Einsatz von Statinen in der Primärprävention - DIMDI

Der Einsatz von Statinen in der Primärprävention
Nicht-kardiovaskuläre Erkrankungen:
Die Definition der nicht-kardiovaskulären Erkrankungen wird für diese Studie auf Schlaganfall, Osteoporose
und Alzheimer-Demenz eingeschränkt. Eine mögliche Primärprävention von DM mit Hilfe von
Statinen wird im vorliegenden Bericht nicht gesondert untersucht.
4.3 Medizinische Bewertung
4.3.1 Methodik
Die Suchstrategie (vgl. auch „Anhang A: Suchstrategie“) erfolgte mit medizinischen und ökonomischen
sowie ethischen und juristischen Suchwörtern. Gesucht wurde in insgesamt 30 Datenbanken.
Die Suche ergab insgesamt 3.704 Zusammenfassungen. Verwendet wurden deutsche und englische
Begriffe. Der Suchzeitraum umfasste die Jahre 1998 bis 2004. Die Suchabfrage erfolgte am 25. März
2004. Parallel zur Datenbanksuche wurden eine Internetrecherche durchgeführt und zudem zwei
relevante Studien, die außerhalb des Suchzeitraums lagen, einbezogen.
Für die medizinische Bewertung wurden insgesamt 26 Studien (zuzüglich etwaiger Vor- oder Folgepublikationen)
und 89 Hintergrundarbeiten eingeschlossen.
4.3.2 Ergebnisse
Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist eine sich „epidemisch“ ausbreitende „Zivilisationserkrankung“,
deren Beherrschung maßgeblich von der Einführung geeigneter Präventionsmaßnahmen abhängt.
Der Zusammenhang zwischen KHK und Blutlipiden ist als gegeben anzuerkennen. Zudem ist die
Beeinflussung des Lipidprofils im Sinn einer Senkung des LDL-C und einer Verschiebung zu Gunsten
des HDL zur relativen Risikoreduktion (RRR) der KHK effektiv.
Unter den 26 Studien fanden sich vier systematische Übersichtsarbeiten / Metaanalysen und sechs
Primärstudien zur Primärprävention von kardiovaskulären Ereignissen mit Hilfe von Statinen. Zwei der
sechs Übersichtsarbeiten beziehen sich in der Fragestellung ausschließlich auf Primärprävention, die
restlichen Arbeiten schließen in die Fragestellung sowohl Primär- als auch Sekundärprävention mit
ein. Bei den Primärstudien befinden sich vier randomisierte kontrollierte Studien, die (nahezu)
ausschließlich die Primärprävention behandeln sowie zwei randomisierte kontrollierte Studien, die
sowohl Primär- als auch Sekundärprävention einschließen. Der Einsatz von Statinen unter Versuchsbedingungen
ist als geeignete Präventionsmaßnahme dargestellt, unabhängig von der Diskussion
über den endgültigen LDL-C- oder HDL-Wert. Die Diskussion über das „globale Risikomodell“ ist als
noch nicht abgeschlossen zu bewerten, insbesondere in Bezug auf DM Typ 2, Alter und Geschlecht.
Die Effektivität der Statine bei der LDL-C-Senkung ist in den Studien unbestritten und über die
meisten Studien konstant. Da Statine neben ihrer LDL-C-senkenden Wirkung pleiotrope Effekte
zeigen, ist bei einer breiten Anwendung davon auszugehen, dass sich sehr viele „Nebenwirkungen“
zeigen werden, die sowohl erwünscht als auch unerwünscht sein können. Grundsätzlich ist jedoch von
einer sehr guten Verträglichkeit und Sicherheit auszugehen.
Da die positiven Effekte auf die KHK als bewiesen gelten, ist nach heutigem Erkenntnisstand der
leitlinienbasierte Einsatz (zum Beispiel entsprechend der European Guidelines on Cardiovascular
Disease Prevention in Clinical Practice 1 ) zur spezifischen Primärprävention der KHK zu empfehlen. Da
ein Ende der Diskussion über ein valides, allumfassendes Risikomodell in nächster Zeit nicht zu
erwarten ist, sollen die nationalen Empfehlungen, sofern sie regelmäßig dem Stand der Forschung
angepasst werden, als gültiges Risikomodell (in Deutschland beispielsweise der PROCAM-Risikoscore,
oder aber andere weit verbreitete Scores wie das Framingham-Scoringsystem und der
SCORE-Score) akzeptiert werden.
In einigen großen Statinstudien, die eigentlich auf die Sekundärprävention der KHK ausgelegt waren,
wurde festgestellt, dass Statine auch das Schlaganfallrisiko senken, wobei dafür wahrscheinlich
pleiotrope Wirkungen verantwortlich sein dürften. Da der Schlaganfall, und hier insbesondere der nicht
tödlich-ischämische, aufgrund demographischen Veränderungen eine bedeutende Erkrankung ist,
sind Präventionsstrategien zu untersuchen.
Diesem Bereich fielen sechs Übersichtsarbeiten / Metaanalysen, sowie eine Primärstudie zu. Grundsätzlich
scheint auch beim Schlaganfall eine direkte Assoziation mit dem Cholesterinspiegel und
atherosklerotischen Veränderungen vorzuliegen, jedoch ist bei allen Studien nie jene RRR nachgewiesen
worden, die Statine in der KHK-Prävention aufweisen. Analog zu den KHK-Ergebnissen ist die
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