CliniCum onko 06/2023

Österreichische Post AG, MZ 19Z041901 M, MedTriX GmbH, Grünbergstr. 15, 1120 Wien, Retouren an PF 100, 1350 Wien EUR 5.– clinicum onko 6 /20 23 

onko 

DAS FACHMEDIUM FÜR ONKOLOGIE 

NSCLC 

Das Jahr des 

Lungenkrebses 

Brustkrebs 

Neue Daten vom ESMO 

Blasenkrebs 

Jubel für einen 

neuen Standard 

Klimakrise 

Auswirkungen auf 

die Onkologie

Kostenzuschuss für 

Studierende & Jungmediziner*innen 

© #gaetandeseguin 

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inhalt 6 /20 23 

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22 

16 

30 

Das Jahr des 

Lungenkrebses 

Update gynäkologische 

Onkologie 

Optionen für die 

CML-Drittlinie 

Pädiatrische ZNS- 

Tumoren im Fokus 

Fotos: Dr_Microbe/stock.adobe.com, veleri_kz/stock.adobe.com, Pee Paew/stock.adobe.com, Living_Art_Enterprises_PhotoResearchers/picturedesk.com 

6 ESMO I: NSCLC 

Praxisverändernde Therapieansätze für NSCLC- 

Patient:innen wurden am diesjährigen ESMO- 

Kongress in Madrid präsentiert. 

10 ESMO II: Gliom 

Der orale IDH1/IDH2-Inhibitor Vorasidenib bedeutet 

einen substanziellen Fortschritt in der Behandlung 

von Patient:innen mit niedriggradigen IDH1/IDH2- 

mutierten Gliomen. 

11 ESMO III: Urothelkarzinom 

Die Kombination aus Enfortumab Vedotin plus 

Pembrolizumab wird zum neuen Standard für die 

Therapie von lokal fortgeschrittenem oder 

metas tasiertem Blasenkrebs. 

14 ESMO IV: Mammakarzinom 

Daten belegen die Wirksamkeit des Antikörper- 

Wirkstoff-Konjugats Datopotamab Deruxtecan bei 

HR+/HER2- Brustkrebs. 

16 ESMO V: Gynäkologische Onkologie 

Der ESMO-Kongress lieferte auch relevante Studien 

zum Zervix-, Ovarial- und Endometriumkarzinom. 

Ao. Univ.-Prof. Dr. Alexander Reinthaller berichtet 

im Interview über die Neuerungen. 

18 ESMO VI: Sexuelle Gesundheit 

Studien belegen, wie wichtig es ist, das oft übersehene 

Thema der sexuellen Gesundheit in der Krebsbehandlung 

zu berücksichtigen. 

22 DGHO/OeGHO I: CML 

Anwendungsgebiete und Vorzüge von Asciminib und 

Ponatinib in der CML-Drittlinie 

24 DGHO/OeGHO II: Diarrhöen bei NET 

Wie umgehen mit Durchfällen bei funktionalen 

neuroendokrinen Neoplasien? 

26 WCLS: Klimawandel 

Menschen, bei denen Krebs diagnostiziert 

wurde, gehören zu den am stärksten gefährdeten 

Bevölkerungsgruppen im Hinblick auf den 

Klima wandel. 

28 EADV I: Pädiatrisches Melanom 

Ein Einblick in die Prävalenz, Risikofaktoren, Klassifizierung 

und diagnostischen Herausforderungen 

29 EADV II: Hautkrebserkennung durch KI 

Aktuelle Forschungsergebnisse zeigen, dass die 

neueste Software bei Melanomen inzwischen eine 

Erkennungsrate von 100 Prozent erreicht. 

30 Im Gespräch: Johannes Gojo 

Univ.-Prof. Dr. Johannes Gojo, Professor für Pädiatrische 

Neuroonkologie an der MedUni Wien, spricht im 

Interview über seine Forschungsschwerpunkte. 

Entgeltliche Beiträge 

12 Osimertinib bei resektablem EGFRm NSCLC 

20 Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie 

Rubriken 

5 news 

32 impressum 

33 pharmanews 

34 zulassungen 

35 symptoma.com – patientenfall 

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HPV-Testung 

Radikales Umdenken gefordert 

In Österreich wird für alle Frauen ab dem 20. Lebensjahr 

ein jährlicher PAP-Abstrich empfohlen. 

Eine HPV-Testung sollte ab dem 30. Lebensjahr 

zumindest alle drei Jahre durchgeführt werden, unabhängig 

davon, ob die Person HPV-geimpft ist 

oder nicht, so die Empfehlungen der Österreichischen 

Krebshilfe. 

HPV-Tests werden allerdings von den österreichischen 

Krankenkassen noch nicht erstattet. Die 

Umsetzung solcher Tests ist demnach sehr lückenhaft. 

Nicht alle Frauen werden in der gynäkologischen 

Praxis über die Möglichkeit eines HPV-Tests 

informiert. 

Dabei gibt es laut Prim. Univ.-Prof. Dr. Lukas Hefler, 

Leiter der Gynäkologie am Ordensklinikum 

Linz, keinen Zweifel daran, dass die HPV-Testung 

einem PAP-Abstrich deutlich überlegen ist. Zahlreiche 

Studien belegen, dass unter einem konventionellen 

PAP-Screening mehr Vorstufen und mehr 

Zervixkarzinome entstehen, als wenn man HPV- 

Tests in dieses Screening-Programm inkludiert. 

Darmkrebs 

Ein weiterer wichtiger Aspekt in Bezug auf die Vermeidung 

von HPV-Dysplasien und Zervixkarzinomen 

ist die Impfung gegen HPV. Hefler kritisiert 

die derzeitige Empfehlung, geimpfte und nicht 

geimpfte Frauen im Rahmen der HPV-Testung 

gleich zu behandeln, da dies im Widerspruch zur 

wissenschaftlichen Evidenz steht. Frauen, die im 

optimalen Impfalter gegen HPV geimpft wurden, 

haben ein viel geringeres Risiko einer Infektion. „Es 

wird mittlerweile davon ausgegangen, dass in dem 

Fall sogar nur zwei HPV-Tests im Leben für ein gutes 

Screening-Programm ausreichen könnten“, 

berichtet Hefler. 

Der Experte plädiert dafür, die Screening-Richtlinien 

zu überdenken und sich an internationalen 

Standards zu orientieren, um eine optimale medizinische 

Versorgung zu garantieren. Denn viele 

europäische Länder, u.a. Deutschland, haben ihre 

Screening-Programme aufgrund der überzeugenden 

Datenlage bereits reformiert. 

(14. Landsteiner Tag Onkologie, Wien, 7.11.23) 

Aspirin aktiviert schützende Gene 

Darmkrebs ist die dritthäufigste Krebsart weltweit, 

mit etwa 1,9 Millionen neu diagnostizierten Fällen 

und 900.000 Todesfällen pro Jahr. Präventive Substanzen 

werden dringend benötigt. Aspirin/Acetylsalicylsäure 

hat sich als einer der 

vielversprechendsten Wirkstoffe 

für die Prävention von Darmkrebs 

erwiesen. Studien haben gezeigt, 

dass die jahrelange Einnahme von 

niedrig dosiertem Aspirin bei 

Patient:innen mit Herz-Kreislauf- 

Erkrankungen das Risiko für Darmkrebs 

senkt. Da rüber hinaus kann 

Aspirin das Fortschreiten von 

Darmkrebs hemmen. Ein Team der 

LMU München hat nun herausgefunden, welche 

molekularen Mechanismen dahinterstehen. 

Die Ergebnisse zeigen, dass zwei Mikro-RNA-Moleküle 

(miRNA), miR-34a- und miR-34b/c, für die 

Vermittlung der hemmenden Wirkung 

von Aspirin auf Darmkrebszellen 

notwendig sind. Die Aktivierung 

der miR-34-Gene durch 

Aspirin erfolgt unabhängig vom 

p53-Signalweg, der in den meisten 

Tumoren inaktiviert ist. Aspirin 

könnte zukünftig in solchen 

Fällen therapeutisch eingesetzt 

werden. 

(IDW Pressemitteilung, 31.10.23) 

Strahlenbelastung 

Eine multinationale 

Studie 

mit fast einer 

Million Personen 

bestätigt einen 

Zusammenhang 

zwischen der 

Strahlenbelastung durch Computertomografie(CT)-Untersuchungen 

bei 

jungen Menschen und einem erhöhten 

Risiko für Blutkrebs. 

„Die Ergebnisse zeigen einen eindeutigen 

Zusammenhang zwischen der 

Strahlendosis für das Knochenmark 

bei CT-Untersuchungen und dem Risiko, 

an Krebs des Blut- und Lymphsystems 

(myeloische und lymphoide 

Malignome) zu erkranken. Eine Dosis 

von 100 Milligray (mGy) erhöht das 

Risiko, an Krebs des Blut- oder Lymphsystems 

zu erkranken, um etwa das 

Dreifache“, erklärt Prof. Dr. Michael 

Hauptmann vom Institut für Biometrie 

und Registerforschung der MHB, der 

maßgeblich an der Erfassung und 

statistischen Auswertung der Daten 

beteiligt war. Diese Ergebnisse ließen 

darauf schließen, dass eine heute übliche 

Untersuchung (mit einer durchschnittlichen 

Dosis von etwa 8 mGy) 

das Risiko, an diesen Krebsarten zu erkranken, 

um etwa 16 Prozent erhöht. 

„Als absolutes Risiko ausgedrückt, 

werden bei 10.000 Kindern, die sich 

einer CT-Untersuchung unterziehen, 

im Zeitraum von zwei bis zwölf Jahren 

nach der Untersuchung etwa ein bis 

zwei Fälle dieser Krebsarten auftreten“, 

so die Erstautorin Magda Bosch 

de Basea. 

(IDW Pressemitteilung, 9.11.23) 

Begleiterkrankungen 

Multimorbidität 

wird mit vorzeitiger 

Sterblichkeit 

in Verbindung 

gebracht. Eine rezente 

Studie aus 

den USA bestätigt, 

dass bei älteren Menschen, die eine 

Krebserkrankung überlebt haben, die 

Wahrscheinlichkeit größer ist, dass sich 

mehrere Begleiterkrankungen schneller 

häufen als bei älteren Erwachsenen ohne 

Krebsvorgeschichte. Gewichtsmanagement, 

körperliche Aktivität und Verzicht 

auf das Rauchen nach der Diagnose 

können diesen Trend abschwächen. 

(Cancer 2023; doi.org/10.1002/ 

cncr.35047) 

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European Society of Medical Oncology (ESMO) I 

Das Jahr des 

Lungenkrebses 

Der Kongress der European Society of Medical Oncology (ESMO) 

lieferte dieses Jahr zahlreiche praxisverändernde Therapieansätze 

für Patient:innen mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC). 

Allein in den Presidential Sessions wurden die Ergebnisse von acht 

Phase-III-Studien zu NSCLC präsentiert. Vier von ihnen sind hier 

zusammengefasst. 

Von Dr. Rosalia Rutter und Johanna Wolfsberger, PhD 

■ Neue Behandlungsstrategie bei 

reseziertem ALK+ NSCLC 

Zielgerichtete Therapien zeigten sich schon in früheren 

Studien bei metastasiertem anaplastischem Lymphom- 

Kinase (ALK)-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs 

(ALK+ NSCLC) gegenüber einer konventionellen Chemotherapie 

als überlegen und werden bei fortgeschrittenen 

Tumoren bereits in der Erstlinie eingesetzt. 

Die Standardbehandlung für Patient:innen mit reseziertem 

ALK+ NSCLC im Stadium IB–IIIA sieht eine Platinbasierte 

Chemotherapie vor, die aber nur mit einer leichten 

Verbesserung des Überlebens verbunden ist. Die globale, 

offene, randomisierte Phase-III-Studie ALINA verglich 

nun die Wirksamkeit der Standardtherapie mit der zielgerichteten 

Behandlung mit dem ALK-Inhibitor Alectinib bei 

Betroffenen mit vollständig reseziertem ALK+ NSCLC. 

ALINA-Studie. In die Studie wurden Patient:innen im Alter 

von ≥18 Jahren mit einem ECOG PS von 0–1 und vollständig 

reseziertem ALK+ NSCLC im Stadium IB (≥4 cm) 

bis IIIA (gemäß UICC/AJCC, 7th edition) eingeschlossen 

und 1:1 randomisiert. Sie erhielten entweder den ALK- 

Inhibitor Alectinib (600mg BID) oder bis zu vier Zyklen 

einer Platin-basierten Chemotherapie. Alectinib wurde 

bis zu 24 Monate lang oder bis zum Wiederauftreten der 

Krankheit, inakzeptabler Toxizität oder Widerruf verabreicht. 

Primärer Endpunkt war das von Prüfärzt:innen 

bewertete krankheitsfreie Überleben (DFS), das zunächst 

hierarchisch in den Stadien II–IIIA und dann in der ITT- 

Population (Stadium IB–IIIA) getestet wurde. Weitere 

Endpunkte umfassten das ZNS-DFS, Gesamtüberleben 

(OS) und Sicherheit. 

DFS: 76%ige Verbesserung gegenüber Chemotherapie. 

Insgesamt nahmen 257 Patient:innen mit vergleichbarer 

Ausgangscharakteristik an der Studie teil. Zum Zeitpunkt 

der Auswertung betrug die mediane Nachbeobachtungszeit 

27,8 Monate. Ein signifikanter DFS-Vorteil von Alectinib 

im Vergleich zur Chemotherapie wurde sowohl in der 

Kohorte der Patient:innen im Stadium II–IIIA (HR 0,24; 

95%-KI: 0,13–0,45) als auch in der ITT-Gruppe (HR 0,24; 

95%-KI: 0,13–0,43) beobachtet. Die 2-Jahres-DFS-Raten 

unter Alectinib bzw. Chemotherapie betrugen 93,8 bzw. 

63,0 Prozent in der Personengruppe im Stadium II–IIIA 

und 93,6 bzw. 63,7 Prozent in der ITT-Population. Für die 

ITT-Gruppe wurde auch ein klinisch bedeutsamer Nutzen 

für das ZNS-DFS nachgewiesen (HR 0,22; 95%-KI: 0,08– 

0,58). Daten zum Gesamtüberleben liegen noch nicht vor. 

Insgesamt traten bei 13 Prozent der Patient:innen, die 

Alectinib erhielten, schwerwiegende unerwünschte 

Ereignisse auf, verglichen mit acht Prozent unter 

Chemotherapie. Neue Sicherheitssignale wurden 

nicht beobachtet. Die Raten schwerwiegender 

behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse 

und Ereignisse, die zum Abbruch der Behandlung 

führten, waren unter Alectinib niedriger als 

im Vergleichsarm (2% bzw. 5% resp. 7% bzw.13%). 

Praxisverändernde Ergebnisse. „Die Ergebnisse 

der ALINA-Studie werden auf jeden Fall dazu beitragen, 

die klinische Praxis zu verändern“, meint Prof. Martin 

Reck, Lungenklinik Großhansdorf, Deutschland, in seinem 

Kommentar zur Studie. „Die Analyse belegt jetzt 

auch, dass Alectinib in allen Krankheitsstadien wirksam 

ist. Bedeutsam sind auch die Daten zum Zentralnerven- 

Foto: Dr_Microbe/stock.adobe.com (2) 

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system“, so Reck, „da Patient:innen mit ALK-positivem 

NSCLC offenbar ein besonderes Risiko für die 

Entwicklung von Hirnmetastasen haben.“ 

Solomon BJ et al.: ALINA: Efficacy and safety of adjuvant alectinib 

vs. chemotherapy in patients with early-stage ALK+ non-small 

cell lung cancer (NSCLC). Kongress der European Society of Medical 

Oncology (ESMO), Abstract #LBA2, Madrid & virtuell, 21.10.23 

■ Immuntherapie mit Nivolumab zeigt 

Vorteile bei resektablem NSCLC 

Etwa 30 Prozent der Patient:innen, bei denen ein NSCLC 

diagnostiziert wird, weisen eine operable Erkrankung auf. 

Bei mehr als der Hälfte von ihnen kehrt der Tumor trotz 

Resektion wieder. Im Vergleich zur alleinigen neoadjuvanten 

Chemotherapie verbessert eine zusätzliche perioperative 

Immuntherapie das ereignisfreie Überleben 

(EFS) bei Patient:innen mit resektablem nicht-kleinzelligem 

Lungenkrebs (NSCLC) im Frühstadium signifikant. 

Die ersten vordefinierten Ergebnisse der Zwischenanalyse 

der Phase-III-Studie CheckMate 77T wurden am ESMO- 

Kongress 2023 von Studienleiterin Tina Cascone, MD, 

Anderson Cancer Center, University of 

Texas, vorgestellt. „Die Studie baut 

auf der neoadjuvanten Standardbehandlung 

auf und unterstützt 

die perioperative Nivolumab-Behandlung 

als wirksamen Therapieansatz“, 

so Cascone, „und gibt 

Patient:innen mit operablem Lungenkrebs 

die Möglichkeit, länger 

zu leben, ohne dass der 

Tumor zurückkehrt.“ 

CheckMate-77T-Studie. 

An der randomisierten, doppelblinden 

Studie nahmen 

461 NSCLC-Patient:innen über 

18 Jahre mit einem unbehandelten 

resektablen NSCLC im Stadium IIA– 

IIIB teil. Sie erhielten entweder eine 

neoadjuvante Nivolumab-Behandlung 

(360mg Q3W) mit Platin-basierter Chemotherapie 

(4 Zyklen), gefolgt von der chirurgischen 

Resektion und einer adjuvanten 

Nivolumab-Behandlung (480mg Q4W, 1 Jahr), 

oder eine neoadjuvante Chemotherapie plus 

Placebo, gefolgt vom chirurgischen Eingriff 

und einer adjuvanten Placebo-Behandlung. 

In der Studie zeigte das perioperative Regime 

eine statistisch signifikante und klinisch 

bedeutsame Verbesserung des primären 

Wirksamkeitsendpunkts, des ereignisfreien 

Überlebens (EFS), im Vergleich zum Kontrollarm (RE- 

CIST v1.1 gemäß BICR). Sekundäre Endpunkte waren das 

pathologische Ansprechen (major pathologic response, 

mPR, und Komplettansprechen, pCR), Gesamtüberleben 

(OS) und Sicherheit. 

EFS: nicht erreicht vs. 18,4 Monate. Bei einer medianen 

Nachbeobachtungszeit von 25,4 Monaten (minimales Follow-up: 

15,7 Monate) lag das mediane EFS bei Studienteilnehmenden 

mit alleiniger Chemotherapie bei 18,4 Monaten, 

während der Vergleichswert für Patient:innen, die 

perioperativ Nivolumab erhielten, noch nicht erreicht war. 

