Verborgenen Krankheiten auf der Spur - Screening-Labor Hannover

Maßnahmen beim Kind im Falle eines kontrollbedürftigen oder pathologischen
Ergebnisses. Das Screening-Labor Hannover benennt im Bedarfsfall geeignete
ärztliche Spezialisten. Da einige der angeborenen Störungen sich bereits in den ersten
Lebenstagen zu schweren Krankheitsbildern entwickeln, misst das Screening-Labor
Hannover der Logistik des Probentransportes und der Geschwindigkeit der Analyse
besondere Bedeutung bei.
Durch Entwicklung neuer Methoden und wissenschaftliche Auswertung der im
Neugeborenen-Screening gewonnenen Daten trägt das Screening-Labor Hannover in
Zusammenarbeit mit anderen national und international tätigen Institutionen zur
Evaluation und Weiterentwicklung der Screening-Programme bei. Eine besonders
enge Zusammenarbeit besteht mit der Abteilung für Stoffwechselmedizin der
Medizinischen Hochschule Hannover (Leiter: Prof. Dr. med. A. Das)
Struktur des Labors
GenDG § 5 macht die Erlaubnis zur Vornahme von gendiagnostischen Analysen von
einer Akkreditierung des Labors abhängig. Diese setzt eine entsprechende Ausstattung
sowie die Beschäftigung qualifizierter Mitarbeiter und die Durchführung der
Untersuchungen nach anerkanntem Stand von Wissenschaft und Technik ebenso wie
eine erfolgreiche interne und externe Qualitätssicherung voraus.
Das Screening-Labor Hannover ist ein fachärztlich geleitetes medizinisches Labor, das
die im GenDG genannten Anforderungen sowie die in der Richtlinie genannten
Strukturmerkmale erfüllt.
Kinder-Richtlinien § 13
Anforderungen an die Labore
(1) Zur Optimierung der internen Qualitätssicherung und der Logistik des Screenings
sowie der Wirtschaftlichkeit ist eine Mindestzahl von 50.000 untersuchter Erstscreeningproben
innerhalb eines Jahres und in einem Labor Voraussetzung für die
Teilnahme am Screening…
(2) Das Labor muss für die durchzuführenden Untersuchungen mit den
entsprechenden technischen Einrichtungen ausgestattet sein und über qualifiziertes
Personal verfügen. Diese organisatorisch-apparativen Voraussetzungen gelten mit
einer Akkreditierung für medizinische Laborleistungen durch die Deutsche
Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS GmbH) als belegt.
(3) Die Genehmigung ist unter der Auflage zu erteilen, dass das Labor, in dem die
Laborleistungen erbracht werden sollen, die folgenden Leistungen erbringt:
Versendung der Filterpapierkarten an die Leistungserbringer, für die das Labor
Laborleistungen nach dieser Richtlinie erbringt und Erstellung und vierteljährliche
Aktualisierung eines Verzeichnisses der nächst erreichbaren Zentren mit pädiatrischen
Stoffwechselspezialisten oder Endokrinologen mit 24-stündiger Erreichbarkeit zur
Information nach § 10 Abs. 1.
Der Laborbereich gliedert sich in ein Routinelabor, in dem die Proben des
Neugeborenen-Screenings bearbeitet werden, und in ein Entwicklungslabor zur
Entwicklung bzw. Evaluierung von Methoden sowie zur Durchführung individueller
diagnostischer Analysen. Für jedes Labor gibt es eine wissenschaftliche Laborleitung.
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