zur Bestimmung der Mannan-Antigen-
Konzentration, ausgedrückt in ng/mL, für jede Testprobe verwendet werden.
Interpretation der Ergebnisse
• Seren mit einer Mannan-Konzentration unter 0,25 ng/mL (K < 0,25)
werden als "negativ" für das Vorliegen von Mannan-Antigen betrachtet.
• Seren mit einer Mannan-Konzentration zwischen 0,25 und 0,5 ng/mL
(0,25 ≤ K < 0,5) werden als "mäßig" für das Vorliegen von Mannan-
Antigen betrachtet.
• Seren mit einer Mannan-Konzentration gleich oder über 0,5 ng/mL
(K ≥ 0,5) werden als "positiv" für das Vorliegen von Mannan-Antigen
betrachtet.
• Die zur Erstellung der Kalibrierungskurve verwendeten Bereichspunkte
ermöglichen keine präzise Bestimmung von Konzentrationen über
2,5 ng/mL. Der Test sollte nach Verdünnung des Serums im Verhältnis
1/5 mit negativem Serum (R3) wiederholt werden, um eine präzisere
Bestimmung der Konzentration in stark positiven Seren zu erreichen.
Hinweis: Platelia Candida Ag ist als Hilfsmittel für die Diagnose einer
invasiven Candidiasis vorgesehen. Mit Platelia Candida Ag erzielte positive
Ergebnisse sollten in Verbindung mit anderen diagnostischen Verfahren wie
mikrobiologischen Kulturtests, histologischen Untersuchungen von
Biopsieproben und bildgebenden Verfahren betrachtet werden.
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