Die Ergebnisse entsprechen damit einer 42%igen Verringerung 

des Risikos eines Fortschreitens resp. Wiederauftretens 

der Krankheit oder des Todes gegenüber der Placebo-Gruppe 

(HR: 0,58; 97,36%-KI: 0,42–0,81; p=0,00025). 

Darüber hinaus zeigte die begleitende immuntherapeutische 

Behandlung Verbesserungen bei den sekundären 

Wirksamkeitsendpunkten pCR (25,3% vs. 4,7%; OR 6,64; 

95%-KI: 3,40–12,97) und mPR (35,4% vs. 12,1%; OR 4,01; 

95%-KI: 2,48–6,49). Die Operationsraten unter Nivolumab 

betrugen 78 vs. 77 Prozent unter alleiniger Chemotherapie, 

davon 89 bzw. 90 Prozent R0-Resektionen. Um den 

sekundären Endpunkt Gesamtüberleben zu bewerten, 

wird die Studie vo raussichtlich noch bis September 2024 

weitergeführt. 

Stabiles Nebenwirkungsprofil. Das Sicherheitsprofil der 

Nivolumab-Behandlung entsprach den Ergebnissen früherer 

Studien bei NSCLC. Behandlungsbedingte schwerwiegende 

unerwünschte Ereignisse (SARs) des Grades 3–4 

traten in 32 Prozent (NIVO + Chemo) bzw. 25 Prozent 

(alleinige Chemo) auf; operationsbedingte SARs lagen in 

beiden Gruppen bei zwölf Prozent. Es wurden keine neuen 

Sicherheitssignale festgestellt. 

„Möglicherweise können wir in Zukunft sogar Patientenund 

Krankheitsmerkmale identifizieren, die uns 

Aufschluss darüber geben, wer nur mit einer 

neoad juvanten Immuntherapie geheilt werden 

kann und wer von intensiveren Behandlungsstrategien 

profitiert“, so Studienleiterin 

Cascone zu den Ergebnissen 

der Studie. 

Cascone T et al.: CheckMate 

77T: Phase III Study comparing 

neoadjuvant nivolumab 

(NIVO) plus chemotherapy 

(chemo) vs. neoadjuvant placebo 

plus chemo followed by surgery and 

adjuvant NIVO or placebo for previously 

untreated, resectable stage II–IIIb NSCLC. Kongress 

der European Society of Medical Oncology (ESMO), 

Abstract #LBA1, Madrid & virtuell, 21.10.23 

■Zielgerichtete Erstlinientherapie 

für RET-fusionspositives NSCLC 

Der vorherrschende Behandlungsstandard für 

Patient:innen mit NSCLC in der Erstlinie ist eine Chemotherapie 

(Platin plus Pemetrexed) in Kombination mit 

Pembrolizumab. Dieser Standard basiert auf den Ergebnissen 

der KEYNOTE-189-Studie. Wenn bei NSCLC- 

Patient:innen allerdings RET-Genfusionen vorhanden 

sind, handelt es sich um Veränderungen, die durch zielgerichtete 

Wirkstoffe angegriffen werden können. Selpercatinib 

ist ein hochselektiver und wirksamer RET-Kinase- 

Hemmer mit ZNS-Penetration. 

LIBRETTO-431-Studie. Die multizentrische, randomisierte, 

kontrollierte, unverblindete Phase-III-Studie LI- 

BRETTO-431 hatte zum Ziel, im Head-to-Head-Vergleich 

die zielgerichtete Therapie mit Selpercatinib mit der Standardtherapie 

aus Chemotherapie plus PD-1-Inhibitor zu 

untersuchen. Insgesamt wurden 261 therapienaive Patient:innen 

mit nicht-resektablem fortgeschrittenem 

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Die in der LIBRETTO-431-Studie beobachteten unerwünschten 

Ereignisse waren im Allgemeinen konsistent 

zum bekannten Verträglichkeitsprofil von Selpercatinib. 

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Selpercatinib 

zählten erhöhte Alanin-Aminotransferase- und Aspartat- 

Aminotransferase-Werte sowie Hypertonie. 

Loong HH et al.: Randomized phase 3 study of first-line selpercatinib 

versus chemotherapy and pembrolizumab in RET fusionpositive 

NSCLC. LIBRETTO-431 (NCT04194944). Kongress der 

European Society of Medical Oncology (ESMO), Abstract #LBA4, 

Madrid & virtuell, 21.10.23 

■ Erster Antikörper für EGFR-Ex20ins-mutierte 

NSCLC 

Das mediane Gesamtüberleben für neu diagnostizierte 

NSCLC-Patient:innen mit EGFR-Exon-20-Insertionsmutation 

(EGFR-Ex20ins) liegt zwischen 16 und 24 Monaten, 

das 5-Jahres-Überleben unter zehn Prozent. Diese Erkrankung 

kann aufgrund einer Konformation des Rezeptors 

nicht mit einem gängigen EGFR-Tyrosinkinase- 

Inhibitor behandelt werden. Auch immuntherapeutische 

Therapien verbessern das Überleben im Vergleich 

zur alleinigen Platin-basierten Chemotherapie 

nicht, die nach wie vor der Standard of Care für diese 

Patient:innen ist. 

oder metastasiertem RET-fusionspositivem NSCLC 

eingeschlossen. 129 Patient:innen erhielten zweimal täglich 

160mg Selpercatinib, während im Vergleichsarm 83 

Patient:innen mit einer Chemotherapie Pembrolizumab 

erhielten. 

PFS mehr als verdoppelt. Primärer Endpunkt der LI- 

BRETTO-431-Studie war das progressionsfreie Überleben 

(PFS), das im Rahmen einer unabhängigen zentralen Prüfung 

nach den RECIST-Kriterien bestimmt wurde. Mit 24,8 

Monaten (95%-KI: 16,9–NE) wurde das mediane PFS im 

Selpercatinib-Arm gegenüber dem Kontrollarm mit 11,2 

Monaten (95%-KI: 8,8–16,8) mehr als verdoppelt. Im Vergleich 

zu Pembrolizumab plus Chemotherapie verringerte 

Selpercatinib das Risiko von Krankheitsprogression 

oder Tod um 53,5 Prozent (HR: 0,465; 95%-KI: 0,309–0,699; 

p

33

European Society of Medical Oncology (ESMO) II 

Neuer Standard für die Behandlung von 

IDH1/IDH2-mutierten Gliomen 

Die Ergebnisse der Phase-III-Studie INDIGO deuten auf einen großen Fortschritt in 

der Behandlung von niedriggradigen IDH1/IDH2-mutierten Gliomen hin. Der orale 

IDH1/IDH2-Inhibitor Vorasidenib bietet ein klinisch relevantes verlängertes progressionsfreies 

Überleben für Patient:innen mit dieser Erkrankung und verschiebt die Zeit 

bis zum nächsten Eingriff deutlich nach hinten. 

Von Johanna Wolfsberger, PhD 

❙ Patient:innen mit niedriggradigen 

IDH1/IDH2-mutierten Gliomen 

haben grundsätzlich eine sehr gute 

Prognose. Das mediane Überleben 

liegt bei 14–16 Jahren. Die Sequenzierung 

von Therapien ist daher bei 

dieser Gruppe besonders wichtig, erklärt 

Ass.-Prof. PD Dr. Anna-Sophie 

Berghoff von der MedUni Wien. Die 

am ESMO 2023 vorgestellte globale, 

randomisierte, doppelblinde Phase- 

III-Studie INDIGO verglich den Einsatz 

des oralen Inhibitors Vorasidenib 

mit einem Placebo bei Pati ent:innen 

mit diffusen niedriggradigen Gliomen 

mit Mutationen in IDH1 und IDH2 

unmittelbar nach der Operation. Diese 

Mutationen sind dafür bekannt, 

dass sie beim Fortschreiten des Glioms 

eine zentrale Rolle spielen. Vorasidenib 

wurde speziell entwickelt, um 

in das zentrale Nervensystem (ZNS) 

einzudringen und die Blut-Hirn- 

Schranke zu überwinden. 

Behandeln vs. abwarten 

Für die INDIGO-Studie wurden 

Patient:innen mit IDH-mutierten 

niedriggradigen Gliomen rekrutiert, 

die operiert worden waren, aber mindestens 

ein Jahr lang nach der Operation 

und innerhalb von fünf Jahren 

nach der Operation keine adjuvante 

Chemo- oder Strahlentherapie erhalten 

hatten, also eine sogenannte 

„Watch and wait“-Population, berichtet 

Studienautorin Prof. Dr. Deborah 

Blumenthal D et al.: 

INDIGO: A randomized, 

doubleblinded, 

phase III 

study of vorasidenib 

versus placebo in 

IDH1 or IDH2 lowgrade 

glioma. 

Kongress der 

European Society of 

Medical Oncology 

(ESMO), Abstract 

#498O, Madrid & 

virtuell, 20.10.23 

Das Interview mit 

Ass.-Prof. PD 

Dr. Anna-Sophie 

Berghoff finden Sie 

auf medonline.at. 

Blumenthal von der Universität Tel 

Aviv, Israel. Die randomisierte Studie 

umfasste eine 1:1-Randomisierung 

zu Vorasidenib oder Placebo. Primärer 

Endpunkt war das progressionsfreie 

Überleben, gemessen vom Zeitpunkt 

der Randomisierung bis zum 

Fortschreiten der Erkrankung auf der 

Basis von MRT-Bildern, während der 

wichtigste sekundäre Endpunkt die 

Zeit bis zur nächsten Krebsbehandlung 

war. 

Vorasidenib verlängert PFS 

signifikant 

Die Studie lieferte einen bemerkenswerten 

Erfolg. Vorasidenib verlängerte 

das progressionsfreie Überleben 

signifikant, mit einem Median von 

27,7 Monaten im Vergleich zu 11,1 

Monaten in der Placebogruppe (Hazard 

Ratio [HR] 0,39). Auch die Zeit 

bis zum nächsten Eingriff fiel mit einer 

HR von 0,26 zugunsten von Vorasidenib 

aus. Subgruppenanalysen 

ergaben konsistente Vorteile für die 

verschiedenen Mutationstypen. Die 

in der Studienpopulation weitverbreitete 

IDH1-R132H-Variante zeigte 

eine signifikante Verbesserung des 

progressionsfreien Überlebens mit 

einer HR von 0,33. 

Die wichtigste Nebenwirkung, die bei 

mit Vorasidenib behandelten Patient:innen 

beobachtet wurde, war 

ein Anstieg der Leberfunktionsenzyme, 

insbesondere der Alanin-Amino- 

transferase (ALT) (9,6% vs. 0% in der 

Placebogruppe). Die Abbruchrate 

aufgrund von unerwünschten Ereignissen 

war jedoch mit 3,6 Prozent 

relativ niedrig (vs. 1,2% in der Placebogruppe). 

Es wurden keine tödlichen 

unerwünschten Wirkungen gemeldet. 

Große Verbesserung für 

Patient:innen 

„Die Ergebnisse der INDIGO-Studie 

zeigen, dass Vorasidenib bei der Behandlung 

von IDH1- und IDH2-mutierten 

Gliomen äußerst wirksam ist“, 

betont Blumenthal. „Diese aufregenden 

Ergebnisse belegen die Wirksamkeit 

der gezielten Bekämpfung von 

IDH-Mutationen bei niedriggradigen 

diffusen Gliomen und haben das Potenzial, 

die Notwendigkeit von Chemo- 

und Strahlentherapie hinauszuschieben 

und die Behandlungslandschaft 

für diese Krankheit zu 

verändern.“ Die INDIGO-Studie stellt 

somit einen großen Fortschritt in der 

Behandlung von IDH1- und IDH2- 

mutierten Gliomen dar. 

Auch Berghoff ist überzeugt, dass die 

Studie die Praxis verändern wird. Allerdings 

sind noch einige Fragen offen. 

Patient:innen mit IDH-mutierten 

Gliomen, die einen höheren Grad als 

II hatten oder die Gliome aufwiesen, 

die im MRT Kontrastmittel aufnahmen, 

waren aus der INDIGO-Studie 

ausgeschlossen. „Es gibt noch keine 

Daten, ob der IDH-Inhibitor auch bei 

diesen Patient:innen vielleicht in 

Kombination mit einer Chemo- oder 

Strahlentherapie auch einen Effekt 

hat. Damit wird uns dieses Medikament 

in den nächsten Jahren noch 

weiter beschäftigen“, so Berghoff. ❙ 

Foto: vegefox.com/stock.adobe.com 

10 onko CC 6 / 23

European Society of Medical Oncology (ESMO) III 

Applaus für Daten zum 

fortgeschrittenen 

Urothelkarzinom 

Dank exzellenter Daten für das progressionsfreie Überleben wie auch für das Gesamtüberleben 

wird die Kombination des Antikörper-Wirkstoff-Konjugats (ADC) 

Enfortumab Vedotin mit Pembrolizumab wohl zum neuen Standard für die Behandlung 

von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom werden. 

Von Dr. Rosalia Rutter 

❙❙ 

Trotz neuer Therapieansätze ist 

das Langzeitüberleben von Patient:innen 

mit lokal fortgeschrittenem 

oder metastasiertem Urothelkarzinom 

(mUC) schlecht. Um den dringenden 

Bedarf an einer Behandlungsalternative 

zur Chemotherapie zu 

decken, wurden in den letzten 20 Jahren 

zahlreiche Studien durchgeführt. 

Bisher allerdings ohne Erfolg. Die 

Durststrecke scheint nun dank der 

EV-302/KEYNOTE-A39-Studie überwunden 

zu sein. Die Ergebnisse zeigen, 

dass die Kombination des Antikörper-Wirkstoff-Konjugats 

(ADC) 

Enfortumab Vedotin mit Pembrolizumab 

(EV+P) das mediane progressionsfreie 

Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben 

(OS) bei Patient:innen 

mit zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem 

Urothelkarzinom (mUC) 

im Vergleich zur Standardbehandlung 

verdoppelte. Präsentiert wurden 

die überzeugenden Daten von Dr. 

Thomas Powles, St. Bartholomew’s 

Hospital, London, der für seine Ausführungen 

noch während des Vortrages 

kräftigen Applaus erhielt. 

In der global durchgeführten, offenen, 

randomisierten Phase-III-Studie 

wurden die Patient:innen mit zuvor 

unbehandeltem la/mUC, die für eine 

Cisplatin- oder Carboplatin-haltige 

Chemotherapie infrage kamen, im 

Verhältnis von 1:1 randomisiert und 

einem von zwei Studienarmen zugeführt. 

Sie erhielten entweder dreiwöchige 

Zyklen von EV (1,25mg/kg; IV) 

am Tag 1 und 8 plus Pembrolizumab 

(200mg; IV) am Tag 1 oder den Standard 

of Care (SOC), eine Platin-ba 

sierte Chemotherapie (Cisplatin oder 

Carboplatin/Gemcitabin). Primäre 

Endpunkte waren das PFS gemäß RE 

CIST v1.1, geprüft durch eine unabhängige 

Bewertung (BICR), sowie das 

OS. Sekundäre Endpunkte inkludierten 

das Gesamtansprechen (ORR) 

und die Sicherheit. 

Gesamtüberleben: 53%ige 

Senkung des Sterberisikos 

Insgesamt 886 Patient:innen (EV+P: 

442; Chemo: 444) nahmen an der Studie 

teil. Zum Zeitpunkt des Daten- 

Cut-offs betrug die mediane Nachbeobachtungszeit 

17,2 Monate. Im Vergleich 

zur Chemotherapie verbesserte 

die Kombinationsbehandlung EV+P 

das PFS mit 12,5 vs. 6,3 Monaten signifikant 

(HR 0,45; 95%-KI: 0,38–0,54; 

p

Osimertinib (TAGRISSO ® ) 

Osimertinib verlängert Gesamtüberleben 

beim resektablen EGFRm NSCLC 

Bereits vor drei Jahren wurde in der ADAURA-Studie für den Tyrosinkinase-Inhibitor Osimertinib in der adjuvanten 

Behandlung von Patient:innen mit EGFR-mutiertem, vollständig reseziertem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom 

im Vergleich zu Placebo eine signifikante Verlängerung des krankheitsfreien Überlebens (DFS) demonstriert. Die nun 

veröffentlichten Daten bestätigen die eindrucksvolle Risikoreduktion durch Osimertinib auch im Gesamtüberleben der 

Patient:innen, unabhängig von einer etwaigen adjuvanten Chemotherapie. 

Von Reno Barth 

❙❙ 

Beim resektablen nicht-kleinzelligen 

Lungenkarzinom (NSCLC) ist in den meisten 

Fällen nach chirurgischer Resektion eine 

adjuvante Therapie indiziert. Dennoch 

bleibt das Rezidiv- und Sterberisiko in den 

Stadien IB bis IIIA hoch und lag in einer 2008 

publizierten Studie zwischen 45 (Stadium 

IB) und 62 (Stadium II) Prozent bzw. 76 Prozent 

im Stadium III. 1 Patient:innen mit EGFR 

(epidermal growth factor receptor)-Mutation 

haben nach adjuvanter Chemotherapie 

im Vergleich zu EGFR wild-type eine 

schlechtere Prognose. 2,3 

In der ADAURA-Studie wurde für Osimertinib, 

einen oralen, irreversiblen EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor 

(TKI) der dritten Generation, 

eine signifikante Verlängerung des 

krankheitsfreien Überlebens beim NSCLC 

Stadium IB bis IIIA mit EGFR-Mutation (Deletion 

im Exon 19 oder Substitutionsmutation 

im Exon 21 [L858R]) nach vollständiger 

Tumorresektion gezeigt. 4 

Die Studienbehandlung 

lief in ADAURA über drei Jahre 

oder bis zum Eintreten von Krankheitsprogression 

oder Therapieabbruch. 

Risiko von Rezidiv oder Tod 

um mehr als 70 Prozent reduziert 

In der doppelblinden Phase-III-Studie wurden 

682 Patient:innen nach kompletter Resektion 

ihres Tumors randomisiert mit Osimertinib 

(80mg/d) oder Placebo behandelt. 

