Medical Tribune 37/2017

14 HERZ-KREISLAUF
Medical Tribune j Nr. 37 j 13. September 2017
■ PHARMA-TICKER
Am ESC-Kongress wurden Ergebnisse
der RE-DUAL PCI-Studie präsentiert.
Die Studie verglich die Sicherheit einer
dualen antithrombotischen Therapie
mit Dabigatran (Pradaxa ® ) und einem
Thrombozytenfunktionshemmer (ohne
ASS) bei VHF-Patienten, die sich einer
PCI mit Stenteinlage unterzogen hatten,
mit einer Triple-Therapie mit Warfarin.
Im primären Sicherheitsendpunkt (Zeit
bis zum ersten schweren oder klinisch
relevanten, nichtschweren Blutungsereignis)
betrug die Risikoreduktion 48 %
mit Dabigatran 2x 110 mg und 28 % mit
2x 150 mg. Thromboembolische Ereignisse
waren unter Dabigatran und unter
Warfarin vergleichbar.
NEJM; DOI: 10.1056/NEJMoa1708454
Eine orale Antikoagulation mit Edoxaban
(Lixiana ® ) zur Prophylaxe von
Schlaganfällen und systemischen
Embolien (SEE) bei Patienten mit
nicht-valvulärem VHF (nvVHF) erwies
sich gegenüber Warfarin als vergleichbar
wirksam, aber überlegen sicherer.
Dies zeigte eine Subanalyse der Studie
ENGAGE AF-TIMI 48, in der Patienten
anhand des CHA 2
DS 2
-VASc-Scores
gruppiert wurden. Die Ergebnisse
wurden am ESC-Kongress präsentiert.
STEMI-Leitlinie wurde erneuert
ESC 2017 ■ Die europäische Kardiologengesellschaft ESC hat ihre Empfehlungen zum Management des akuten
Myokardinfarkts mit ST-Streckenhebung (STEMI) aktualisiert. Es gibt einige wichtige Neuerungen und Ergänzungen.
RENO BARTH
In der aktualisierten ESC-Leitlinie
zum Management des akuten Myokardinfarkts
mit ST-Streckenhebung
(STEMI) 1,2 sind gegenüber der Version
von 2012 einige wichtige Neuerungen
und Ergänzungen.
So gibt es erstmals eine klare Empfehlung,
ab wann die maximal 90 Minuten,
die bis zur perkutanen Katheterintervention
vergehen sollen, gezählt
werden. Und zwar soll ab dem
Zeitpunkt gerechnet werden, zu dem
erstmals eine Hebung der ST-Strecke
im EKG diagnostiziert wird. Dazu der
Vorsitzende der Task Force, Prof. Dr.
Stefan James: „Bis jetzt war unklar,
wann wir zu zählen beginnen. Beim
Auftreten der ersten Symptome?
Beim Eintreffen der Rettung? Oder
wenn der Patient das Krankenhaus
erreicht?“ Man habe sich schließlich
auf den Zeitpunkt der EKG-Diagnose
geeinigt, da man zuvor ja nicht wisse,
ob es sich um einen STEMI handelt
oder nicht. Jedenfalls sollte das Gefäß
90 Minuten nach der Diagnose wieder
offen sein, so James.
Aus für „door-to-balloon“
Der Terminus „door-to-balloon”
wurde aus der Leitlinie entfernt.
Stattdessen wird ein „erster medizinischer
Kontakt“ definiert als jener
Zeitpunkt, zu dem der Patient von einer
fachkundigen Person untersucht
und ein EKG aufgenommen wird.
Diese Änderung hat auch mit neuen
Praktiken zu tun. „Früher wurde die
Therapie im Krankenhaus begonnen.
Heute kann dies schon im Rettungswagen
erfolgen, es ist also nicht mehr
klar, was mit Türe gemeint wäre“,
kommentiert Dr. Borja Ibanez von
der ESC Task Force. Dafür erhöht die
neue Leitlinie in manchen Fällen den
Zeitdruck. Wird Fibrinolyse als Reperfusions-Strategie
gewählt, so muss
sie maximal zehn Minuten nach der
STEMI-Diagnose erfolgen. In der alten
Version der Guideline blieben dafür
30 Minuten Zeit.
Wichtige Änderungen gibt es auch
für die Katheter-Intervention. Während
in der Guideline von 2012 lediglich
empfohlen wurde, das vom Infarkt
direkt betroffene Areal zu revaskularisieren,
so eröffnet die neue Leitlinie
auch die Option der kompletten
Revaskularisation. Diese muss nicht
im Rahmen der Index-Prozedur erfolgen,
sondern kann zu einem späteren
Zeitpunkt nachgeholt werden. Angesichts
neuerer Daten besteht keine
Empfehlung mehr für die Thrombus-Aspiration.
Auch von einem verzögerten
Stenting nach Öffnung des
Koronargefäßes soll Abstand genommen
werden. Die Empfehlungen für
Drug-eluting Stents sowie für den radialen
statt des femoralen Zugangs
werden nun durch stärkere Evidenz
gestützt als in der Leitlinie von 2012.
