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Herstellung steriler Medizinprodukte - ZPT

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Konsequenzen für Hersteller<br />

� Die geänderte Richtlinie 93/42/EWG tritt am 21. März 2010 in Kraft<br />

� Es gibt keine(!) Übergangszeit<br />

� Im Bereich der <strong>Medizinprodukte</strong> ein Novum, erschwert die Umsetzung<br />

der geänderten Anforderungen<br />

� Die Anforderungen der geänderten Richtlinie können von den<br />

Herstellern vorher auf freiwilliger Basis angewandt werden<br />

� Nach dem Inkrafttreten (ab 21.03.2010) ist die Anwendung der<br />

geänderten Anforderungen obligatorisch<br />

www.mt-procons.com 32

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