Im Rahmen des ESMO-Kongresses 2022 

wurde ein Update der ADAURA-Daten präsentiert, 

das nach vier Jahren in der Gesamtpopulation 

der Studie (Stadium IB–IIIA) im 

Vergleich zum Placebo-Arm ein um 73 Prozent 

reduziertes Risiko von Rezidiv oder Tod 

zeigte (HR 0,27; 95%-KI: 0,21–0,34). Die deutliche 

Überlegenheit von Osimertinib war 

durch alle Subgruppen und Endpunkte 

konsistent. 5 Das am ESMO 2022 vorgestellte 

Update der Daten zeigt in der Osimertinib- 

Gruppe der ADAURA-Gesamtpopulation 

(Stadium IB–IIIA) ein medianes krankheitsfreies 

Überleben (DFS) von 65,8 Monaten 

(95% KI: 61,7–NC) vs. 28,1 Monate im Placebo-Arm 

(95% KI: 22,1–35,0). Mit einer Reduktion 

des Risikos von Hirnmetastasen um 76 

Prozent in der Population im Stadium II bis 

IIIA (HR 0,24; 95%-KI: 0,14–0,42) zeigte Osimertinib 

auch eine ausgeprägte protektive 

Wirkung im ZNS. 5 

Signifikant verlängertes 

Gesamtüberleben nach fünf Jahren 

Die Ergebnisse der geplanten finalen Analyse 

inklusive der Daten zum Gesamtüberleben 

(OS) wurden nun publiziert. 6 Sie zeigen eine 

signifikante Verlängerung des Gesamtüberlebens 

in der Osimertinib-Gruppe. In der 

Gruppe der Patient:innen mit NSCLC im Stadium 

II bis IIIA betrug das Überleben nach 

fünf Jahren in der Osimertinib-Gruppe 85 

Prozent im Vergleich zu 73 Prozent in der 

Placebo-Gruppe (HR für Tod 0,49; 95,03%- 

KI: 0,33–0,73; p

EIN WEG, DER EINEN STARKEN 

PARTNER BRAUCHT. TAGRISSO® 

ADJUVANT &FIRST-LINE 

VOLLER DATENDRANG: 

–Signifikanter Überlebensvorteilim NSCLC 1,2 

–GuteVerträglichkeit 3 

–ProtektiveWirkung im ZNS 3–5 

AT-9412, 07/2023 

referenzen: 

1. Ramalingam SS et al. N Engl J Med. 2020; 382(1): 41–50. 2. Tsuboi M et al. Overall Survival with Osimertinibin Resected EGFR-Mutated NSCLC. N Engl J Med. June 4, 2023; DOI: 10.1056/NEJMoa2304594. 

3. Fachinformation TAGRISSO®, Stand 10/2022. 4. Reungwetwattana T et al. J Clin Oncol. 2018; 36: 3290–3297. 5. Wu Y-L et al. N Engl J Med. 2020; 383(18): 1711-1723. 

fachkurzinformation tagrisso® 

Bezeichnung des Arzneimittels, TAGRISSO® 40 mg Filmtabletten, TAGRISSO® 80 mg Filmtabletten. Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Protein-kinase-Inhibitoren. ATC Code: 

L01EB04. Qualitative und quantitative Zusammensetzung: TAGRISSO® 40 mg Tabletten: Jede Tablette enthält 40 mg Osimertinib (als Mesilat). TAGRISSO® 80 mg Tabletten: Jede Tablette enthält 80 mg 

Osimertinib (als Mesilat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung TAGRISSO® 40 mg Tabletten: Jede Tablette enthält 0,3 mg Natrium. TAGRISSO® 80 mg Tabletten: Jede Tablette enthält 0,6 mg 

Natrium. Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mannitol (Ph. Eur.), Mikrokristalline Cellulose, Hyprolose (5,0-16,0 %) (E463), Natriumstearylfumarat (Ph. Eur.); Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid 

(E171), Macrogol (3350)Talkum, Eisen(III)hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(II,III)-oxid (E172) ANWENDUNGSGEBIETE TAGRISSO® ist als Monotherapie angezeigt zur: • adjuvanten Behandlung 

nach vollständiger Tumorresektion bei erwachsenen Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) im Stadium IB-IIIA, deren Tumoren Mutationen des epidermalen WachstumsfaktorRezeptors 

(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) als Deletion im Exon 19 oder Substitutionsmutation im Exon 21 (L858R) aufweisen (siehe Abschnitt 5.1 der Fachinformation). • Erstlinientherapie von erwachsenen 

Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit aktivierenden EGFR-Mutationen. • Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem EGFR- 

T790M-mutationspositivem NSCLC. GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 der Fachinformation genannten sonstigen Bestandteile. Johanniskraut darf 

nicht zusammen mit TAGRISSO® angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5 der Fachinformation). Inhaber der Zulassung AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Schweden REZEPTPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT 

Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten STAND DER INFORMATION 03/2022. Informationen zu den Abschnitten besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, 

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen, Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen sowie den Gewöhnungseffekten sind der veröffentlichten 

Fachinformation (z. B. Austria Codex) zu entnehmen. 

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AT-9294, 06/2023 

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European Society of Medical Oncology (ESMO) IV 

Vorteile für das fortgeschrittene 

HR+/HER2- Mammakarzinom 

Das gegen TROP-2 gerichtete Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) zeigt in der Phase- 

III-Studie TROPION-Breast01 eine vielversprechende Aktivität bei stark vorbehandelten Patientinnen mit inoperablem 

oder metastasiertem Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Mammakarzinom (HR+/HER2- BC). Die Ergebnisse 

der global durchgeführten Studie mit Patientinnen, deren Erkrankung nach einer oder zwei Chemotherapielinien weiter 

fortgeschritten ist, wurden von Dr. Aditya Bardia, Massachusetts General Hospital, USA, am diesjährigen ESMO- 

Kongress präsentiert. 

Von Dr. Rosalia Rutter 

Neoadjuvantes Nivolumab für Hochrisiko-ER+/HER2- Brustkrebs im frühen Stadium 

ER-positiver/HER2-negativer Brustkrebs ist der 

häufigste Subtyp und mit einer relativ günstigen 

Prognose verbunden. Es besteht jedoch 

nach wie vor der Bedarf, die Ergebnisse zu 

verbessern und das Risiko eines Fernrezidivs bei 

Hochrisikopatientinnen im frühen Stadium zu 

verringern. Jüngste Fortschritte in der Krebstherapie 

haben das Potenzial von PD-1-gerichteten 

Wirkstoffen wie Nivolumab zur Verbesserung 

der pathologischen Ansprechraten 

(pCR) und der klinischen Ergebnisse in verschiedenen 

Brustkrebsstadien aufgezeigt. 

Die prospektive, randomisierte, doppelblinde, 

placebokontrollierte Phase-III-Studie Check- 

Mate 7FL sollte die Wirksamkeit des PD-1- 

Inhibitors Nivolumab in Kombination mit 

einer neoadjuvanten Chemotherapie und einer 

adjuvanten endokrinen Therapie bei ER-positivem/HER2-negativem 

primärem Brustkrebs 

mit hohem Rezidivrisiko untersuchen. 

In die Studie wurde eine Gruppe von neu 

diagnostizierten, behandlungsfreien Brustkrebspatientinnen 

aufgenommen, wobei der 

ER-Status zentral bestätigt wurde. Die Patientinnen 

wurden randomisiert, um Nivolumab 

oder Placebo zusammen mit vier Zyklen 

wöchentlichem Paclitaxel, gefolgt von vier 

Zyklen Anthracyclin plus Cyclophosphamid 

(AC), zu erhalten, gefolgt von einer Operation 

und einer adjuvanten endokrinen Therapie 

plus Nivolumab oder Placebo. 

Nivolumab verbessert pCR deutlich in 

PD-L1-positiver Population. Die Ergebnisse 

der Studie zeigten, dass die Zugabe von Nivolumab 

zur neoadjuvanten Chemotherapie die 

pCR-Rate signifikant von 13,8 auf 24,5 Prozent 

erhöhte. Dieser Effekt war in der PD-L1-positiven 

Population mit einem absoluten Unterschied 

von 24,1 Prozent und einer Odds Ratio 

von 3,11 noch ausgeprägter (pCR: 20,2% in der 

Placebo-Gruppe vs. 44,3% in der Nivolumab- 

Gruppe). Der PD-L1-Status erwies sich als 

entscheidende Determinante für den Nutzen 

von Nivolumab, da PD-L1-negative Patientinnen 

nur einen marginalen Nutzen erzielten. 

Darüber hinaus zeigte eine Subgruppenanalyse 

den konsistenten Nutzen von Nivolumab bei 

verschiedenen Patientenmerkmalen, einschließlich 

Knotenstatus, klinischem Stadium, 

Alter und AC-Schema. Der Zusatz von Nivolumab 

verbesserte auch die Raten zur residualen 

Krebslast (residual cancer burden – RCB 

0/1-Raten), wobei auch hier die Verbesserung 

bei PD-L1-posititven Patientinnen um ein 

Vielfaches größer war. 

Vergleichbare Anzahl unerwünschter 

Ereignisse. In Bezug auf die Sicherheit ergab 

die Studie eine ähnliche Häufigkeit von unerwünschten 

Ereignissen zwischen der Nivolumab- 

und der Placebo-Gruppe. Erwartete 

immunbedingte Ereignisse waren Schilddrüsenfunktionsstörungen, 

Hypophysitis und 

Nebenniereninsuffizienz. Das allgemeine 

Sicherheitsprofil entsprach den bekannten 

Eigenschaften von Nivolumab. 

Die Ergebnisse der Phase-III-Studie CheckMate 

7FL belegen deutlich verbesserte pathologische 

Ansprechraten für Hochrisikopatientinnen 

mit ER+/HER2- Brustkrebs im frühen 

Stadium, wenn Nivolumab einer neoadjuvanten 

Chemotherapie hinzugefügt wird. 

Johanna Wolfsberger, PhD 

Loi S et al.: A randomized, double-blind trial of nivolumab 

(NIVO) vs. placebo (PBO) with neoadjuvant chemotherapy 

(NACT), followed by adjuvant endocrine therapy (ET) ± NIVO 

in patients (pts) with high-risk, ER+ HER2- primary breast cancer 

(BC). Kongress der European Society of Medical Oncology 

(ESMO), Abstract #LBA20, Madrid & virtuell, 20.10.23 

Foto: Design Cells/stock.adobe.com 


❙ Die Standard-Erstbehandlung für 

die Patientinnen, die an diesem sehr 

häufigen Subtyp erkranken, ist eine 

endokrine Therapie (ET). Die meisten 

Patientinnen mit fortgeschrittener 

Erkrankung entwickeln jedoch 

eine Resistenz, was den Bedarf an 

zusätzlichen Therapieoptionen unterstreicht. 

TROP-2 ist ein Protein, das 

bei diesem Subtyp bzw. auch beim 

triple-negativen Mammakarzinom 

breit exprimiert wird. Die Expression 

von TROP-2 wird mit einer erhöhten 

Tumorprogression und einer schlechten 

Überlebensrate bei diesen Patientinnen 

in Verbindung gebracht. 

In der Studie wurden erwachsene Patientinnen 

mit inoperablem oder metastasiertem 

HR+/HER2- BC, bei denen 

die endokrine Therapie eine Progression 

gezeigt hatte oder für die die 

ET nicht geeignet war und die zuvor 

ein bis zwei systemische Therapien 

(CT) erhalten hatten, im Verhältnis 

1:1 zu Dato-DXd (6mg/kg Q3W) oder 

einer Chemotherapie (CT) nach Wahl 

des Prüfarztes (Eribulin, Vinorelbin, 

Capecitabin oder Gemcitabin) randomisiert. 

Duale primäre Endpunkte 

waren das progressionsfreie Überleben 

(PFS), begutachtet durch eine 

verblindete unabhängige zentrale 

Überprüfung (BICR) gemäß RECIST 

1.1, und das Gesamtüberleben (OS). 

Bei HR+/HER2- 

frühem 

Brustkrebs 

Bardia A et al.: 

Primary results from 

the randomised 

phase III TROPION- 

Breast01 trial. 

Kongress der 

European Society of 

Medical Oncology 

(ESMO), Abstract 

#LBA11, Madrid & 

virtuell, 23.10.23 

motherapie erhalten hatten, gegenüber 

Dato-DXd verdoppelt. Als häufigste 

Nebenwirkung wurden Anä mie, 

Neutropenie, trockene Augen, gastrointestinale 

Beschwerden, Alopezie 

und Fatigue angeführt. 

Die Frage, ob unselektionierte HR+/ 

HER2- BC-Patientinnen Dato-DXd erhalten 

sollten, wurde vom Kommentator 

der Studie, Dr. Sarat Chandarlapaty, 

Sloan Kettering Cancer Center, mit 

Ja beantwortet. Allerdings, so der Experte 

weiter, werden inzwischen auch 

andere Antikörper-Wirkstoff-Konjugate 

geprüft und es ist auch noch ungeklärt, 

welcher Stellenwert small molecules 

im Vergleich zu Dato-DXd zukommt 

bzw. zu welchem Zeitpunkt 

Patientinnen den neuen Wirkstoff erhalten 

sollten. „Wir benötigen auch 

dringend weitere Untersuchungen zu 

diesen Medikamenten, die alle auf 

Topoisomerase I abzielen, ob das nun 

HER2, HER3 oder TROP-2 betrifft, um 

die Dauer des Ansprechens bei HER2- 

niedrigem BC in ähnlichem Maße zu 

verbessern wie bei HER2-überexprimierendem 

BC“, so Chandarlapaty. ❙ 

Bei HR+/HER2- 

metastasiertem 

Brustkrebs 

PFS: 6,9 vs. 4,9 Monate 

732 Patientinnen wurden rekrutiert 

und in die Studie eingeschlossen (Dato-DXd: 

365; CT: 367). Das mediane 

Follow-up betrug 10,8 Monate. Bei 

den Patientinnen, die Dato-DXd erhielten, 

war das PFS gegenüber CT 

signifikant verbessert (HR 0,63; 95%- 

KI: 0,52–0,76; p

European Society of Medical Oncology (ESMO) V 

Highlights der gynäkologischen 

Onkologie 

Ob Zervix-, Ovarial- oder Endometriumkarzinom – am diesjährigen 

ESMO-Kongress wurden zahlreiche Studien präsentiert, die teils praxisverändernde 

Daten lieferten. Ao. Univ.-Prof. Dr. Alexander Reinthaller 

berichtet über die Neuerungen, die dadurch bevorstehen. 

Das Gespräch führte Johanna Wolfsberger, PhD 

CliniCum onko: Was waren Ihre Highlights zum Zervixkarzinom 

am ESMO-Kongress 2023? 

Reinthaller: Zum lokal fortgeschrittenen Zervixkarzinom 

wurden zwei praxisverändernde Studien vorgestellt, die 

sicherlich Highlights darstellen. Die INTERLACE-Studie 

hat beim lokal fortgeschrittenen Zervixkarzinom eine 

sogenannte Induktionschemotherapie untersucht. Die 

sechswöchige Induktionschemotherapie mit wöchentlichem 

Carboplatin und Paclitaxel, gefolgt von einer Standard-Chemo-Strahlentherapie, 

wurde mit alleiniger Chemo-Strahlentherapie 

verglichen. Beide primären Endpunkte 

der Studie, das progressionsfreie Überleben und 

das Gesamtüberleben, wurden erreicht. 

Die Toxizität war wie erwartet. Durch die Chemotherapie 

stieg zwar die hämatologische Toxizität an, prinzipiell waren 

die Nebenwirkungen aber gut managebar. In Summe 

kann man sagen, dass die Induktionschemotherapie eine 

signifikante Verbesserung in der Behandlungseffektivität 

bringt und damit zu einem neuen Therapiestandard werden 

könnte. 

Die zweite Studie, die auf ein ähnliches Kollektiv abgezielt 

hat, war die ENGOT-cx11-Studie. Hier wurde die Chemo- 

Strahlentherapie plus/minus dem Checkpoint-Inhibitor 

Pembrolizumab untersucht. Das PFS, der primäre Endpunkt, 

wurde erreicht. Die Daten für das Gesamtüberleben 

waren noch unreif, allerdings hat sich gezeigt, dass die 

Kurven bereits beginnen auseinanderzugehen. Die Nebenwirkungen 

waren auch hier wie erwartet und insgesamt 

war die Therapie gut verträglich. 

Jetzt stellt sich natürlich die Frage: Welche der 

beiden Optionen wählt man? 

Es gibt zwei Punkte, die man anmerken kann. Die Kollektive 

unterscheiden sich etwas, danach könnte man sich also 

richten. Es gibt aber auch schon erste Stimmen, die sagen, 

man könnte beides verwenden, sowohl Induktionschemotherapie 

als auch dann den Checkpoint-Inhibitor. Dazu 

gibt es bei Karzinomen des Mund-Nasen-Rachen-Raumes 

bereits eine Studie (CONTINUUM), die diese Kombination 

untersucht hat und eine Verbesserung belegen konnte. 

Und wie sieht es in der Zweitlinie aus? 

Die ENGOT-cx12-Studie hat das Antibody-drug conjugate 

Tisotumab vedotin beim rezidivierten metastasierten Zervixkarzinom 

in der Zweitlinie untersucht. Das Gesamtüberleben 

war signifikant verbessert. Auch diese Studie 

hat also den primären Endpunkt erreicht. Wenn das Präparat 

zugelassen und erhältlich ist, stellt es durchaus eine 

neue Option in der Zweitlinientherapie und damit eine 

Praxisveränderung dar. 

Beim Ovarialkarzinom gab es Ergebnisse zum 

PARP-Inhibitor Senaparib. Wie schätzen Sie diese 

Daten ein? 

Die FLAMES-Studie mit Senaparib hat im Wesentlichen die 

Ergebnisse der Vorgängerstudien SOLO-1, PRIMA und 

PAOLA bestätigt. Senaparib zeigt eine hohe Effektivität bei 

allen Patientinnen, insbesondere bei jenen mit BRCA-Mutation. 

Was in dieser Studie fehlt, ist die HRD-Testung. Das 

Kollektiv ohne BRCA-Mutation enthält somit auch HRdefiziente 

Patientinnen, womit auch in diesem Kollektiv ein 

guter Effekt nachzuweisen war. Interessant ist auch, dass es 

eine rein asiatische Population war. Somit kann man sehen, 

ob ethnische Unterschiede eventuell eine Rolle spielen. Die 

Studie hat deutlich bestätigt, dass PARP-Inhibitoren hocheffektiv 

sind. Und sie wirken dort am effektivsten, wo eine 

Defizienz der homologen Rekombination nachgewiesen ist. 

Wie sieht es hier mit dem Nebenwirkungsprofil aus? 

Das Nebenwirkungsprofil war ähnlich wie bei den anderen 

PARP-Inhibitoren. Im Wesentlichen treten hämatologische 

Nebenwirkungen, hier vor allem Anämie und Neutropenie, 

Übelkeit und Müdigkeit auf. Thrombopenien sind 

seltener als unter Niraparib, wo dies ein größeres Thema 

darstellt. Innerhalb der ersten sechs Monate verschwinden 

diese Nebenwirkungen bei den meisten Patientinnen. 