Hinsichtlich der Medikation nach
PCI hält die neue Guideline fest, dass
bei ausgewählten Patienten eine Verlängerung
der dualen Anti-Plättchen-Therapie
sinnvoll sein kann.
14 % sind MINOCA
Ein eigenes Kapitel ist dem Myokardinfarkt
ohne Obstruktion von Koronargefäßen
(myocardial infarction
with non-obstructive coronary arteries
– MINOCA) gewidmet. Diese Erkrankung
macht bis zu 14 Prozent aller
STEMI-Fälle aus und erfordert zusätzliche
diagnostische Abklärung sowie
eine individualisierte Therapie,
die von den generellen STEMI-Empfehlungen
abweichen kann.
1
2017 ESC Guidelines for the management of
acute myocardial infarction in patients presenting
with ST-segment elevation. European
Heart Journal. 2017. doi 10.1093/eurheartj/
ehx393
2
ESC-Leitlinigen: www.escardio.org/
Guidelines/Clinical-Practice-Guidelines
European Society of Cardiology (ESC) 2017;
Barcelona, August 2017
CandAm ® 8 mg/5 mg Hartkapseln. CandAm ® 16 mg/5 mg Hartkapseln. CandAm ® 16 mg/10 mg Hartkapseln. Qualitative und quantitative Zusammensetzung CandAm ® 8 mg/5 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält 8 mg Candesartan Cilexetil und 5 mg Amlodipin (entsprechend 6,935 mg Amlodipinbesilat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 101,95 mg
Lactose-Monohydrat. Qualitative und quantitative Zusammensetzung CandAm ® 16 mg/5 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält 16 mg Candesartan Cilexetil und 5 mg Amlodipin (entsprechend 6,935 mg Amlodipinbesilat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 203,90 mg Lactose-Monohydrat. Qualitative und quantitative Zusammensetzung CandAm ® 16 mg/10
mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält 16 mg Candesartan Cilexetil und 10 mg Amlodipin (entsprechend 13,87 mg Amlodipinbesilat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 203,90 mg Lactose-Monohydrat. Liste der sonstigen Bestandteile: Kapselinhalt: Lactose Monohydrat; Maisstärke; Carmellose-Calcium; Macrogol 8000; Hydroxypropylcellulose; Magnesiumstearat.
Kapselhülle von CandAm ® 8 mg/5 mg Hartkapseln: Chinolingelb (E104); Eisenoxid, gelb (E172); Titandioxid (E171); Gelatine. Kapselhülle von CandAm ® 16 mg/5 mg Hartkapseln: Chinolingelb (E104); Titandioxid (E171); Gelatine. Kapselhülle von CandAm ® 16 mg/10 mg Hartkapseln: Titandioxid (E171); Gelatine. Schwarze Drucktinte bei CandAm ® 16 mg/5 mg Hartkapseln: Schellack (E904); Eisenoxid,
schwarz (E172); Propylenglycol; konzentrierte Ammoniaklösung; Kaliumhydroxid. Anwendungsgebiete: CandAm ® ist angezeigt als Substitutionstherapie bei erwachsenen Patienten mit essentieller Hypertonie, deren Blutdruck bereits mit der gleichzeitigen Gabe von Candesartan und Amlodipin in gleicher Dosierung ausreichend kontrolliert wird. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe,
gegen Dihydropyridinderivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6). Obstruktion der Gallengänge und schwere Leberinsuffizienz. Schock (einschließlich kardiogenem Schock). schwere Hypotonie. Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts (z.B. hochgradige Aortenstenose). Hämodynamisch
instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt. Die gleichzeitige Anwendung von CandAm ® mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m 2 ) kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.5 und 5.1). Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System, Angiotensin-II-Antagonisten
und Calciumkanalblocker. ATC-Code: C09DB07. CandAm ® 8 mg/5 mg Hartkapseln, OP zu 30 Stück, Rezept- und apothekenpflichtig. CandAm ® 16 mg/5 mg Hartkapseln, OP zu 30 Stück, Rezept- und apothekenpflichtig. CandAm ® 16 mg/10 mg Hartkapseln, OP zu 30.Stück, Rezept- und apothekenpflichtig. Pharmazeutischer Unternehmer: +pharma arzneimittel gmbh, A-8054 Graz, E-Mail: pluspharma@
pluspharma.at. Weitere Angaben zu Nebenwirkungen, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder sonstigen Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Gewöhnungseffekten und zu den Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen.
Candesartan ratiopharm 4 mg, 8 mg, 16 mg und 32 mg Tabletten; Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Jede Tablette enthält 4 mg Candesartan Cilexetil. Jede Tablette enthält 8 mg Candesartan Cilexetil. Jede Tablette enthält 16 mg Candesartan Cilexetil. Jede Tablette enthält 32 mg Candesartan Cilexetil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 133,80 mg
Lactose-Monohydrat. Jede Tablette enthält 129, 80 mg Lactose-Monohydrat. Jede Tablette enthält 121,80 mg Lactose-Monohydrat. Jede Tablette enthält 243,60 mg Lactose-Monohydrat. Anwendungsgebiete: Candesartan ratiopharm ist angezeigt zur: Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen. Behandlung von Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis