Einsatz von Statinen in der Primärprävention - DIMDI

Der Einsatz von Statinen in der Primärprävention
Fortsetzung Tabelle 10: Übersichtsarbeiten zur (Primär)prävention von kardiovaskulären Erkrankungen mit Statinen:
ausführliche Darstellung.
Ergebnisse quantitativ (in Klammern Alle Studien:
KI)
OR Gesamtmortalität: 0,76* (0,67 - 0,86)
OR tödlicher MI: 0,61* (0,48 - 0,78)
OR nicht-tödlicher MI: 0,66* (0,57 - 0,77)
OR Angina: 0,70* (0,65 - 0,76)
Gemischte Studien:
OR Gesamtmortalität: 0,77* (0,59 - 0,99)
OR tödlicher MI: 0,71 (0,47 - 1,07)
OR nicht-tödlicher MI: 0,58 (0,30 - 1,14)
OR Angina: 0,45 (0,13 - 1,50)
Sekundärpräventionsstudien:
OR Gesamtmortalität: 0,79 (0,60 - 1,04)
OR tödlicher MI: 0,53* (0,38 - 0,74)
OR nicht-tödlicher MI: 0,66* (0,50 - 0,87)
OR Angina: 0,71* (0,65 - 0,78)
Regressionsstudien:
OR Gesamtmortalität: 0,52* (0,32 - 0,85)
OR tödlicher MI: 0,72 (0,31 - 1,66)
OR nicht-tödlicher MI: 0,69 (0,44 - 1,09)
OR Angina: 0,66* (0,53 - 0,83)
CABG = Aortokoronarer Bypass. KI = Konfidenzintervall. MI = Myokardinfarkt. LDL = Low-Density-Lipoproteins.
OR = Odds Ratio. PTCA = Perkutane transluminale Koronarangiographie. RR = relative risk / risk ratio, relatives
Risiko. RRR = Relative Risikoreduktion. vs. = versus.
* = signifikant (p ≤ 0,05).
** = hochsignifikant (p ≤ 0,01).
Quantitative Ergebnisse wurden angeführt, soweit verfügbar. Wenn nicht anders angegeben, beziehen sich die
Ergebnisse immer auf die gesamte Metaanalyse. KI = 95 %.
Quelle: ÖBIG - eigene Darstellung.
Tabelle 11: Primärstudien zur (Primär)prävention von kardiovaskulären Erkrankungen mit Statinen: ausführliche
Darstellung.
Sever et al., ASCOT-LLA, 2003
Prevention of coronary and stroke events with atorvastatin in hypertensive patients who have average or lowerthan-average
cholesterol concentrations, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial – Lipid Lowering
Arm (ASCOT-LLA): a multicentre randomised controlled trial.
Fragestellung Überprüfung der primärpräventiven Wirkung von Statinen in Bezug auf KHK bei
Personen mit Bluthochdruck, die konventionell nicht als dyslipidämisch einzustufen sind
Studiendesign doppelt verblindetes Design mit randomisierter Zuordnung zu Versuchsgruppe
(Atorvastatin) und Kontrollgruppe (Placebo)
Land Dänemark, Finland, Norwegen, Schweden und Vereinigtes Königreich
Studiendauer /
Follow-Up
ASCOT-LLA war ursprünglich auf fünf Jahre angelegt, wurde aber aufgrund der positiven
Wirkung des Statins nach 3,3 Jahren abgebrochen. Zwischen Februar 1998 und Mai
2000 wurden die Patienten randomisiert zu Versuchs- (Statin) und Kontrollgruppe
(Placebo) zugeordnet.
Studienablauf ASCOT-LLA ist Teil einer Studie bei der zwei Behandlungen zur Blutdrucksenkung
(Kalziumkanalblocker und Angiotensin-converting-Enzym-Hemmer versus Betablocker
und Diuretika) miteinander verglichen wurden (n = 19.342). Jene Personen, deren
Cholesterin unter 6,5 mmol/L lag (n = 10.305), wurden zusätzlich ein Statin oder ein
Placebo verabreicht.
Power > 90 % Power um eine 30 %ige Reduktion des primären Endpunkts zu entdecken
Behandlung 10 mg Atorvastatin
Anzahl Patienten,
Geschlecht, Alter
Einschlusskriterien
(Zielgruppe)
Versuchsgruppe: 5.168
Kontrollgruppe: 5.137
81 % Männer
durchschnittliches Alter = 63,1; SD =8,5; Streubreite 40-79
Cholesterin ≤ 6,5 mmol/L, Bluthochdruck und mindestens drei der folgenden
Risikofaktoren: Raucher, Linksherzvergrößerung, EKG-Abnormalitäten, KHK bei
Verwandten ersten Grades, Alter über 55 Jahre, Mikroalbuminurie / Proteinurie nicht
insulinabhängiger DM, periphere vaskuläre Erkrankungen, bereits ein cerebrovaskuläres
Ereignis, männlich, Verhältnis zwischen Plasmagesamtcholesterin und HDL ≥ 6
Bluthochdruck war bei Personen, die sich noch nicht wegen des Blutdrucks in
Behandlung befanden, als systolisch ≥ 160 mmHG und / oder diastolisch 100 mmHg
definiert. Bei Personen in Behandlung mit systolisch 140 mmHg und / oder diastolisch ≥
90 mmHg.
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