Eine Studie zum Ovarialkarzinom, die negativ ausgegangen 

ist, ist die ANITA-Studie. Was kann man 

aus diesen Daten lernen? 

Die ANITA-Studie ist eine wesentliche Studie beim fortgeschrittenen 

Ovarialkarzinom. Sie hat eine Kombination 

von Atezolizumab, einem PD-L1-Inhibitor, und einer platinhaltigen 

Chemotherapie beim platinsensitiven Rezidiv 

untersucht. In der Erhaltungstherapie wurde der PARP- 

Inhibitor Niraparib plus Atezolizumab gegeben oder Niraparib 

plus Placebo. 

Zum Hintergrund der Studie: Man weiß, dass das Ovarialkarzinom 

für Immuntherapien prinzipiell schlecht zu- 

Fotos: veleri_kz/stock.adobe.com, Privat 


gänglich ist. Es wurde also getestet, ob die Zugabe eines 

PARP-Inhibitors den Tumor für eine Immuntherapie zugänglicher 

macht. Das hat sich nicht bewahrheitet. Die 

Studie hat ihren primären Endpunkt nicht erreicht. Trotzdem 

ist es eine wichtige Studie, weil man sieht, dass die 

Kombination aus Checkpoint-Inhibitor und PARP-Inhibitor 

nicht den gewünschten Effekt hat. 

„Wir brauchen bessere Biomarker, um differenzieren 

zu können, wer von der Therapie profitiert. 

PD-L1 ist kein sehr aussagekräftiger Marker.“ 

Ao. Univ.-Prof. 

Dr. Alexander 

Reinthaller 

Abteilung für 

Gynäkologie & 

Gynäkologische 

Onkologie, 

Universitätsklinik 

für Frauenheilkunde, 

Gynäkologisches 

Tumorzentrum; 

Ordensklinikum 

Linz 

Zwei Phase-III-Studien deuten auf den Nutzen einer 

Immuntherapie bei Patientinnen mit fortgeschrittenem 

Endometriumkarzinom hin. Was lässt sich 

dazu sagen? 

Beginnen wir mit der DUO-E-Studie. Diese dreiarmige 

Studie hat beim fortgeschrittenen Endometriumkarzinom 

eine Kombination aus Chemotherapie (Carboplatin plus 

Taxol) plus/minus Durvalumab (PD-L1-Inhibitor) und in 

der anschließenden Erhaltungstherapie Placebo/Placebo 

vs. Durvalumab/Placebo vs. Durvalumab/Olaparib 

(PARP-Inhibitor) untersucht. 

In beiden expermimentellen Armen war ein Unterschied 

zum Kontrollarm zu sehen, wobei in der ITT-Population die 

Kombination mit Durvalumab plus Olaparib etwas bes ser 

performt hat. Wenn man sich die teilweise bemerkenswerten 

Ergebnisse der Subgruppenanalysen anschaut, sieht 

man, dass Olaparib keinen zusätzlichen Vorteil bei Missmatch-repair(MMR)-defizienten 

Patientinnen gebracht 

hat. Das ist nicht unerwartet, weil diese Patientinnen besonders 

gut auf eine Immuntherapie ansprechen. Ein 

PARP-Inhibitor scheint hier additiv nicht viel zu bringen. 

Bei der MMR-profizienten Gruppe konnte man einen Vorteil 

für beide experimentellen Therapiearme erkennen. 

In der Gruppe der PD-L1-positiven Patientinnen war ein 

deutlicher Vorteil mit Durvalumab/Olaparib zu sehen. Dieser 

Unterschied war in der PD-L1-negativen-Gruppe nicht 

erkennbar. Allerdings schnitten auch hier die experimentellen 

Therapiearme etwas besser ab als die Kontrolle. 

Fazit: Wir brauchen bessere Biomarker, um differenzieren 

zu können, wer wirklich von der Therapie profitiert. PD-L1 

ist kein sehr aussagekräftiger Marker. Zudem müssen die 

Langzeitergebnisse und Gesamtüberlebensraten abgewartet 

werden, um zu sehen, ob die Kombination z.B. bei der 

MMR-profizienten Gruppe einen deutlichen Effekt zeigt. 

Die zweite Studie, die AtTEnd-Studie, hat den PD-L1-Inhibitor 

Atezolizumab bei fortgeschrittenem Endometriumkarzinom 

nach Chemotherapie in der Erstlinie untersucht, 

inklusive einer Erhaltungstherapie. Im Wesentlichen 

haben sich die Daten bestätigt, die wir aus den vorangegangenen 

Studien RUBY und NRG-GY018 kennen. 

Der Checkpoint-Inhibitor war hocheffektiv, insbesondere 

in der Gruppe der MMR-defizienten Patientinnen. 

Es gibt immer wieder die Diskussion, ob nicht der PD1- 

Inhibitor etwas effektiver als der PD-L1-Inhibitor ist. Bis 

dato gibt es aber keinen Head-to-head-Vergleich. Wir können 

es also nicht wirklich sagen. Die AtTEnd-Studie hat 

das bestätigt, was wir schon wissen. Sie ist also eine konfirmative 

Studie – was wichtig ist –, hat aber keinen Booster 

an neuen Erkenntnissen gebracht. 

Was erwartet uns in nächster Zukunft im Bereich 

der gynäkologischen Krebserkrankungen? 

Im Bereich der Antibody-drug conjugates tut sich gerade 

sehr viel. Durch modifizierte Linker-Proteine, auch enzymatisch 

teilbar und damit peripher stabiler, werden wir 

höchstwahrscheinlich weitere Verbesserungen im Hinblick 

auf Wirkung und Toxizität sehen. Weiters erwarten 

wir Studiendaten zu Tumorvakzinen beim Ovarialkarzinom. 

Interessant ist auch die Kombination aus mRNA- 

Vakzinen und Checkpoint-Inhibitoren. Zurzeit wird außerdem 

ein modifiziertes Interleukin-2 in klinischen Studien 

untersucht, das eine deutlich geringere Toxizität 

aufweist als frühere Optionen. Es sind also spannende 

Ausblicke und es kommt sicher noch einiges auf uns zu. 

Vielen Dank für das Gespräch! 

Krebs 

kennt 

keine 

Grenzen. 

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©gettyimages/luismolina

European Society of Medical Oncology (ESMO) VI 

Let’s talk about sex 

Krebs und die damit verbundenen Behandlungen können tiefgreifende Auswirkungen auf das Leben 

der Betroffenen haben, die sich oft auch auf intime Aspekte erstrecken. Die sexuelle Gesundheit, ein 

wesentliches Element des allgemeinen Wohlbefindens, wird durch eine Krebsdiagnose und dadurch 

notwendige Therapien häufig gestört und verändert. Zahlreiche Studien belegen, wie wichtig es ist, 

das oft übersehene Thema der sexuellen Gesundheit in der Krebsbehandlung zu berücksichtigen. 

Von Johanna Wolfsberger, PhD 

❙ Sexualität und Intimität sind wesentliche Bestandteile 

einer hohen Lebensqualität. Die Prävalenz sexueller Probleme 

bei Krebspatient:innen ist erschreckend hoch und 

schwankt je nach Krebsart und Behandlung zwischen 20 

und 100 Prozent. Diese Probleme können noch lange nach 

Abschluss der Behandlung fortbestehen, sodass Nachsorge 

und Unterstützung unerlässlich sind. Darüber hinaus 

ist die sexuelle Gesundheit ein Thema für alle Betroffenen 

und Überlebenden, unabhängig von Alter, Geschlecht 

oder anderen demografischen Merkmalen, erklärt Hans 

Neefs, Mitglied der Association of European Cancer 

Leagues (ECL) und Leiter der Patient Support Working 

Group zum Thema Sexualität. 

Mangel an Informationen 

Wie wichtig es ist, die sexuelle Gesundheit im Zusammenhang 

mit Krebs zu thematisieren, wird deutlich, wenn man 

die Erfahrungen der Patient:innen betrachtet. Viele Menschen, 

die mit einer Krebserkrankung zu kämpfen haben, 

berichten von einem Mangel an Informationen und Betreuung 

in Bezug auf sexuelle Probleme. Neefs hebt hervor, 

dass eine Umfrage unter ECL-Mitgliedern gezeigt hat, dass 

es in den europäischen Gesundheitssystemen erhebliche 

Informations- und Versorgungslücken bei der Behandlung 

dieser Probleme gibt. Die Ergebnisse decken sich auch mit 

internationalen Forschungsergebnissen, so Neefs. 

Betroffene wünschen sich bessere 

Kommunikation 

Die Daten der #DareToTalk-Kampagne, die 2022 in Flandern, 

Belgien, durchgeführt wurde, belegen, dass nur 

eine:r von vier Patient:innen vor der Behandlung ausreichende 

Informationen über die potenziellen sexuellen 

Folgen erhalten hat. Dieses Informationsdefizit ist besonders 

deutlich bei Prostatakrebs, dessen Behandlung 

vermehrt mit Impotenz oder Erektionsstörungen einhergeht. 

Nur zwei von drei Patient:innen gaben in der Umfrage an, 

vor einer eingeleiteten Therapie Informationen zum Thema 

Sexualität erhalten zu haben. Weniger als die Hälfte 

der Befragten besprach das Thema Sexualität während 

oder nach der Krebsbehandlung mit dem medizinischen 

Fachpersonal. 72 Prozent der Personen, bei denen das 

Thema nicht zur Sprache kam, hätten sich allerdings gewünscht, 

darüber zu sprechen. 

Darüber hinaus zeigen die Ergebnisse der Umfrage, dass 

die Kommunikation über die sexuelle Gesundheit im Allgemeinen 

von der betroffenen Person selbst initiiert wird. 

Mehr als 70 Prozent der Patient:innen würden sich allerdings 

erwarten, dass das medizinische Fachpersonal diese 

Gespräche initiiert. Die Diskrepanz zwischen Erwartungen 

und Realität unterstreicht den Bedarf an besseren 

Kommunikationsstrategien. 

Zahlreiche Gesprächsbarrieren 

Auf beiden Seiten gibt es jedoch Barrieren, die diese wichtigen 

Gespräche behindern. Die Betroffenen schämen sich 

und geben dem Überleben während der Behandlung den 

Vorrang vor der Lebensqualität. Auch den Angehörigen 

der Gesundheitsberufe kann es unangenehm sein, über 

Sexualität zu sprechen. Häufig fehlt auch ausreichend Zeit 

für solche Gespräche. Sprache, Kultur und religiöse Überzeugungen 

stellen ebenfalls Hindernisse für die Aufnahme 

von Gesprächen über dieses intime Thema dar. 

Sexualität aktiv ansprechen 

Die hohe Prävalenz sexueller Probleme und ihre Persistenz 

im Laufe der Zeit unterstreichen, wie wichtig es ist, 

dieses Thema in allen Phasen der Krebserkrankung anzusprechen. 

Um die Lücke in der Qualitätsversorgung zu 

schließen, müssen die Angehörigen der Gesundheitsberufe 

die sexuelle Gesundheit ihrer Patient:innen anerkennen 

und sich aktiv an Gesprächen mit ihnen beteiligen, 

um sicherzustellen, dass die sensible Natur des Themas 

die notwendige Versorgung und Unterstützung 

nicht behindert. Durch die Bereitstellung rechtzeitiger 

und umfassender Informationen können Angehörige der 

Gesundheitsberufe die allgemeine Lebensqualität von 

Krebspatient:innen verbessern, unabhängig von ihrem 

Hintergrund oder ihrer Krebsart. Gleichzeitig wird damit 

bekräftigt, dass die sexuelle Gesundheit ein legitimes Anliegen 

von Krebspatient:innen ist. 

❙ 

„Let’s break the taboo around cancer and sexuality: Improving communication 

and care“, Session im Rahmen des European Society of Medical 

Oncology (ESMO) Kongresses 2023, Madrid & virtuell, 22.10.23 

Foto: Kay/stock.adobe.com 


Die Auswirkungen von Krebs auf die sexuelle Gesundheit von AYAs 

Krebskranke Jugendliche und junge Erwachsene 

(AYAs – adolescents and young adults) 

stellen eine kleine und doch einzigartige 

Patientengruppe dar, die vor besonderen 

Herausforderungen steht. Ihre sexuelle Gesundheit 

ist ein wesentlicher Faktor für ihr 

allgemeines Wohlbefinden. Ihre Erfahrungen 

unterscheiden sich deutlich von denen von 

Kindern und älteren Erwachsenen. 

Besondere Merkmale krebskranker AYAs. Die 

Sexualität junger Menschen ist ein komplexer 

und sich weiterentwickelnder Aspekt ihres Lebens. 

Typischerweise erlebt diese Altersgruppe 

ihre ersten sexuellen Begegnungen, erkundet 

ihre sexuelle Orientierung und denkt über 

Familienplanung nach. Eine Krebserkrankung 

unterbricht diese natürliche Entwicklung. Das 

veränderte Körperbild, die Sorge um die Fruchtbarkeit 

und die veränderten körperlichen Funktionen 

führen zu Ängsten und Befürchtungen, 

die sich auf ihr Selbstwertgefühl, ihre Beziehungen 

und ihre sexuelle Entwicklung auswirken. 

Ganzheitliche Betreuung für junge Menschen 

mit Krebs. Um die vielfältigen Herausforderungen 

zu bewältigen, mit denen junge 

Menschen mit Krebs konfrontiert sind, ist eine 

integrierte Versorgung unerlässlich. „In den 

Niederlanden arbeitet ein Netz von etwa 70 

Krankenhäusern zusammen, um eine spezialisierte 

Versorgung für junge Menschen zu 

gewährleisten. Dieser Ansatz geht über die 

herkömmliche Krebsbehandlung hinaus und 

bezieht auch psychologische und soziale Aspekte 

mit ein“, berichtet Sophia Sleeman vom niederländischen 

AYA „Young & Cancer“ Care Network. 

Vom Zeitpunkt der Diagnose an werden 

Themen wie Fruchtbarkeit, Beziehungen und 

sexuelle Gesundheit offen besprochen und in 

elektronischen Patientenakten dokumentiert. 

Bedarf an informierten und einfühlsamen 

Gesundheitsfachkräften. Umfragen haben 

gezeigt, dass mehr als die Hälfte der jugendlichen 

Patient:innen nicht über sexuelle Funktionsstörungen 

durch Krebs informiert war. 

Paradoxerweise halten etwa 90 Prozent der 

Gesundheitsdienstleister diese Informationen 

für wichtig, aber nur 21 Prozent der jungen 

Erwachsenen waren mit den erhaltenen Informationen 

zufrieden. 

Krebskranke junge Menschen müssen nicht 

immer an Psycholog:innen überwiesen 

werden; oft kann ein einfaches und offenes 

Gespräch der erste Schritt zu Lösungen sein, 

ist Sleeman überzeugt. 

Empfehlungen zum Umgang mit Sexualität in der Krebsbehandlung 

Die Ärzteschaft und das Pflegepersonal spielen 

eine entscheidende Rolle, wenn es darum 

geht sicherzustellen, dass das sensible Thema 

Sexualität bei der Betreuung von Krebspatient:innen 

in angemessener Weise behandelt 

wird. Um eine umfassende und patientenzentrierte 

Versorgung zu gewährleisten, sollten 

folgende Empfehlungen berücksichtigt werden: 

• Proaktiver und systematischer Ansatz: Das 

Fachpersonal sollte das Thema Sexualität proaktiv 

in die Beratung einbringen und deutlich 

machen, dass dies ein legitimes und wichtiges 

Gesprächsthema ist. Das Thema sollte während 

der gesamten Krebserkrankung regelmäßig 

in die Gespräche einbezogen werden. 

• Letztlich sind es die Patient:innen, die entscheiden, 

ob, wann und wie sie Gespräche 

über ihre sexuelle Gesundheit führen wollen. 

• Die Thematisierung der Sexualität in der 

Krebsbehandlung sollte inklusiv sein; unabhängig 

von Alter, Geschlecht, sexueller 

Iden tität, ethnischer Zugehörigkeit oder 

Beziehungsstatus der Patient:innen. 

• Klare Rollen und Verantwortlichkeiten für 

Gespräche über Sexualität sollten festlegt 

werden. Es sollte bestimmt werden, wer für 

die Einführung in das Thema verantwortlich 

ist, wer für tiefergehende Gespräche zuständig 

ist und wer spezielle Pflege und Unterstützung 

leisten kann. 

• Praktische Hilfsmittel wie z.B. Selbstauskunftsfragebögen, 

Checklisten und Informa - 

tionsmaterial können helfen, Gespräche über 

Sexualität zu erleichtern. 

• Zusätzliche Schulungen können die Kommunikationsfähigkeiten 

verbessern. 

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©Dokmanovic

Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) 

„Bei Anämie und 

Thrombosen auch an 

PNH denken“ 

Das klinische Bild der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH) ist 

nicht nur sehr variabel, die Erkrankung ist auch relativ selten. Woran man sie 

erkennt, wie man sie diagnostiziert und wo Patient:innen mit Verdacht auf 

PNH am besten aufgehoben sind, darüber hat sich CliniCum onko mit dem 

österreichischen Experten Univ.-Prof. Dr. Wolfgang Füreder, Klinische Abteilung 

für Hämatologie und Hämostaseologie, AKH Wien, unterhalten. 

Das Gespräch führte Dr. Rosalia Rutter. 

CliniCum onko: Was ist die paroxysmale 

nächtliche Hämoglobinurie? 

Füreder: Bei der PNH handelt es sich um 

eine seltene Erkrankung, bei der es durch 

eine erworbene Mutation des PIGA-Gens 

dazu kommt, dass verschiedene Oberflächenrezeptoren 

auf Blutzellen fehlen. Das 

führt in der Folge dazu, dass das Komplementsystem, 

dessen Aufgabe unter anderem 

die Abwehr von Krankheitserregern ist, aggressiv 

gegen eigene Blutzellen vorgeht. 

Statt „Löcher“ in Bakterien zu stanzen, werden 

nun Erythrozyten attackiert, die diesen 

Defekt aufweisen. Durch die Zerstörung 

dieser Blutzellen kommt es in der Folge einerseits 

zur hämolytischen Anämie und andererseits 

zu einer massiven Thromboseneigung. 

Kennt man Faktoren, die zur Entstehung 

der Erkrankung beitragen? 

Es gibt eine gewisse Assoziation zur aplastischen 

Anämie (AA) und zum myelodysplastischen 

Syndrom (MDS). Diese Patient:innen 

weisen den Gendefekt häufiger auf und 

sollten dementsprechend auch daraufhin 

untersucht werden – aber die meisten Personen 

erkranken aus heiterem Himmel. PNH 

kann in jedem Alter auftreten, am häufigsten 

wird die Erkrankung im Alter um die 30 Jahre 

diagnostiziert. 

