Einsatz von Statinen in der Primärprävention - DIMDI

4.8 Schlussfolgerung
Der Einsatz von Statinen in der Primärprävention
Da die positiven Effekte auf die KHK als bewiesen gelten, ist nach heutigem Erkenntnisstand ein
leitliniengerechter Einsatz von Statinen zur spezifischen Primärprävention der KHK zu empfehlen.
Sofern sichergestellt wird, dass sie regelmäßig dem Stand der Forschung angepasst werden, sollen
nationale Leitlinien, die auf einem national festgelegten Risikomodell aufbauen (in Deutschland
beispielsweise der PROCAM-Risikoscore), erstellt werden.
Aktuell ist eine Empfehlung, Statine in der Schlaganfallprimärprävention einzusetzen, nicht abzuleiten.
Nach Möglichkeit sind randomisierte kontrollierte Studien durchzuführen. Auch um endgültige Aussagen
für die Verwendung von Statinen in der Demenztherapie oder -prävention zu treffen, sind
randomisierte kontrollierte Studien unbedingt erforderlich. Eine Empfehlung, Statine in der Primärprävention
der Osteoporose einzusetzen, ist nicht möglich.
Um die unbefriedigende Situation der Compliance (s. auch Kapitel „Diskussion“) zu verbessern, muss
ein systematischer Zugang gewählt werden, der sich am Patientenweg orientiert: Screening (z. B.
Risikoberechnung für alle adipösen Patienten beim Arztbesuch), Therapie (z. B. konsequente und
leitlinienkonforme medikamentöse Versorgung), Erinnerungssysteme (z. B. durch automatisierte und
regelmäßige Aufforderung zum Arztbesuch für Risikopatienten), transparente Ergebnisdokumentation
(z. B. regionale Gesundheitsberichterstattung über die umgesetzten Maßnahmen zur Lebensstiländerung
und Statinversorgung). Für jeden Schritt muss im Gesundheitssystem ein
entsprechendes Anreizsystem für Patienten und Ärzte implementiert werden. Eine Verbesserung der
Situation kann erst eintreten, wenn die Versorgung leitlinienkonform funktioniert. Grundsätzlich sind
nur dann Erfolge einer Primärprävention zu erwarten, wenn der Arzt und auch der Patient bereit sind,
die „Regeln“ der Behandlungsleitlinien zu unterstützen und zu befolgen.
Ganz allgemein gesprochen schränken die starke Bandbreite an unterschiedlichen Annahmen und
methodischen Ansätzen und nationale Besonderheiten die Vergleichbarkeit von Kosteneffektivitätsanalysen
ein. Auch ist zu bedenken, dass die publizierten ökonomischen Daten bereits einige Jahre
zurückliegen und zwischenzeitlich die Preise von Statinen aufgrund von abgelaufenen Patenten in
einigen Fällen gesenkt wurden (aktuell gibt es in Deutschland Generika für Simvastatin, Lovastatin
und Pravastatin). Zur genauen Abschätzung des Kostenwirksamkeitsverhältnisses durch den Einsatz
von Statinen in der Primärprävention in Deutschland wäre eine Modellrechnung unter
Berücksichtigung aller relevanten Parameter sinnvoll. Nach einer Grobabschätzung bei Ausweitung
des Bezieherkreises auf niedrigere Risikogruppen ist mit einem deutlichen Ausgabenanstieg der
Arzneimittelausgaben für Statine in gesetzlichen Krankenkassen zu rechnen. Aus ökonomischer Sicht
scheint eine Überprüfung des zielgerichteten Einsatzes des Statinverbrauchs vor einer Ausweitung
des Bezieherkreises vorrangig zu sein. Es muss daher darauf geachtet werden, ob die bestehenden
Behandlungsleitlinien auch tatsächlich umgesetzt werden und die „richtige (Risiko)Person auch die
adäquate Medizin“ bekommt. Wie im medizinischen Umfeld spielt die Compliance auch in der
Ökonomie eine bedeutende Rolle. Ist die Compliance nicht ausreichend, kommt es zu einem
unwirtschaftlichen Einsatz von Ressourcen.
Ethisch zu hinterfragen ist, welche Patienten Statine und ab welchem Zeitpunkt erhalten sollen. Es
geht um die Kostenfrage und insbesondere auch um Fragen der Compliance. Zur Entscheidungsunterstützung
wären breit angelegte und längerfristige Studien, die den Einsatz von Statinen im
Vergleich zu nicht-medikamentösen Therapien (z. B. Diät / Bewegung etc.) unter Berücksichtigung der
Compliance unter Alltagsbedingungen untersuchen, sinnvoll. Die Autoren und Autorinnen vertreten die
Meinung, dass Statine dann in der Primärprävention einzusetzen sind, wenn ihr Einsatz leitlinienkonform
erfolgt und „nicht-medikamentöse“ Therapieformen ausgereizt wurden.
DAHTA@DIMDI 15