Zytostatika im Gesundheitsdienst (M620) - BGW

der gleiche Sicherheitsstandard wie bei der
zentralen Zubereitung gegeben sein (zum
Beispiel Sicherheitswerkbank für Zyto sta -
tika, gesonderter Raum, persönliche Schutz -
aus rüstung).
Anforderungen an Sicherheitswerkbänke
Zytostatika dürfen nur in geeigneten
Sicher heitswerkbänken zubereitet werden,
die bestimmte Anforderungen erfüllen müssen.
TRGS 525 (Stand: Mai 1998)
5.3.2 Technische Schutzmaßnahmen beim
Zubereiten von cmr-Arzneimitteln
(1) Jedes Zubereiten ist in einer geeigneten Sicher -
heitswerkbank durchzuführen.
(2) Werkbänke, die eine gleichwertige Sicherheit bieten
wie Werkbänke gemäß DIN 12980, können
eingesetzt werden. Die Sicherheitstechnik des
Arbeitsver fahrens ist in angemessener Frist der technischen
Fortentwicklung anzupassen.
Die DIN 12980 „Laboreinrichtungen –
Sicherheitswerkbänke für Zytostatika” enthält
die technischen Anforderungen und
Prüfgrundsätze für Sicherheitswerkbänke
zur Zubereitung von Zytostatika. Sie gilt für
alle neu aufzustellenden Zytostatika-
Werkbänke. Eventuell noch im Betrieb
befindliche mikrobiologische Sicherheits -
werk bänke können weiter verwendet werden,
wenn sie nach DIN 12950 Teil 10 (seit
September 2000 durch DIN EN 12469
abgelöst) typgeprüft sind, jährlich gewartet
werden und im Prinzip gleichwertige
Sicherheit gewährleisten (Nachweispflicht
des Betreibers). Dies gilt auch bei Anwendung
des behördlich und berufsgenossenschaftlich
anerkannten Verfahrens (siehe
Seite 30). Ebenfalls zulässig sind Sicherheitswerkbänke
nach Normen anderer EU-
Mitgliedsstaaten mit vergleichbarem Sicherheitsstandard.
Die Sicherheitswerkbänke dienen auch der
Filtration möglicherweise bei der Zube -
reitung entstehender Aerosole. Nach heutigem
Erkenntnisstand treten die derzeit handelsüblichen
Zytostatika gelöst oder als
Partikel in Aerosolen auf, sodass insbesondere
durch die in den Werkbänken heute
üblicherweise vorhandenen 3-Filter-Systeme
(Hochleis tungsfilter) die abgesaugten
Zytostatika wirkungsvoll gefiltert werden.
GefStoffV
§ 10 Ergänzende Schutzmaßnahmen bei Tätigkeiten mit hoher Gefährdung
(1) Ist die Substitution eines Gefahrstoffs durch Stoffe, Zubereitungen oder
Erzeugnisse oder Verfahren, die bei ihrer Verwendung oder Anwendung
nicht oder weniger gefährlich für die Gesundheit und Sicherheit sind, technisch
nicht möglich, so hat der Arbeit geber dafür zu sorgen, dass die
Herstellung und die Verwendung des Gefahrstoffs in einem geschlossenen
System stattfindet.
Der Forderung des Gesetzgebers nach
einem geschlossenen System, also einem
System, das keine gefährlichen Stoffe in die
angrenzende Umgebung abgibt, wird in der
Praxis am ehesten mit Zytostatika- Werk -
bänken nach DIN 12980 und Isolatoren entsprochen.
Allerdings kann auch hierbei ein
minimaler Stoffaustausch mit der Umgebung
nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Da bei Isolatoren unerwünschte Cross-
Kontaminationen sowie mikrobiologische
5 Schutzmaßnahmen
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