Warum ist die Erkrankung – auch unter 

Expert:innen – kaum bekannt? 

Die Erkrankung ist sehr selten, die Inzidenz 

liegt geschätzt bei etwa einem Fall pro einer 

Million Einwohner:innen. Das heißt, wir sehen 

in Wien etwa zwei bis drei Neuerkrankungen 

pro Jahr. Man muss aber auch sagen, 

dass die PNH klinisch sehr variabel auftritt; 

sie kann sich kaum bemerkbar machen oder 

eben auch lebensbedrohlich sein. 

Das bringt uns zu den Symptomen der 

Erkrankung. Woran erkennt man eine 

PNH? 

Die Symptome sind sehr heterogen, aber 

beim überwiegenden Teil der Betroffenen ist 

die Anämie – mit wenigen Ausnahmen – das 

erste Anzeichen der Erkrankung. Das heißt, 

die Patient:innen fühlen sich müde und haben 

eine verminderte Leistungsfähigkeit; 

die Fatigue ist sogar meist schlimmer, als es 

die Anämie vermuten ließe. 

Eine gefürchtete Komplikation bei PNH stellen 

Thromboembolien dar, die mitunter bereits 

auch als erstes Symptom der Erkrankung 

auftreten können. Thrombosen betreffen 

dabei nicht nur die Beinvenen, sondern 

können auch an unüblichen Orten auftreten 

– typisch, aber selten, sind etwa Lebervenen- 

und Hirnvenenthrombosen. Manchmal 

kann es auch zu arteriellen vaskulären 

Ereignissen wie Schlaganfall oder Herzinfarkt 

kommen. Tritt dies bei jungen Menschen 

auf, könnte man vielleicht schon an 

eine PNH denken. 

Weitere Symptome sind ungeklärte Bauchschmerzen, 

Krämpfe beim Schlucken, Dyspnoe, 

erektile Dysfunktion oder eine Beeinträchtigung 

der Nierenfunktion. Mir ist etwa 

ein Patient vorgestellt worden, der aufgrund 

eines heftigen Hämolyseschubes ein akutes 

Nierenversagen erlitt. 

Wie erfolgt die genaue Diagnose? 

Besteht aufgrund der Anämie und der oben 

genannten Symptome bereits der Verdacht 

auf eine PNH, stellt die Bestimmung der 

Laktat-Dehydrogenase (LDH) den Angelpunkt 

in der Labordiagnostik dar. Sind neben 

der LDH die Retikulozytenzahlen erhöht 

und das Haptoglobin erniedrigt, liegt 

mit hoher Wahrscheinlichkeit eine hämolytische 

Anämie vor. Ist zudem auch noch 

der Coombs-Test, der Antikörper gegen 

Erythrozyten nachweist, negativ, kann es 

sich zwar immer noch um eine ganze Reihe 

anderer Erkrankungen handeln, aber an 

diesem Punkt sollte man definitiv an eine 

PNH und damit an eine Leukozytentypisierung 

zur endgültigen Bestimmung der 

Krankheit denken. Dieser relativ einfach 

durchzuführende Bluttest weist PNH-Klone 

nach und stellt für die Betroffenen keine Belastung 

dar. 

Wie verläuft der ideale weitere Patientenweg? 

Patient:innen mit seltenen Erkrankungen – 

und dazu zählt auch die paroxysmale nächtliche 

Hämoglobinurie – sind in einer spezialisierten 

Klinik am besten aufgehoben. Hier 

können weitere Untersuchungen durchgeführt 

werden und es kann auch die Behandlungsbedürftigkeit 

abgeklärt werden. 

Nicht jede:r PNH-Patient:in braucht eine 

Therapie, aber es muss sichergestellt werden, 

dass behandlungsbedürftigen Personen 

rasch geholfen wird. Passiert dies nicht 

– und das weiß man noch aus der Zeit, als es 

keine Therapien gab –, verstirbt etwa ein 

Drittel der Patient:innen in den ersten fünf 

Jahren der Erkrankung, zumeist an einer 

Thromboembolie. 

● 


ENTGELTLICHE EINSCHALTUNG Foto: Privat AT2311091785 

20 onko CC 6/23

PNH ALS 

HERAUSFORDERUNG 

FÜR PATIENTINNEN 

UND PATIENTEN 

Andauernde Hämolyse, Fatigue 

und Infusionen erschweren den Alltag 1, 2 

Ein essenzielles Therapieziel der PNH ist neben der 

Verhinderung von Thrombosen auch die umfassende 

Kontrolle der Hämolyse. 3 

PNH: paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie 

Referenzen: 

1. Dingli D et al. Ann Hematol. 101(2):251–263 (2022). 2. Kaiser K et al. Patient Prefer Adherence. 14:705–715 (2020). 3. Risitano AM, Marotta S, Ricci P, et al.: Anti-complement Treatment for 

Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria: Time for Proximal Complement Inhibition? A Position Paper From the SAAWP of the EBMT. Front Immunol 10:1157, 2019. 

Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Strasse 5, Top 3.05, A-1020 Wien, www.novartis.com 

AT2311091783

DE, AT und CH Gesellschaften für Hämatologie und Medizinische Onkologie I 

Optionen für die Drittlinie: 

Sollte man bei chronischer myeloischer Leukämie (CML) auf eine 

Inhibition multipler Kinasen oder einen anderen Bindungsmechanismus 

setzen, wenn Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) in der Zweitlinie 

scheitern? Zwei Fachleute diskutierten im Rahmen der Jahrestagung 

die Anwendungsgebiete und Vorzüge von Asciminib sowie 

Ponatinib. 

Von Lara Sommer 

❙❙ 

Primär intolerante Patient:innen haben 

mit Asciminib die beste Chance auf eine 

verträgliche Therapie, stellte Dr. Fabian 

Lang vom Klinikum der Goethe-Universität 

Frankfurt klar. 

Er rekapitulierte zunächst die 

Ergebnisse der ASCEMBL- 

Studie, die Asciminib als 

Drittlinienoption bei 

chronischer myeloischer 

Leukämie (CML) bestätigten. 

45 Prozent der 

Teilnehmer:innen erreichten 

einen BCR:: 

ABL1-Wert von ≤1 Prozent. 

Der Referent betonte, 

dass zum Ende 

des Beobachtungszeitraums 

noch über die 

Hälfte der Teilnehmenden 

die Asciminib-Therapie 

fortführte, deutlich mehr 

als in der Bosutinib-Kontrolle. 

Außerdem benötigten weniger 

Behandelte Unterbrechungen 

und Dosisreduktionen. 

Asciminib wirkt auch bei verbreiteter 

Resistenz 

„Wir können Asciminib sogar relativ gut bei T315I einsetzen“, 

fuhr Lang fort. An der Phase-I-Studie nahmen 

auch Patient:innen mit dieser Mutation teil und erhielten 

eine erhöhte Wirkstoffdosis von 200mg täglich. Keine:r der 

Betroffenen befand sich zu Beginn in MMR. Innerhalb von 

96 Wochen erreichten 62,2 Prozent von ihnen den 

BCR::ABL1-Grenzwert, darunter auch fast 50 Prozent der 

Kardiovaskuläre Toxizitäten unter Ponatinib 

lassen sich beherrschen, sofern man die 

Patient:innen sorgfältig selektiert. 

mit Ponatinib vorbehandelten Teilnehmer:innen. „Hier 

scheinen Ponatinib-naive Patient:innen ein besseres Ansprechen 

zu zeigen, was kein schlechtes Argument dafür 

wäre, zuerst Asciminib in der Drittlinie einzusetzen“, fügte 

der Experte hinzu. Noch wichtiger findet er, dass 19 von 22 

Erkrankten, die eine MMR erreichten, diese auch langfristig 

wahren konnten. Es traten trotz der höheren Dosis keine 

behandlungsassoziierten arteriellen Verschlussereignisse 

auf, die eine Unterbrechung oder Anpassung 

der Therapie erforderten. 

Nebenwirkungen unter 

Asciminib handhabbar 

Mittlerweile liegen auch 4-Jahres-Daten 

der Phase-I-Kohorte 

vor. Am häufigsten 

berichteten die Teilnehmenden 

über gastrointestinale 

Toxizitäten, 

muskuloskelettale 

Schmerzen, Hypersensibilitätsreaktionen 

und Infektionen 

der oberen Atemwege. 

Hämatologische 

Komplikationen ließen 

mit der Behandlungsdauer 

nach. Die 

befürchteten Pankreastoxizitäten 

beschränkten 

sich meist auf 

asymptomatische Enzymerhöhungen. 

„Diese Laboranomalien 

bekommen Sie eigentlich 

mit Dosisanpassungen 

gut hin, ohne dass die Pati ent:innen 

eine Pankreatitis entwi ckeln“, 

führte Lang aus. Nur 3,5 Prozent mussten 

die Einnahme aus diesem Grund abbrechen. 

Insgesamt beschrieb er die Nebenwirkungen als 

milde und handhabbar. Gleichzeitig stieg die kumulative 

Remissionsrate in diesem Zeitraum weiter an. 

Es existiert keine Studie, in der Asciminib und Ponatinib 

direkt verglichen werden. In einer indirekten Analyse 

schnitt der neue Inhibitor allerdings bezüglich der MMR- 

Rate nach mindestens zwei Vortherapien besser ab. Real- 

Life-Daten aus dem Extended-Access-Programm für Asciminib 

in Spanien belegten, dass das ereignisfreie Überleben 

kürzer ausfällt, wenn Erkrankte mit Ponatinib vorbehandelt 

waren. 

Der Experte fand noch einen weiteren Punkt interessant: 

„Die Wahrscheinlichkeit, dass die Patient:innen auf dieser 

Foto: Pee Paew/stock.adobe.com 


Asciminib und Ponatinib 

Therapie bleiben, ist auch höher, wenn sie vorher nicht 

Ponatinib hatten.“ 

Letztendlich hätten die Studienergebnisse belegt, dass es 

sich bei Asciminib um eine verlässliche Option in der 

Drittlinie handle und auch Patient:innen mit T315I-Mutation 

profitieren könnten, so der Experte zusammenfassend. 

Allerdings fehlt bisher eine EMA-Zulassung für letztere 

Indikation. Langfristig erreichten 61,6 Prozent eine 

MMR, bei milden und beherrschbaren Nebenwirkungen. 

Asciminib habe sich in einem Matched-Pair-Vergleich als 

der Konkurrenzsubstanz überlegen erwiesen. Vermutlich 

gilt dies besonders, wenn es vor Pona tinib eingesetzt wird. 

Argumente für Ponatinib 

Prof. Dr. Susanne Saußele vom Universitätsklinikum 

Mannheim warf zunächst die Frage auf, ob der Wechsel 

des Medikaments im Einzelfall aufgrund einer Resistenz 

oder einer Unverträglichkeit erfolgt. Insbesondere für den 

ersten Fall sieht sie Ponatinib prädisponiert. 

Es existiert bislang kein direkter Vergleich 

zwischen den beiden Kinaseinhibitoren. 

In der abgebrochenen EPIC-Studie führte Ponatinib in der 

Erstlinie innerhalb von drei Monaten bei 55 Prozent der 

Teilnehmer:innen zu einer MMR, in 28 Prozent der Fälle 

sogar zu einer MR4. In der ASCEND-Studie betrugen diese 

Werte für First-line-Asciminib 48 Prozent bzw. 14 Prozent. 

Bezüglich der Zweitlinie gebe es allerdings sehr viel weniger 

Daten. 

Grenzen der Kinaseinhibition 

Beide Fachleute erinnerten daran, rechtzeitig eine HSCT in Betracht zu ziehen. 

„Bislang werden die Patient:innen weiter nach Akzeleration transplantiert und 

wir wissen, dass das Outcome dann deutlich schlechter ist“, mahnte Saußele. 

Zumindest in Zellkultur führte eine Kombination 

beider Wirkstoffe zu synergistischen Effekten. 

Forschende erprobten eine frühzeitige 

Dosisreduktion 

Um kardiovaskulären Komplikationen vorzubeugen, reduzierten 

die Verantwortlichen der OPTIC-Studie (Drittlinie) 

nach einer Startdosis von 30mg oder 45mg möglichst 

schnell auf 15mg, sobald die Erkrankten ansprachen. Besonders 

für Patient:innen mit T315I-Mutation erwies sich 

die höchstmögliche Ausgangskonzentration als wichtig. 

„In der Studie gibt es sehr gute progressionsfreie und OS- 

Kurven, auch für diese schwer zu behandelnde Population“, 

fasste die Referentin die Ergebnisse zusammen und 

bezeichnete die Strategie als erfolgreich. Sie empfahl, 

beim Einsatz von Ponatinib sechs Monate auf ein Erreichen 

des Zielwerts zu warten, bevor Ärzt:innen einen 

Wechsel erwägen sollten. Allgemein habe die Substanz in 

Studien ihre Überlegenheit gegenüber TKIs der zweiten 

Generation bewiesen, insbesondere in tatsächlich resistenten 

Patient:innen. 

Bezüglich des von ihrem Kollegen zitierten indirekten 

Wirksamkeitsvergleichs mit Asciminib zeigte sich Saußele 

sehr skeptisch, da sie signifikante Unterschiede zwischen 

den Kohorten annimmt. Wenn sie trotzdem Ansprechraten 

vergleiche, seien diese in OPTIC nach einem 

Jahr ähnlich wie unter Asciminib nach 96 Wochen. „Und 

das in einem Patientenkollektiv mit mehr Resistenzen“, 

ergänzte die Expertin. In der Drittlinie handle es sich dabei 

zunehmend auch um BCR::ABL1-unabhängige Mechanismen. 

Ponatinib im klinischen Alltag gut verträglich 

Aus Sicht der Referentin hat der Multikinase-Inhibitor Ponatinib 

– arterielle thrombotische Ereignisse ausgeklammert 

– ein recht moderates Nebenwirkungsprofil: „Ich erlebe 

im klinischen Alltag, dass Ponatinib eigentlich gut 

verträglich ist.“ Dies betreffe auch Erkrankte, deren vorherige 

TKI Beschwerden verursacht haben. Kardiovaskuläre 

Toxizitäten ließen sich beherrschen, sofern man die Patient:innen 

sorgfältig selektiert und betreut sowie zusammen 

mit Kardiolog:innen die Risikofaktoren gut einstellt. 

„Dann ist die Gefahr, ein kardiovaskuläres Event zu erleiden, 

recht gering“, urteilte Saußele. Das Vorgehen aus der 

OPTIC-Studie erziele schon deutlich geringere Raten an 

Komplikationen. 

Alles in allem sprächen bei Vorliegen einer biologischen 

Resistenz, insbesondere einer T315I-Mutation, zahlreiche 

Argumente für Ponatinib. Sofern Ärzt:innen Komorbiditäten 

beachteten, sei die Substanz sicher. Saußele erwähnte 

abschließend, dass zumindest in Zellkultur eine Kombination 

beider Wirkstoffe zu synergistischen Effekten führte. 

Dies galt auch für schwer behandelbare Compound- 

Mutationen. 

❙ 

„CML – Asciminib oder Ponatinib in der Drittlinientherapie? Pro Asciminib“ 

& „CML – Asciminib oder Ponatinib in der Drittlinientherapie? 

Pro Ponatinib“, Diskussionen im Rahmen der Jahrestagung der Deutschen, 

Österreichischen und Schweizerischen Gesellschaften für 

Hämatologie und Medizinische Onkologie, Hamburg, 14.10.23 

6/23 

CC 


23

DE, AT und CH Gesellschaften für Hämatologie und Medizinische Onkologie II 

Umgang mit Diarrhöen bei funktionalen 

neuroendokrinen Neoplasien 

Nicht alle Diarrhöen bei hormonsekretierenden 

Tumoren sistieren unter Somatostatin-Analoga. 

Die Differenzialdiagnostik kann sich dann im Einzelfall 

schwierig gestalten. Ein Experte legte dar, 

an welche Ursachen Sie denken sollten und warum 

die Ernährungstherapie bei funktionalen NET 

überlebenswichtig ist. 

Von Lara Sommer 

❙ Manchmal beeinflusst die Funktionalität 

neuroendokriner Neoplasien 

(NET) die Lebensqualität und 

Prognose stärker als die Tumorlast 

selbst, erläuterte Prof. Dr. Dominik 

Maria Schulte von der Christian- 

Albrechts-Universität zu Kiel. Er 

stellte einen Patienten mit neuroendokrinem 

Tumor im Ileum 

(G1) und hepatischen Metastasen 

(G2; Ki-67 8%) vor. Angesichts 

einer 5-HIAA-Ausscheidung* 

von 380mg/d lag bei diesem 

eindeutig ein Karzinoid- 

Syndrom vor. Im Rahmen der 

Therapie entfernten Chirurg:innen 

unter anderem ein 80cm 

langes Teilstück von Jejunum 

und Ileum. „Der Patient kam 

initial mit einer drastischen 

Verschlechterung des Allgemeinzustands 

zu uns, und 

das lag nicht an der Operation“, 

leitete der Referent über. 

Das Hauptproblem stellte eine 

starke Diarrhö dar. Dieses 

Symptom kann bei allen 

funktionellen NET vorkommen, 

die etwa 30 Prozent dieser 

Neoplasien ausmachen. 

Generell rät Schulte, zu Beginn 

und im Zuge des Restagings 

eine komplette Lokalisations- 

und Funktionsdiagnostik 

durchzuführen. „Chromogranin A 

ist kein Marker für die Funktionalität, 

sondern mehr oder weniger für die mormasse“, so der 

Tu- 

Experte. 

Unter Somatostatin-Analoga ist 

Diarrhö oft therapiebedingt 

Treten Durchfälle bei NET auf, müssen 

Ärzt:innen schrittweise die möglichen 

Ursachen abklären. Einerseits 

könnte hier der Überschuss an Serotonin 

die Diarrhö verursachen. Unter 

der Behandlung mit Somatostatin- 

Analoga (SSH) gehen die hormonbedingten 

Durchfälle andererseits teilweise 

in eine Steatorrhö über. „Oft 

sorgt die exokrine Pankreasinsuffizienz 

dafür, dass die Lebensqualität der 

Erkrankten nicht besser geworden ist, 

obwohl der Karzinoidtumor behandelt 

wurde“, verdeutlichte der Endokrinologe. 

