Herstellung steriler Medizinprodukte - ZPT

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Qualitätsmanagement System und Sterilisation Verpackung, Sterilisation und Haltbarkeit Muss immer als Einheit betrachtet werden!!! www.mt-procons.com 20
Normen im Bereich Verpackung � EN 868-1 ratifiziert / veröffentlicht Februar 1997 � „Verpackungsmaterialien und Systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte“ � EN 868 2 –10 ratifiziert / veröffentlicht Juni 1999 � „Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte“ � EN 868-1 ersetzt durch EN ISO 11607-1:2006 � Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607- 1:2006); EN ISO 11607-1:2009 � Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2006); EN ISO 11607-2:2006 www.mt-procons.com 21
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