General Report 2012_final - ECHA - Europa
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21 Tätigkeitsbericht <strong>2012</strong><br />
Tätigkeit 2: Bewertung<br />
Eine Dossierbewertung umfasst sowohl die Prüfung von Versuchsvorschlägen als auch die<br />
Prüfung auf Erfüllung der Anforderungen. Mit einer Prüfung auf Erfüllung der Anforderungen<br />
wird untersucht, ob die Registrierungsdossiers den Bestimmungen der REACH-Verordnung<br />
entsprechen, wohingegen die Prüfung von Versuchsvorschlägen das Ziel verfolgt, die<br />
maßgeschneiderte Anpassung neuer Informationen zu einem bestimmten Stoff an den<br />
tatsächlichen Informationsbedarf zu gewährleisten und unnötige Tierversuche zu vermeiden.<br />
Mit der Stoffbewertung wird festgestellt, ob ein Stoff eine Gefahr für die menschliche<br />
Gesundheit oder für Umwelt darstellt. Stoffbewertungen werden von den zuständigen<br />
Behörden der Mitgliedstaaten durchgeführt und umfassen eine Beurteilung aller verfügbaren<br />
Informationen sowie gegebenenfalls die Anforderung weiterer Informationen von den<br />
Registranten. Ausgangspunkt für die Stoffbewertung ist der CoRAP (Community Rolling Action<br />
Plan, Fortlaufender Aktionsplan der Gemeinschaft) für die Stoffe, für die eine Stoffbewertung<br />
durchzuführen ist.<br />
Die wichtigsten Ergebnisse im Jahr <strong>2012</strong><br />
Dossierbewertung<br />
Im Jahr <strong>2012</strong> lag der Schwerpunkt bei der Dossierbewertung vor allem auf der Prüfung von<br />
Versuchsvorschlägen, um den vorgeschriebenen Termin 1. Dezember <strong>2012</strong> für die Prüfung<br />
aller in Registrierungsdossiers im Jahr 2010 eingereichten Versuchsvorschläge einzuhalten.<br />
Diese Zielvorgabe wurde voll und ganz erreicht. Es wurden öffentliche Konsultationen zu allen<br />
Tierversuche an Wirbeltieren umfassenden Versuchsvorschlägen organisiert.<br />
Abbildung 2: Prüfungen von Versuchsvorschlägen im Jahr <strong>2012</strong> nach wichtigstem Ergebnis<br />
Einstellung der<br />
Prüfung von<br />
Versuchsvorschl<br />
ägen, 52<br />
Endgültige<br />
Entscheidungen,<br />
171<br />
Übermittlung<br />
von<br />
Entscheidungsen<br />
twürfen an<br />
Registranten,<br />
364<br />
In etwa 20 % der Fälle verhinderte eine unklare Stoffidentität eine aussagefähige Prüfung des<br />
Versuchsvorschlags. Diese Dossiers waren in den Jahren 2011 und <strong>2012</strong> Gegenstand von<br />
Prüfungen auf Erfüllung der Anforderungen. Ein großer Teil der Prüfungen auf Erfüllung der
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