Auch ein Kurzdarmsyndrom 

nach der Resektion kann zu 

Maldigestion, Malabsorption und 

verringerter Resorption von Gal- 

lensäuren führen. Pellagra, ein 

schwerer Mangel an Vitamin 

B3, geht ebenfalls mit Diarrhö 

einher und kann Folge des 

erhöhten Tryptophanverbrauchs 

für die Serotoninsynthese 

sein. 

Wird eine SSH-Therapie angewendet, 

sollten Mediziner:innen 

die fäkale Elastase 

bestimmen, um eine schwere 

exokrine Pankreasinsuffizienz 

rechtzeitig zu diagnostizieren. 

Liegt die Erkrankung vor, 

stellt eine Supplementation 

von 2.000 IE Lipase pro 

Gramm Nahrungsfett die 

wichtigste Maßnahme dar. 

Bei einer schweren Pankreasinsuffizienz 

handelt es sich 

um einen potenziell lebens- 

Das Karzinoid-Syndrom 

Typisch für das Karzinoid-Syndrom sind Diarrhö, Fatigue, 

abdominale Krämpfe, Appetitverlust und Gesichtsrötungen. 

Außerdem entwickelt sich eine karzinoide Herzerkrankung, 

welche oft die Lebenserwartung Betroffener 

limitiert und kardiologische Betreuung erfordert. Die 

Symptome beruhen auf einer übermäßigen Freisetzung 

von Serotonin in die Zirkulation. Diagnostisch bestimmen 

Ärzt:innen die Konzentration des Metaboliten 5-HIAA im 

angesäuerten 24-Stunden-Urin. Treten systemische Beschwerden 

auf, liegen in der Regel bereits Metastasen vor. 

bedrohlichen Zustand. Oft weisen Betroffene 

einen Mangel der fettlöslichen 

Vitamine A, D, E und K auf, 

ebenso an Kalzium, Zink, Magnesium, 

Thiamin und Folsäure. „Viele Betroffene, 

die wegen eines Karzinoid- 

Syndroms behandelt werden und mit 

Fatigue zu mir kommen, haben einfach 

nur eine schwere Mangelernährung 

und eine Hypovitaminose“, 

schilderte Schulte. Er warnte davor, 

sich auf unauffällige Blutwerte zu verlassen: 

Ein Vitamin- oder Elektrolytmangel 

zeige sich dort in der Regel 

erst, wenn die körpereigenen Reserven 

erschöpft sind. Der Experte substituiert 

die fettlöslichen Vitamine 

unter SSH-Therapie mittlerweile routinemäßig. 

„Alle Patient:innen, die 

einen neuroendokrinen Tumor haben, 

gehören auf Mangelernährung 

untersucht“, fasste er zusammen. Die 

Ernährungsmedizin fehle jedoch bisher 

in allen Leitlinien. 

Empfehlungen auch an den 

verkürzten Darm anpassen 

Als zusätzliche Medikation erhalten 

Betroffene Pankreasenzyme in einer 

Dosis von 2.000 IE/g Nahrungsfett zu 

jeder fetthaltigen Mahlzeit. „Auch der 

Cappuccino dazwischen muss mit 

Lipase behandelt werden“, hob der 

Referent explizit hervor, ebenso wie 

andere Snacks. Für die Einnahme gilt 

das Pizzaprinzip, bei dem sich kleine 

Essensmengen und entsprechende 

Dosen abwechseln. Ärzt:innen sollten 

angesichts des Kurzdarmsyndroms 

außerdem empfehlen, viele kleine 

Mahlzeiten einzunehmen, gründlich 

zu kauen sowie Essen und Trinken 

strikt voneinander zu trennen. ❙ 

* 5-Hydroxyindolessigsäure 

„Diarrhöen bei neuroendokrinen Neoplasien 

verstehen – Diagnose und Therapie“, Vortrag 

im Rahmen der Jahrestagung der Deutschen, 

Österreichischen und Schweizerischen Gesellschaften 

für Hämatologie und Medizinische 

Onkologie, Hamburg, 14.10.23 

Foto: Pixelbliss/stock.adobe.com 


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World Cancer Leaders’ Summit (WCLS) 

Klimawandel und 

Krebserkrankungen 

„Cancer and climate 

change“, Session im 

Rahmen des World 

Cancer Leaders’ 

Summit (WCLS), 

Long Beach, 

California & virtuell, 

17.10.23 

Der fortschreitende Klimawandel eröffnet neue 

Dimensionen, die es im Bereich der weltweiten 

Ge sundheitsversorgung zu berücksichtigen gilt. 

Stetig steigende Temperaturen und immer häufiger 

auftretende Wetterextreme haben auch Auswirkungen 

auf die Onkologie. Eine steigende Zahl 

an Krebserkrankungen wird erwartet. Es ist daher 

notwendig, dass sich Gesundheitsfachkräfte mit 

den vielfältigen Konsequenzen des Klimawandels 

für die Entstehung und Behandlung von Tumoren 

auseinandersetzen. Von Johanna Wolfsberger, PhD 

❙ „Der Klimawandel ist unbestreitbar eine Kraft, die tiefgreifende 

Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit 

haben wird. Hitzebedingte Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, 

Infektionskrankheiten, Ernährungsunsicherheit, 

psychische Probleme und auch Tumorerkrankungen 

werden durch den Klimawandel zunehmen“, berichtet Prof. 

Dr. Robert A. Hiatt, University of California, San Francisco, 

im Rahmen des World Cancer Leaders’ Summit 2023. 

Im Gegensatz zu Infektionskrankheiten ist Krebs eine 

Krankheit, die sich langsam entwickelt, sodass eine langfristige 

Perspektive erforderlich ist, um die Folgen einer 

längeren Exposition gegenüber den durch den Klimawandel 

verursachten Umweltveränderungen zu verstehen. Bei 

dieser Perspektive geht es um das komplizierte Zusammenspiel 

zwischen den Emissionen von Umweltschadstoffen, 

insbesondere aus der Nutzung fossiler Brennstoffe, 

und der Zunahme verschiedener Krebsarten. „Zu den 

am stärksten betroffenen Krebsarten gehören Lungenund 

Hauttumoren sowie Krebsarten, die mit Lebensstilfaktoren 

wie Ernährung und körperlicher Aktivität zusammenhängen“, 

erklärt Hiatt. 

Laut dem Experten wird der Klimawandel Auswirkungen 

auf das gesamte „Krebskontinuum“ haben: „Von der Krebsentstehung 

über die Früherkennung, Behandlung und 

Diagnose bis hin zur Langzeitpflege – der Klimawandel ist 

im Begriff, jede dieser Phasen zu stören.“ 

Luftverschmutzung als zentrales Thema 

Lungenkrebs stellt weltweit ein großes Gesundheitsproblem 

dar und fordert jährlich die meisten krebsbedingten 

Todesopfer. Es wird davon ausgegangen, dass die Luftverschmutzung, 

die in erster Linie durch Emissionen aus fossilen 

Brennstoffen verursacht wird, eine entscheidende 

Rolle bei der Verschlimmerung von Lungenkrebs spielt. 

Trotz der bekannten Rolle des Tabaks als Hauptursache 

für Lungenkrebs nehmen die Luftverschmutzung und die 

Belastung durch gefährliche Feinstaubpartikel (PM2,5) 

weiter zu. Durch den Klimawandel bedingte Phänomene 

wie Waldbrände machen dieses Problem noch komplexer. 

Bei diesen Bränden werden nicht nur die üblichen Nebenprodukte 

der Verbrennung freigesetzt, sondern auch verschiedene 

krebserregende Stoffe, z.B. aus schmelzendem 

Plastik. Diese Schadstoffe gelangen in die Atmosphäre, 

dringen in die Wasserversorgung ein und tragen zu einem 

wachsenden Bestand an krebserregenden Stoffen bei. 

Gesteigertes Krebsrisiko durch Klimawandel 

Auch die Zahl an Hautkrebspatient:innen wird durch den 

Klimawandel steigen. Denn die erhöhte UV-Strahlung, bedingt 

durch den Klimawandel, steigert das Hautkrebsrisiko. 

Gleichzeitig bedrohen die durch den Klimawandel verursachte 

Störung der Lebensmittelproduktion und die 

unsichere Ernährungslage die weltweite Verfügbarkeit gesunder 

Ernährungsoptionen, wodurch wiederum die Bemühungen 

um die Krebsprävention untergraben werden. 

Denn durch ungesunde Ernährung wird die Zahl an Darmkrebsfällen, 

aber auch an Brustkrebsfällen zunehmen, erläutert 

der Experte. Da rüber hinaus wird erwartet, dass die 

Verbreitung von Umweltgiften, darunter auch krebserregende 

Chemikalien, durch Naturkatastrophen stark zunehmen 

wird, was die Krebsproblematik weiter verschärft. 

Nogueira: „Menschen, bei denen 

Krebs diagnostiziert wurde, gehören 

zu den am stärksten gefährdeten 

Bevölkerungsgruppen im Hinblick 

auf den Klimawandel.“ 

Überleben beeinträchtigt 

Der Einfluss des Klimawandels erstreckt sich auf jeden Aspekt 

der Krebserkrankung, auch auf die Überlebensaussichten. 

„Menschen, bei denen Krebs diagnostiziert wurde, 

gehören zu den am stärksten gefährdeten Bevölkerungsgruppen 

im Hinblick auf den Klimawandel, da ihre 

Diagnose und Behandlung eine Reihe von physischen, 

psychologischen und sozioökonomischen Folgen mit sich 

bringen“, berichtet Leticia Nogueira, wissenschaftliche Direktorin 

der American Cancer Society. 

Der physische und psychische Tribut, den eine Krebserkrankung 

fordert, ist bekannt, doch wenn die Auswirkungen 

des Klimawandels hinzukommen, wird die Belastung 

noch deutlicher. So können Krebstherapien beispielsweise 

die Empfindlichkeit eines Menschen gegenüber Temperaturschwankungen 

erhöhen und anfälliger für die mit extremen 

Hitzewellen verbundenen Gesundheitsrisiken machen. 

Ebenso erhöht ein geschwächtes Immunsystem, wie 

Foto: DimaBerlin/stock.adobe.com 


es bei Krebsbehandlungen häufig vorkommt, das Risiko 

von Infektionen, insbesondere bei Überschwemmungen, 

die durch den Klimawandel noch verschlimmert werden. 

Nogueira und ihr Team haben kürzlich eine Studie zum 

Überleben von Patient:innen mit Lungenkrebs veröffentlicht: 

„Wir haben gesehen, dass Personen, die innerhalb 

von sechs Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus 

nach einer Lungenkrebsoperation einem Feuer 

ausgesetzt waren, schlechtere Überlebenschancen hatten 

als nicht exponierte Personen.“ 

Individuell 

wie Ihre 

Patient Innen 

Eindämmung oder Anpassung? 

Die Anerkennung des Klimawandels als wesentlicher Faktor 

für die Gesundheit und die Einigkeit in der globalen 

Zusammenarbeit sind entscheidende Schritte zur Bekämpfung 

dieser aufkommenden Krise. Angesichts des 

Potenzials für einen raschen Wandel in der Krebsversorgung 

sind die Gesundheitssysteme besonders anfällig für 

die durch den Klimawandel verursachten Unterbrechungen. 

Die jüngsten Erfahrungen mit der COVID-19-Pandemie 

haben gezeigt, dass selbst hoch entwickelte Gesundheitssysteme 

überfordert sein können. 

Laut der Expertin bestehen angesichts des Klimawandels 

zwei Möglichkeiten: Eindämmung oder Anpassung. „Der 

Weg der Eindämmung ist zwingend erforderlich, da er den 

Schlüssel zur Verringerung des Leidens darstellt.“ Auf diesem 

Weg spielen die Fachleute der Onkologie eine zentrale 

Rolle. Mit ihrem Fachwissen sind sie gut positioniert, 

um bei der Umsetzung von Lösungen, insbesondere von 

solchen, die sich auf die Anpassung konzentrieren, eine 

Vorreiterrolle zu spielen, ist Nogueira überzeugt. 

Es bedarf einer umfassenden Strategie, die Eindämmung 

und Anpassung miteinander verbindet. Die Eindämmung 

zielt darauf ab, die menschlichen Aktivitäten, die zum Klimawandel 

beitragen, zu reduzieren, wobei der Schwerpunkt 

auf der Verringerung unserer Abhängigkeit von fossilen 

Brennstoffen liegt. Dies erfordert eine umfassende 

Aufklärungskampagne, die sich an die Öffentlichkeit und 

die Angehörigen der Gesundheitsberufe richtet, um die 

negativen Folgen der Luftverschmutzung zu begreifen, 

das Verhalten zu ändern, um die Strahlenbelastung zu verringern 

und Schutzmaßnahmen zu ergreifen, um die Auswirkungen 

von Waldbränden und anderen klimabedingten 

Umweltproblemen zu mindern. 

Fazit 

Der Klimawandel stellt eine komplizierte und vielschichtige 

Bedrohung für die Krebsbekämpfung dar. Seine Einflüsse 

reichen von direkten Auswirkungen auf die Entstehung 

von Krebs bis hin zu eher indirekten Auswirkungen auf die 

Gesundheitssysteme. „Es ist unerlässlich, dass wir uns auf 

globaler Ebene zusammenschließen, um den Klimawandel 

einzudämmen und uns an seine unvermeidlichen Folgen 

anzupassen. Wenn wir den Zusammenhang zwischen 

Klimawandel und Krebs erkennen, können wir proaktive 

Schritte setzen, um die drohenden Störungen in der Krebsbekämpfung 

zu minimieren“, so die Expertin. 

❙ 

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Europäische Akademie für Dermatologie und Venerologie (EADV) I 

Früherkennung beim 

pädiatrischen Melanom 

ist essenziell 

Das pädiatrische Melanom ist eine seltene und 

komplizierte Untergruppe von Krebserkrankungen, 

die aufgrund ihrer besonderen Merkmale 

spezielle Aufmerksamkeit verdient. Hier ein Einblick 

in die Prävalenz, Risikofaktoren, Klassifizierung 

und diagnostischen Herausforderungen 

dieser Erkrankung. Von Johanna Wolfsberger, PhD 

„Melanoma in congenital 

melanocytic 

naevi“, Session im 

Rahmen der Jahrestagung 

der European 

Academy of Dermatology 

and Venereology 

(EADV), Berlin 

& virtuell, 12.10.23 

steht, dass in der jungen Bevölkerung 

häufiger ein Melanom auftritt, 

das mit einem Nävus assoziiert ist 

(80% vs. 30% bei Erwachsenen). 

• Spitz-Melanom: Das Spitz-Melanom 

ist nicht Nävus-assoziiert und 

eine weniger häufige Variante, die 

sich vom konventionellen Melanom 

unterscheidet und eine eigene 

Entität unter den pädiatrischen Melanomen 

darstellt. 

Melanomrisiko von mehreren 

Faktoren abhängig 

Nicht alle kongenitalen Nävi stellen 

das gleiche Risiko für die Entwicklung 

eines Melanoms dar. Das Risiko variiert 

in Abhängigkeit von Faktoren wie 

Größe und Anzahl der Nävi sowie 

dem Vorhandensein mehrerer Satelliten, 

erklärt Carrera. Die Kategorie 

der riesigen kongenitalen Nävi hat ein 

höheres Melanomrisiko (ca. 5–15%) 

und ist oft mit anderen Anomalien 

verbunden. Molekulare Faktoren 

spielen in diesem Prozess eine entscheidende 

Rolle, ihr prädiktiver Wert 

ist jedoch noch unklar. 

Früherkennung ist größte 

Herausforderung 

Eine der größten Herausforderungen 

im Umgang mit dem pädiatrischen 

Melanom ist die Früherkennung. 

Neugeborene können zwar mit großen 

kongenitalen Nävi geboren werden, 

die zunächst normal erscheinen, 

aber später ein Melanom entwickeln, 

was die Bedeutung einer kontinuierlichen 

Überwachung unterstreicht. 

Die Magnetresonanztomografie (MRT) 

kann verwendet werden, um Risiko- 

Riesiger 

kongenitaler 

Nävus auf dem 

Rücken eines 

Neugeborenen 

❙ Das pädiatrische Melanom macht 

weniger als zwei Prozent aller pädiatrischen 

Krebserkrankungen in Europa 

aus, und weniger als zwei Prozent 

aller Melanomfälle werden vor dem 

Alter von 20 Jahren diagnostiziert. Die 

Inzidenz ist außergewöhnlich niedrig, 

insbesondere vor dem 10. Lebensjahr, 

wobei schätzungsweise ein Kind 

pro einer Million betroffen ist, berichtet 

Prof. Dr. Cristina Carrera von der 

Hospital Clinic Barcelona. In der Adoleszenz 

steigt die Inzidenzrate jedoch 

deutlich an, sodass dies die häufigste 

Altersgruppe für pädiatrische Melanome 

ist. 

Das pädiatrische Melanom ist keine 

homogene Entität und wird in drei 

Hauptkategorien unterteilt: 

• Riesiger kongenitaler melanozytärer 

Nävus: Diese seltene Form des 

Melanoms, die mit großen kongenitalen 

Nävi einhergeht, ist eine 

schwerwiegende Komplikation, von 

der vor allem Kinder betroffen sind, 

die mit riesigen Nävi geboren wurden. 

Dieser Subtyp steht in keinem 

Zusammenhang mit der Sonnenexposition 

und zeichnet sich durch 

seine einzigartigen Merkmale aus. 

• Konventionelles oder erwachsenenähnliches 

Melanom: Dies ist 

die häufigste Form des pädiatrischen 

Melanoms, die bei Jugendlichen 

und jungen Erwachsenen auftritt. 

Die klinischen, pathologischen 

und molekularen Merkmale dieses 

Subtyps ähneln denen des Melanoms 

bei Erwachsenen, wobei ein 

wesentlicher Unterschied darin bemarker 

wie angeborene neurologische 

Anomalien festzustellen. 

„Wichtig ist, zu wissen, dass das Melanom 

bei kongenitalen Nävi nicht 

auf die Kindheit beschränkt ist. Es 

kann sich in jedem Alter manifestieren, 

wie Fälle im Erwachsenenalter 

zeigen“, betont Carrera. Eine rechtzeitige 

Diagnose ist von entscheidender 

Bedeutung, wobei verschiedene bildgebende 

Verfahren wie Ganzkörperfotografie, 

konfokale Mikroskopie, 

Doppler-Ultraschall und Flüssigbiopsien 

eine Rolle bei der Früherkennung 

und Überwachung des Melanoms 

spielen. 

Bei kleinen kongenitalen Nävi, bei denen 

das Risiko besteht, dass sich ein 

Melanom entwickelt, ist das Erkennen 

von verdächtigen Merkmalen 

von äußester Wichtigkeit. Studien haben 

die Bedeutung von Mustern wie 

negativen Netzwerken, unregelmäßiger 

Pigmentierung und dem Vorhandensein 

winziger weißer Strukturen 

als Schlüsselindikatoren für ein Melanom 

bei kongenitalen Nävi hervorgehoben. 

