Einsatz von Statinen in der Primärprävention - DIMDI
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Allgeme<strong>in</strong><br />
Der <strong>E<strong>in</strong>satz</strong> <strong>von</strong> <strong>Stat<strong>in</strong>en</strong> <strong>in</strong> <strong>der</strong> <strong>Primärprävention</strong><br />
Tabelle 8: Selektionskriterien für die Auswahl bewerteter ökonomischer Studien.<br />
- Publikationszeitraum: Januar 1999 bis März 2004<br />
- Sprache: deutsch o<strong>der</strong> englisch<br />
Demographische Faktoren<br />
- Erwachsene Bevölkerung männlichen und weiblichen Geschlechts<br />
- Bevölkerungsgruppen mit und ohne Krankheitsrisiko <strong>in</strong> Bezug auf die e<strong>in</strong>bezogenen<br />
Krankheitsbil<strong>der</strong> (kardiovaskuläre Erkrankungen, Schlaganfall, Osteoporose und Alzheimer-<br />
Demenz)<br />
Interventionen<br />
- Ökonomische Untersuchungen zur <strong>Primärprävention</strong> <strong>von</strong> kardiovaskulären Ereignissen mit<br />
<strong>Stat<strong>in</strong>en</strong> im Vergleich zu nicht-medikamentösen Therapien (wie z. B. Lebensstilän<strong>der</strong>ungen,<br />
Raucherentwöhnung, Diät) o<strong>der</strong> an<strong>der</strong>en medikamentösen Therapien (z. B. Aspir<strong>in</strong>) o<strong>der</strong> ke<strong>in</strong>e<br />
Therapie.<br />
- Ausgeschlossen werden ökonomische Untersuchungen, die ausschließlich e<strong>in</strong>en Vergleich<br />
<strong>in</strong>nerhalb <strong>der</strong> Stat<strong>in</strong>e vornehmen.<br />
Ergebnisparameter<br />
- In erster L<strong>in</strong>ie ökonomische Studien, denen kl<strong>in</strong>ische Endpunkte als Ergebnisparameter (wie<br />
verh<strong>in</strong><strong>der</strong>te Herz<strong>in</strong>farkte/Schlaganfälle, Todesfälle <strong>in</strong>folge Herz<strong>in</strong>farkt / Schlaganfall) zugrunde<br />
liegen<br />
- Ökonomische Studien, die Kosten pro gewonnenes Lebensjahr o<strong>der</strong> Kosten pro<br />
„qualitätsadjustiertes“ Lebensjahr ausweisen<br />
Studiendesigns<br />
- Kostenwirksamkeitsanalysen<br />
- Kostennutzenanalysen<br />
- Ökonomische Untersuchungen basierend auf Modellrechnungen<br />
- Ökonomische Untersuchungen basierend auf Ergebnissen kl<strong>in</strong>ischer Studien<br />
Quelle: ÖBIG.<br />
Für 17 <strong>der</strong> 128 angefor<strong>der</strong>ten Publikationen waren aus unterschiedlichen Gründen ke<strong>in</strong>e Volltexte<br />
verfügbar.<br />
Von den daher <strong>in</strong>sgesamt 111 <strong>in</strong> Frage kommenden Studien wurden nun <strong>in</strong> e<strong>in</strong>em zweiten Schritt die<br />
<strong>in</strong> Tabelle 8 def<strong>in</strong>ierten Selektionskriterien verwendet, um jene Studien auszuwählen, die für e<strong>in</strong>e<br />
engere Bewertung <strong>in</strong> Frage kommen. Es blieben nach diesem Selektionsschritt vorerst 19 Publikationen.<br />
Diese Studien, die zur weiteren Bewertung im Rahmen dieses HTA-Berichts aufgenommen<br />
wurden, s<strong>in</strong>d <strong>von</strong> zwei Autoren bzw. Autor<strong>in</strong>nen unabhängig <strong>von</strong>e<strong>in</strong>an<strong>der</strong> ausgewählt worden. Im<br />
Zweifelsfall - wenn ke<strong>in</strong>e Übere<strong>in</strong>stimmung herrschte - wurde e<strong>in</strong> dritter Autor h<strong>in</strong>zu gezogen.<br />
Bewertung <strong>der</strong> Studienqualität<br />
Die nach den <strong>in</strong> Tabelle 8 angeführten Selektionskriterien ausgewählten Studien wurden <strong>in</strong> e<strong>in</strong>em<br />
weiteren Schritt e<strong>in</strong>er kritischen qualitativen Bewertung unterzogen. Ziel dieser Bewertung ist, die<br />
Stärken und Schwächen <strong>der</strong> e<strong>in</strong>zelnen Studien besser e<strong>in</strong>schätzen zu können und nur ausreichend<br />
dokumentierte Publikationen <strong>in</strong> die enge Auswahl aufzunehmen. Dabei orientieren wir uns an <strong>der</strong> <strong>von</strong><br />
Drummond et al. empfohlenen Zehn-Punkte Checkliste zur Bewertung ökonomischer Evaluationen 2 .<br />
Diese Liste enthält folgende Bewertungskriterien:<br />
DAHTA@<strong>DIMDI</strong> 44