Multidisziplinäre Ansätze nötig 

Während die meisten kongenitalen 

Nävi keine präventive Exzision erfordern, 

ist das Erkennen verdächtiger 

Merkmale entscheidend, um Risikopatient:innen 

sowie Risikoläsionen 

zu identifizieren. Gemeinsame multidisziplinäre 

Ansätze und der Einsatz 

bildgebender Verfahren tragen dazu 

bei, die Ergebnisse für die jungen 

Patient:innen zu verbessern und das 

Verständnis für diese seltene Erkrankung 

zu erweitern. 

❙ 

Foto: Science Photo Library/picturedesk.com 


Europäische Akademie für Dermatologie und Venerologie (EADV) II 

KI erkennt Hautkrebs immer besser 

Der Einsatz von künstlicher Intelligenz (KI) zur 

Erkennung von Hautkrebs verbessert sich zusehends. 

Aktuelle Forschungsergebnisse zeigen, 

dass die neueste Software inzwischen eine 

Erkennungsrate von 100 Prozent bei Melanomen 

erreicht. 1 

Von Mag. Simone Peter-Ivkic 

Foto: Natalia/stock.adobe.com 

❙❙ 

In der Studie, die am Kongress der Europäischen 

Akademie für Dermatologie 

und Venerologie (EADV) 2023 vor gestellt 

wurde, wurden 22.356 Patient:innen 

mit Verdacht auf Hautkrebs über einen 

Zeitraum von 2,5 Jahren untersucht. 1 

Die Ergebnisse: 

• 100 Prozent Sensitivität bei Melanomen: 

Von 59 Fällen der schwersten 

Form von Hautkrebs 2 wurden alle korrekt 

erkannt. 

• 99,5 Prozent Erkennungsrate aller Hautkrebsfälle: Von 

190 Fällen wurde nur einer übersehen. 

• 92,5 Prozent korrekte Identifizierung von präkanzerösen 

Läsionen: Von 585 Fällen wurden 541 korrekt identifiziert. 

Die dritte Version der KI-Software stellt eine deutliche Verbesserung 

gegenüber dem ersten Modell dar, das im Jahr 

2021 getestet wurde und nur 85,9 Prozent (195/227) der 

Melanome, 83,8 Prozent (903/1078) aller Hautkrebsarten 

und 54,1 Prozent (496/917) der präkanzerösen Läsionen 

erkannte. 1 

Zaki: „Die KI sollte nicht als alleiniges 

Instrument zur Erkennung von Hautkrebs 

eingesetzt werden.“ 

Datenqualität und KI-Training von 

entscheidender Bedeutung 

„Diese Studie hat gezeigt, wie schnell sich die KI verbessert 

und lernt, wobei die hohe Genauigkeit direkt auf Verbesserungen 

bei den KI-Trainingstechniken und der Qualität 

der zum Training der KI verwendeten Daten zurückzuführen 

ist“, kommentierte Dr. Kashini Andrew, Hauptautorin 

der Studie und Fachärztin am University Hospitals 

Birmingham NHS Foundation Trust. 

Die neueste KI-Software hat zwischen April 2022 und Jänner 

2023 über 1.000 persönliche Konsultationen in der 

Sekundärversorgung eingespart. 3 

Dieser Umstand ermöglicht 

es den Ärzt:innen, sich besonders auf jene Patient:innen 

mit dringendem Behandlungsbedarf zu konzentrieren. 

Menschliche Expertise ist 

unbedingt notwendig 

Trotz der beeindruckenden Fortschritte sollte die KI nicht 

isoliert eingesetzt werden. In beratender Funktion sollten 

Dermatolog:innen immer Teil des Diagnoseprozesses 

sein. Ein übersehener Fall von Basalzellkarzinom wurde 

erst bei einer zweiten Untersuchung durch einen Dermatologen 

erkannt. 2 Dies zeigt einmal mehr, wie wichtig eine 

angemessene klinische Überwachung der KI ist. 

Mitautor Dr. Irshad Zaki, beratender Dermatologe am 

University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust, 

erklärte ebenfalls: „Wir möchten betonen, dass die KI 

nicht als alleiniges Instrument zur Erkennung von Hautkrebs 

eingesetzt werden sollte und dass die KI keinen Ersatz 

für beratende Dermatolog:innen darstellt.“ 

„Die Rolle der KI in der Dermatologie und der am besten 

geeignete Weg sind umstritten“, so Andrew. Weitere Forschung 

unter angemessener klinischer Aufsicht könnte 

den Einsatz von KI als Triage-Tool ermöglichen, zeigt sich 

die Expertin überzeugt. „Allerdings muss jeder Weg seine 

Kosteneffizienz nachweisen und die KI ist derzeit kein 

eigenständiges Instrument in der Dermatologie. Unsere 

Daten zeigen jedoch, wie vielversprechend die KI für die 

zukünftige Gesundheitsversorgung ist.“ 

❙ 

1 Andrew K et al., Continued improvement of artificial intelligence in 

identifying skin cancer (e-poster). Presented at the EADV Congress 

2023; Berlin & virtuell, 12.10.23 

2 NHS. Overview: Skin cancer (non-melanoma). (last updated January 

2020); available at: https://www.nhs.uk/conditions/non-melanomaskin-cancer/ 

(last accessed: September 2023). 

3 Andrew K et al., Continued improvement of artificial intelligence in 

identifying skin cancer (abstract). Presented at the EADV Congress 

2023; Berlin & virtuell, 12.10.23 

6/23 

CC 


29

Im Gespräch 

Pädiatrische ZNS- 

Tumoren im Fokus 

Seit September ist Dr. Johannes Gojo Professor für Pädiatrische Neuroonkologie und Leiter der Neuroonkologie an der 

Abteilung für Neonatologie, Pädiatrische Intensivmedizin und Neuropädiatrie der Universitätsklinik für Kinder- und 

Jugendheilkunde an der MedUni Wien. Mit CliniCum onko sprach der Hämatoonkologe über seine Forschungsschwerpunkte 

und was er in den nächsten Jahren vorhat. 

Das Gespräch führte Mag. Katharina Scheyerer-Janda. 

CliniCum onko: Herzliche Gratulation zur neuen Position. 

Mit welchen Zielen sind Sie angetreten? 

Wir freuen uns sehr, dass die MedUni Wien mit meiner 

Professur den Hirntumoren des Kindes- und Jugendalters 

eine zentrale Bedeutung gegeben hat. In Österreich 

werden bei etwa 100 Kindern pro Jahr ZNS-Tumoren neu 

diagnostiziert. Aber in Österreich werden gutartige Tumoren 

nicht immer mitgezählt, daher haben wir keine 

guten, zentral erfassten Daten. Internationale Statistiken, 

vor allem aus den USA, zeigen, dass die Inzidenz für 

ZNS-Tumoren gestiegen ist und diese mittlerweile die 

häufigs ten Tumoren in dieser Altersgruppe sind, also die 

Leukämien überholt haben. ZNS-Tumoren haben zudem 

die höchste Mortalität aller Tumorarten bei Kindern 

und Jugendlichen. 

Im Vergleich zu Erwachsenen sind diese Tumorzahlen 

sehr niedrig. Wie wichtig ist hier die internationale 

Vernetzung für die Forschung? 

Krebserkrankungen bei Kindern und Jugendlichen zählen 

zu den seltenen Erkrankungen. Hinzu kommt, dass wir im 

letzten Jahrzehnt durch molekulare Diagnostik herausgefunden 

haben, dass es sich bei ZNS-Tumoren um sehr 

viele, sehr unterschiedliche und genau definierte Tumortypen 

handelt, die man auch nicht alle gleich behandeln 

sollte. Da ist eine internationale Kooperation wichtig, um 

diese Tumoren zu untersuchen und die Verbesserung der 

Therapien voranzutreiben. 

Zur Person 

Johannes Gojo wurde in Vorarlberg geboren und studierte 

Molekularbiologie in Freiburg sowie Humanmedizin an der 

Medizinischen Universität Wien. 2018 schloss er das Doktorratsstudium 

Clinical Neurosciences ab. Nach der Ausbildung 

zum Facharzt für Kinder- und Jugendheilkunde folgte 2021 

der Abschluss im Zusatzfach Pädiatrische Hämatologie und 

Onkologie an der Medizinischen Universität Wien. Gojo wurde 

für seine Arbeit mehrfach ausgezeichnet. Seit 2021 ist er Mitglied im Executive 

Board des Comprehensive Cancer Center von MedUni Wien und AKH Wien. 

Zielt die Weiterentwicklung des Hirntumorzentrums 

(Pediatric Brain Tumor Center Vienna) ebenfalls 

auf eine internationale Vernetzung ab? 

Das Hirntumorzentrum an der MedUni Wien ist das 

größte interdisziplinäre Zentrum für pädiatrische ZNS- 

Tumoren in Österreich. Als solches sind wir einer der 

Ansprechpartner beim ITCC Consortium (Innovative 

Therapies for Children with Cancer Consortium), das 

zum Ziel hat, neue Krebstherapien zu entwickeln. Im Bereich 

der Hirntumoren sind wir das einzige Zentrum in 

Österreich, das hier international eingebunden ist. Somit 

gibt es manche klinische Studien, die nur bei uns geöffnet 

sind. 

Sie wollen das Hirntumorzentrum weiter ausbauen. 

Bekommen Sie künftig mehr Platz? 

Mit dem Bau der neuen Forschungsgebäude und Kinderklinik 

am Campus von AKH Wien/MedUni Wien wird 

auch unser Zentrum mehr Platz finden. Wichtig ist uns 

hier die inhaltliche Gestaltung. Wir möchten molekulare 

Diagnostik und Grundlagenforschung nutzen, um noch 

zielgerichtetere Therapien zu entwickeln. Das geht nur 

international – gemeinsam mit anderen Zentren. 

Sie waren auch maßgeblich an dem EU-Pojekt ITCC- 

P4 (Innovative Therapies for Children with Cancer: 

Paediatric Preclincal Proof-of-Concept Platform) 

beteiligt. Was ist das Projekt konkret? 

Das ITCC-P4 ist eine präklinische Plattform zur Erforschung 

von neuen Therapien für pädiatrische Tumoren. 

Wir haben in den letzten Jahren mit EU-Förderung die 

weltweit größte Plattform für pädiatrische Tumoren aufgebaut 

und über 300 Modelle gesammelt, vorrangig 

Transplantationsmodelle und Organoide humaner Tumorproben. 

Jetzt wurde eine gemeinnützige GmbH gegründet, 

um das Projekt in der Praxis kommerziell nutzen 

zu können und diese Datensätze für die Pharmaindustrie 

zugänglich zu machen. Unternehmen, die ihre Medikamente 

testen wollen, können sich in dieser Plattform die 

dafür geeigneten Datensätze aussuchen. Das Geld, das 

hier hereinkommt, wird für die Weiterentwicklung der 

Plattform verwendet. 


Wie attraktiv ist diese Plattform für forschende 

Unternehmen? 

Sie ist ein absoluter Booster für die Entwicklung neuer 

Medikamente. Die Lage von seltenen Erkrankungen hat 

sich generell in den letzten Jahren verbessert. Bei Kinderarzneimitteln 

waren die Orphan Drug Designation 

und die Weiterentwicklung der EU Paediatric Regulation 

ein wichtiger Meilenstein. Die Hersteller müssen 

bei all ihren Medikamenten die Anwendung bei Kindern 

berücksichtigen und die Wirkung speziell bei Kindern 

und Jugendlichen belegen und entsprechend zur Zulassung 

einreichen. Früher war es so, dass das leider oft 

umgangen werden konnte, indem etwa ein Hersteller 

sich darauf berufen hat, dass die Erkrankung nicht relevant 

bei Kindern sei. Aber vielleicht hätte es eine Zweitwirkung 

gegeben, die sehr wohl eine Anwendung bei 

pädiatrischen Tumoren möglich gemacht hätte. Das 

wurde geändert, allerdings ist es oft schwierig, die entsprechenden 

präklinischen Daten für pädiatrische Tumoren 

zu generieren. Die Plattform füllt hier eine wesentliche 

Lücke. 

Neue Heilungschancen für 

rezidivierte Medulloblastome 

Die soeben im Journal JAMA Oncology publizierte 

MEMMAT-Studie unter der Leitung der MedUni Wien 

zeigt eine signifikant höhere Überlebensrate bei jungen 

Patient:innen mit einem rezidivierten Medulloblastom, 

die mit einer antiangiogenen Therapie behandelt 

wurden. In der MEMMAT-Studie wurden insgesamt 

40 Patient:innen im Zeitraum von 2014 bis 2021 in 

Österreich, Tschechien, Spanien, Frankreich, Dänemark, 

Schweden, Norwegen und den USA eingeschlossen, 

die ein zuvor bestrahltes Medulloblastom-Rezidiv 

hatten. Ein Viertel der Patient:innen zeigt mit der 

antiangiogenen Therapie ein Langzeitüberleben von 

mehr als fünf Jahren. Mit bisherigen Therapien gab 

es bei dieser Patientengruppe nur vereinzelt ein 

längeres Überleben. 

Österreich und hier die MedUni Wien gilt im Bereich 

der pädiatrischen Neuroonkologie als führende 

Forschungseinrichtung. An welchen Forschungsprojekten 

arbeiten Sie aktuell? 

Aktuell haben wir unter der Leitung von Andreas 

Peyrl die MEMMAT-Studie zu rezidivierten Medulloblastomen 

im Journal JAMA Oncology publiziert. 

Die Heilungschancen bei diesem höchst aggressiven 

Tumor liegen zwar bei Kindern und Jugendlichen 

bei rund 75 Prozent. Wenn Rezidive auftreten, 

gab es aber bisher keine kurativen Therapiemöglichkeiten. 

In einer internationalen Studie 

haben wir mit einer metronomisch antiangiogenen 

medikamentösen Therapie eine signifikante 

Steigerung der Überlebenschancen im Rezidiv 

auf 25 Prozent erzielten. 

Fotos: MedUni Wien/feelimage, Living Art Enterprises/PhotoResearchers/picturedesk.com 

Das sind ja sehr gute Neuigkeiten! Wie 

schwierig ist es denn, für die pädiatrische 

Onkologie Forschungsgelder für entsprechende 

Studien einzuwerben? 

Die meisten Studien hier an der MedUni Wien sind 

rein akademisch und werden von uns durch Spenden 

finanziert, so auch im Fall der MEMMAT-Studie. In dustriestudien 

sind noch selten, aber das ändert sich gerade. 

Da die Hersteller verpflichtet sind, die Wirkung aller 

Medikamente auch für die pädiatrische Anwendung 

zu testen, ergeben sich öfter klinische Studien – mit 

sehr erfreulichen Ergebnissen, die die Therapiemöglichkeiten 

erweitern. So wird beispielsweise 

2024 eine Kombinationstherapie aus Dabrafenib 

und Trametinib als Therapie für Kinder und Jugendliche 

mit niedriggradigem Gliom zugelassen. Diese 

beiden Medikamente gibt es zur Behandlung von Hautkrebs 

schon ewig. 

Aber es sind ja nicht alle Therapien für Kinder und 

Jugendliche geeignet ... 

Das stimmt. Es braucht oft auch andere Formulierungen, 

etwa Säfte anstelle von Tabletten. Es gibt also noch 

viel zu tun. 

6/23 CC 


31

Präklinische Testplattform für seltene 

pädiatrische Tumoren 

Mit der Gründung der gemeinnützigen GmbH ITCC-P4 aus 

zwölf universitären Einrichtungen und drei CROs (Clinical 

Research Organizations) gelang den Beteiligten ein europaweites 

Leuchtturmprojekt für die künftige Erforschung 

und Testung von Medikamenten für Kinderkrebs. Seit 2015 

hatten Universitäten, Pharmaunternehmen und CROs im 

Rahmen eines mit 16 Mio. Euro geförderten EU-Projekts 

pä diatrische Tumormodelle gesammelt. Diese Daten stehen 

nunmehr nicht nur innerhalb des Konsortiums, sondern 

auch anderen Forschenden zur Verfügung. In Österreich 

ist das Comprehensive Cancer Center (CCC) von 

MedUni Wien und AKH Wien am Konsortium beteiligt. 

Und wie sieht es bei der Diagnostik aus? Können 

Methoden wie die Liquid Biopsy auch im pädiatrischen 

Bereich eingesetzt werden? 

Liquid Biospy ist generell bei Kindern eine größere Herausforderung 

als bei Erwachsenen, weil einerseits die 

Menge an Blut deutlich geringer und andererseits der Anteil 

an nachweisbaren Biomarkern im Blut wesentlich kleiner 

ist als bei Erwachsenen. Hier haben wir methodisch 

daran gearbeitet und bei manchen Entitäten Erfolge erzielt. 

So haben wir etwa für ETMR-Tumoren einen Biomarker 

gefunden, den wir gerade in Folgestudien untersuchen. 

Ein wesentlicher Erfolg ist aber ein anderer Weg. Es 

sieht so aus, dass Biomarker von ZNS-Tumoren in der 

Gehirnflüssigkeit in einer deutlich höheren Konzentration 

vorkommen und geringere Mengen an Flüssigkeit für die 

Detektion erforderlich sind. Daran arbeiten wir gerade – 

auch mit anderen Zentren. Das ist wichtig für die Diagnose, 

weil wir so ein molekulares Profil von Tumoren im Therapieverlauf 

bestimmen können, was einerseits für die 

Therapie entscheidend ist und andererseits hilft, den Verlauf 

von Erkrankungen besser vorherzusagen. 

Wo sehen Sie noch die größte Baustelle? 

Ich finde, wir müssen weiter an der Awareness für pädiatrische 

Tumoren, insbesondere ZNS-Tumoren, arbeiten. Es 

hat sich in den letzten Jahren schon viel getan. Aber es fehlt 

dennoch noch oft das Bewusstsein. Die Symptome sind bei 

Kindern auch anders. Bei Kindern entstehen die meisten 

Hirntumoren im Kleinhirn, bei Erwachsenen ist meist das 

Großhirn betroffen. Kinder klagen daher über andere 

Symp tome wie Morgenübelkeit oder Erbrechen. Hier ist es 

wichtig, genau hinzuschauen. Ist es ein normaler Infekt 

oder könnte es mehr sein? Es gibt noch immer eine gewisse 

Schwelle durch die Verfügbarkeit, ein MRT unter Narkose 

bei Kleinkindern durchzuführen. Gleichzeitig erhöht eine 

frühzeitige Diagnose die Heilungschancen signifikant. 

Hier haben wir trotz Fortschritten noch viel zu tun. Hirntumorzentren 

wie unseres sind dabei ein wichtiger Faktor. 


Fachkurzinformationen 

Braftovi® 50 mg Hartkapseln; Braftovi® 75 mg Hartkapseln. Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Braftovi 50 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält 50 mg Encorafenib; Braftovi 75 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält 75 mg Encorafenib. 

Liste der sonstigen Bestandteile: Kapselinhalt: Copovidon (E1208), Poloxamer 188, mikrokristalline Cellulose (E460i), Bernsteinsäure (E363), Crospovidon (E1202), hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Magnesiumstearat (E470b); Kapselhülle: Gelatine (E441), Titandioxid 

(E171), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(II,III)-oxid (E172); Druckertinte: Schellack (E904), Eisen(II,III)-oxid (E172), Propylenglycol (E1520). Anwendungsgebiete: Encorafenib in Kombination mit Binimetinib ist angezeigt zur Behandlung 

von erwachsenen Patienten mit nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation; Encorafenib in Kombination mit Cetuximab ist angezeigt zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom mit einer 

BRAF-V600E-Mutation, die eine systemische Vortherapie erhalten haben (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1 der Fachinformation). Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 der Fachinformation genannten sonstigen Bestandteile. 

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren; ATC-Code: L01EC03. Inhaber der Zulassung: Pierre Fabre Médicament, Les Cauquillous, 81500 Lavaur, Frankreich. Abgabe: Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte 

Abgabe verboten. Stand der Information: 06/2023. Weitere Angaben zu besonderen Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstigen Wechselwirkungen, Fertilität, Schwangerschaft 

und Stillzeit, Nebenwirkungen sowie potenziellen Gewöhnungseffekten sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen (http://www.basg.gv.at – Rubrik Arzneispezialitätenregister). Pierre Fabre Pharma Austria, Jasminstr. 2, 4600 Wels. 

Enhertu ® 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind 

aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Eine Durchstechflasche mit Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 

100 mg Trastuzumab deruxtecan. Nach der Rekonstitution enthält eine Durchstechflasche mit 5 ml Lösung 20 mg/ml Trastuzumab deruxtecan (siehe Abschnitt 6.6). Trastuzumab deruxtecan ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK), das einen humanisierten monoklonalen Anti- 

HER2-IgG1-Antikörper (mAb) mit der gleichen Aminosäurensequenz wie Trastuzumab enthält, welcher in Säugetierzellen (Ovarialzellen des chinesischen Hamsters) gebildet wird und über einen Tetrapeptid-basierten abspaltbaren Linker kovalent an DXd, ein Exatecan-Derivat und 

Topoisomerase-I-Inhibitor, gebunden ist. An jedes Antikörpermolekül sind ungefähr 8 Deruxtecan-Moleküle gebunden. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: LHistidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Saccharose, Polysorbat 80. Anwendungsgebiete: Brustkrebs: 

HER2-positiver Brustkrebs: Enhertu ® wird angewendet als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablem oder metastasiertem HER2- positivem Brustkrebs, die bereits mindestens eine gegen HER2 gerichtete Vorbehandlung erhalten haben. HER2- 

low-Brustkrebs: Enhertu ® wird angewendet als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablem oder metastasiertem HER2- low-Brustkrebs, die bereits eine Chemotherapie in der metastasierten Situation erhalten haben oder bei denen während oder 

innerhalb von 6 Monaten nach Beendigung der adjuvanten Chemotherapie ein Rezidiv aufgetreten ist (siehe Abschnitt 4.2). Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC): Enhertu ® wird angewendet als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem 

NSCLC, deren Tumoren eine aktivierende HER2(ERBB2)-Mutation aufweisen und die nach einer platinbasierten Chemotherapie mit oder ohne Immuntherapie eine systemische Therapie benötigen. Magenkrebs: Enhertu ® wird angewendet als Monotherapie zur Behandlung von 

erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem HER2- positivem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (GEJ), die bereits ein vorhergehendes Trastuzumabbasiertes Therapieschema erhalten haben. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den 

Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Pharmakotherapeutische Gruppe: antineoplastische Mittel, Humaner-epidermaler- Wachstumsfaktor-Rezeptor-2(HER2)-Inhibitoren, ATC-Code: L01FD04. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die 

Aufbewahrung: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Nicht einfrieren. Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3. Inhaber der Zulassung: Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland. 

Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht: Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Stand der Information: Oktober 2023. Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www. 

ema.europa.eu verfügbar. Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. In Österreich: Daiichi Sankyo Austria GmbH; Tel: +43-(0) 1 485 86 42 0. 

Impressum 

Offenlegung nach § 25 Mediengesetz: MedTriX GmbH DVR-Nr.: 4007613 Verlagsanschrift: Forum Schönbrunn, Grünbergstraße 15, 1120 Wien, Tel.: 01/54 600-0 Geschäftsführer: Friedrich Tomaschek, Tel.: 01/54 

600-520, E-Mail: friedrich.tomaschek@medtrix.group Prokuristen: Brigitte Steinbauer, Bakk. rer. soc. oek., Malte Wagner Unternehmensgegenstand der MedTriX GmbH: Herausgabe, Verlag, Druck und Vertrieb 

von Zeitungen und Zeitschriften sowie sonstiger periodischer Druckschriften. Die Produktion und der Vertrieb von Videofilmen. Die Durchführung von Werbungen aller Art, insbesondere Inseratenwerbung (Anzeigenannahme), 

Plakatwerbung, Ton- und Bildwerbung, Reportagen, Ausarbeitung von Werbeplänen und alle sonstigen zur Förderung der Kundenwerbung dienenden Leistungen. Alleinige Gesellschafterin der MedTriX 

GmbH ist die Süddeutscher Verlag Hüthig GmbH. Die Süddeutscher Verlag GmbH ist 100% Eigentümer der SVHFI (Süddeutscher Verlag Hüthig Fachinformationen GmbH) Grundsätze und Ziele: Interdisziplinäres 

Fortbildungsmagazin für Onkologen im klinischen und niedergelassenen Bereich Leitung Redaktion: DI Monika Tenze-Kunit, MAS, Tel.: 0676/88460-612, E-Mail: monika.tenze-kunit@medtrix.group Chefredaktion: 

Johanna Wolfsberger, PhD, Tel: 0676/88460-614, E-Mail: johanna.wolfsberger@medtrix.group Lektorat: Mag. Andrea Crevato Layout & DTP: Emma Schaub, David Jentzen, Michael Köb Leitung Verkauf: Andreas Maier, 

Tel.: 0676/88460-553, E-Mail: andreas.maier@medtrix.group Printmanagement: Patricia Keller, E-Mail: patricia.keller@medtrix.group oder E-Mail: at-anzeigen@medtrix.group Herstellung: Druckerei Ferdinand Berger 

& Söhne GmbH, Wiener Straße 80, 3580 Horn Erscheinungsweise: Sechsmal jährlich, Druckauflage: 11.700. 

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Daten betreffend Ihre Person zukommen. Gerne übermitteln wir Ihnen die vollständige Datenschutzerklärung auch per Post oder E-Mail – geben Sie uns einfach per Telefon, E-Mail oder Post Bescheid, wie und wohin wir 

Ihnen diese übermitteln dürfen. Uns erreichen Sie hierzu wie folgt: Per Post: MedTriX GmbH, Grünbergstraße 15/Stiege 1, 1120 Wien Österreich. Per Telefon: +43 1 54 600-689. Per E-Mail: at-datenschutz@medtrix. 

group. Angaben zu Dosierungen, Applikationen oder Laborwerten wurden von den Autoren und der Redaktion mit Sorgfalt auf ihren aktuellen Wissensstand geprüft. Derartige Angaben müssen vom jeweiligen Benutzer 

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pharmanews 

Epcoritamab (tepkinly ® ) 

Bispezifischer Antikörper überzeugt 

in der Drittlinie des DLBCL 

Ein tiefes, anhaltendes Ansprechen – dafür soll Epcoritamab beim 

schwer therapierbaren diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) 

sorgen. Aufgrund der Ergebnisse aus EPCORE NHL-1 wurde der CD3x- 

CD20-Antikörper nun bedingt für die Drittlinie zugelassen. 

Mit Epcoritamab (tepkinly®) wurde im September 2023 der erste subkutan 

zu applizierende bispezifische CD3xCD20-Antikörper als Monotherapie 

für erwachsene Patient:innen mit rezidiviertem/refraktärem diffus großzelligem 

B-Zell-Lymphom (r/r DLBCL) nach mindestens zwei systemischen 

Vortherapien bedingt zugelassen. Zulassungsrelevant war die Phase-I/II- 

Studie EPCORE NHL-1, in die 157 mindestens zweifach vorbehandelte 

Erkrankte mit rezidiviertem/refraktärem groß zelligem B-Zell-Lymphom 

(r/r LBCL) eingeschlossen waren, darunter 139 mit r/r DLBCL. Im Median 

hatten die Teilnehmenden drei Vortherapien erhalten, 38,9 Prozent CAR- 

T-Zellen. Die Dosis von Epcoritamab wird im ersten Zyklus schrittweise 

erhöht, bis die erste volle Dosis von 48mg an Tag 15 erreicht ist. 

Gesamtansprechrate betrug nach 20 Monaten 62 Prozent. Univ.- 

Prof. Dr. med. Georg Lenz, Universitätsklinikum Münster, präsentierte 

aktuelle Studiendaten mit einem medianen Follow-up von 20 Monaten. 

Die Gesamtansprechrate (primärer Endpunkt) betrug 62 Prozent mit 40 

Prozent kompletten Remissionen, die median 20,8 Monate anhielten. 

Die Ansprechraten in verschiedenen Subgruppen ähnelten einander; 

auch nach Versagen einer CAR-T-Zell-Therapie wirkte der bispezifische 

Antikörper. Für die Gesamtpopulation mit r/r DLBCL betrug das mediane 

OS 19,4 Monate, für diejenigen mit CR war der Median noch nicht 

erreicht (15-Monats-OS: 88,3%). In der LBCL-Gruppe fiel das Ergebnis 

etwas geringer aus mit 18,5 Monaten. 

Lenz betonte, dass das in der LBCL-Kohorte ermittelte Sicherheitsprofil 

handhabbar war. Die häufigsten behandlungsassoziierten Nebenwir- 

kungen waren Zytokinfreisetzungssyndrome, die fast immer leichtgradig 

(Grad 3: 3%) und weitgehend auf die erste volle Dosis im ersten Zyklus 

beschränkt waren. Immuneffektorzell-assoziierte Neurotoxizitätssyndrome 

traten selten auf (6%) und waren leichtgradig. Der Experte 

betonte, dass der zweite Zyklus oftmals bereits im ambulanten Setting 

verabreicht werden könne – in Abhängigkeit von der Verträglichkeit im 

ersten Zyklus. 

Fachpressekonferenz „Epcoritamab: Perspektiven im Gesamtüberleben des 

mehrfach vorbehandelten DLBCL durch bispezifische Antikörper“ anlässlich der 

DGHO-Jahrestagung 2023; Veranstalter: AbbVie 

Fachkurzinformationen 

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS: IMFINZI 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, monoklonale Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, PD-1/PDL-1 

(Programmed Cell Death-1-Rezeptor/Programmed Cell Death-Ligand-1)-Inhibitoren. ATC Code: L01FF03 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Jeder ml des Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 50 mg 

Durvalumab. Eine Durchstechfl asche mit 2,4 ml Konzentrat enthält 120 mg Durvalumab. Eine Durchstechfl asche mit 10 ml Konzentrat enthält 500 mg Durvalumab. Durvalumab wird mittels rekombinanter DNA-Technologie aus Säugetierzellen 

(Ovarialzellen des chinesischen Hamsters) gewonnen. Sonstige Bestandteile: Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Trehalose-Dihydrat (Ph.Eur.), Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke. ANWENDUNGSGEBIETE: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom 

(non-small cell lung cancer, NSCLC) IMFINZI ist angezeigt als Monotherapie zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen, inoperablen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) bei Erwachsenen, deren Tumoren PD-L1 in ≥ 1% der 

Tumorzellen exprimieren und deren Krankheit nach einer platinbasierten Radiochemotherapie nicht fortgeschritten ist (siehe Abschnitt 5.1 der Fachinformation). IMFINZI in Kombination mit Tremelimumab und einer platinbasierten Chemotherapie 

ist angezeigt bei Erwachsenen zur Erstlinienbehandlung des metastasierten NSCLC ohne sensibilisierende EGFR-Mutationen oder ALK-positive Mutationen. Kleinzelliges Lungenkarzinom (small cell lung cancer, SCLC). IMFINZI in Kombination 

mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin ist angezeigt bei Erwachsenen zur Erstlinienbehandlung des kleinzelligen Lungenkarzinoms im fortgeschrittenen Stadium (extensive-stage small cell lung cancer, ES-SCLC). Biliäre Tumore 

(biliary tract cancer, BTC). IMFINZI in Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin ist angezeigt bei Erwachsenen zur Erstlinienbehandlung nicht resezierbarer oder metastasierter biliärer Tumore (BTC). Hepatozelluläres Karzinom (hepatocellular 

carcinoma, HCC). IMFINZI in Kombination mit Tremelimumab ist angezeigt bei Erwachsenen zur Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen oder nicht resezierbaren hepatozellulären Karzinoms (HCC). GEGENANZEIGEN: Überempfi ndlichkeit gegen 

den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 der Fachinformation genannten sonstigen Bestandteile. INHABER DER ZULASSUNG: AstraZeneca AB, SE 151 85 Södertälje, Schweden. REZEPTPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT: Rezept- und apothekenpfl 

ichtig, wiederholte Abgabe verboten. STAND DER INFORMATION: 04/2023. Informationen zu den Abschnitten besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige 

Wechselwirkungen, Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen sowie den Gewöhnungseffekten sind der veröffentlichten Fachinformation (z. B. Austria Codex) zu entnehmen. 

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifi zierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung 

zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8 der Fachinformation. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS: IMJUDO 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Pharmakotherapeutische Gruppe: 

Andere monoklonale Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate. ATC Code: L01FX20. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Jeder ml des Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 20 mg Tremelimumab 

(tremelimumab). Eine Durchstechfl asche mit 1,25 ml Konzentrat enthält 25 mg Tremelimumab. Eine Durchstechfl asche mit 15 ml Konzentrat enthält 300 mg Tremelimumab. Tremelimumab ist ein humaner monoklonaler gegen das zytotoxische T- 

Lymphozyten assoziierte Antigen 4 (CTLA-4) gerichteter Immunglobulin-G2-IgG2a-Antikörper, der mittels rekombinanter DNA-Technologie in Maus-Myelomzellen hergestellt wird. Sonstige Bestandteile: Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, 

Trehalose-Dihydrat (Ph.Eur.), Natriumedetat (Ph.Eur.), Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke. ANWENDUNGSGEBIETE: IMJUDO in Kombination mit Durvalumab ist angezeigt bei Erwachsenen zur Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen 

oder nicht resezierbaren hepatozellulären Karzinoms (hepatocellular carcinoma, HCC). IMJUDO in Kombination mit Durvalumab und einer platinbasierten Chemotherapie ist angezeigt bei Erwachsenen zur Erstlinienbehandlung des metastasierten 

nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (non-small cell lung cancer, NSCLC) ohne sensibilisierende EGFR-Mutationen oder ALK-positive Mutationen. GEGENANZEIGEN: Überempfi ndlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 der 

Fachinformation genannten sonstigen Bestandteile. INHABER DER ZULASSUNG: AstraZeneca AB, SE 151 85 Södertälje, Schweden. REZEPTPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT: Rezept- und apothekenpfl ichtig, wiederholte Abgabe verboten. STAND 

DER INFORMATION: 08/2023. Informationen zu den Abschnitten besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen, Fertilität, Schwangerschaft 

und Stillzeit, Nebenwirkungen sowie den Gewöhnungseffekten sind der veröffentlichten Fachinformation (z. B. Austria Codex) zu entnehmen. 

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS: Verzenios ® 50 [100] {150} mg Filmtabletten. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Jede Filmtablette enthält 50 [100] {150} mg Abemaciclib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung. 

Jede Filmtablette enthält 14 [28] {42} mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Aufl istung der sonstigen Bestandteile, siehe Fachinformation Abschnitt 6.1. Anwendungsgebiete: Brustkrebs im frühen Stadium: Verzenios ist in Kombination mit einer 

endokrinen Therapie angezeigt für die adjuvante Behandlung von erwachsenen Patientinnen und Patienten mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-negativem, nodal-positivem Brustkrebs 

im frühen Stadium mit einem hohen Rezidivrisiko (siehe Fachinformation Abschnitt 5.1). Bei prä- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Aromatasehemmer-Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH= Luteinising Hormone Releasing 

Hormone) kombiniert werden. Fortgeschrittener oder metastasierter Brustkrebs: Verzenios ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem 

lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant als initiale endokrine Therapie oder bei Frauen mit vorangegangener endokriner Therapie. Bei prä- oder perimenopausalen 

Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten kombiniert werden. Gegenanzeigen: Überempfi ndlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Liste der sonstigen Bestandteile: 

Tablettenkern: Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid-Hydrat, Natriumstearylfumarat. Filmüberzug: Verzenios 50 mg Filmtabletten Poly(vinylalkohol) (E1203), Titandioxid (E171), Macrogol (E1521), 

Talkum (E553b), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172); Verzenios 100 mg Filmtabletten Poly(vinylalkohol) (E1203), Titandioxid (E171), Macrogol (E1521), Talkum (E553b); Verzenios 150 mg Filmtabletten Poly(vinylalkohol) 

(E1203), Titandioxid (E171), Macrogol (E1521), Talkum (E553b), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172). Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Proteinkinase Inhibitoren, ATC-Code: L01EF03. INHABER DER ZULASSUNG: Eli 

Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande. Abgabe: Rezept- und Apothekenpfl ichtig, NR. Stand der Information: Juni 2023. Weitere Angaben, insbesondere zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die 

Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder sonstige Wechselwirkungen, Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen sowie ggf. Gewöhnungseffekten sind der veröffentlichten Fachinformation 

zu entnehmen. 

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CC 


33

zulassungen 

Elranatamab 

Multiples Myelom: Neue Zulassung 

Der Ausschuss für Humanarzneimittel 

(CHMP) der europäischen Zulassungsbehörde 

(EMA) empfiehlt Elranatamab für die 

Behandlung eines rezidivierten oder refraktären 

multiplen Myeloms im Rahmen des 

beschleunigten EMA Priority Medicines 

(PRIME)-Schemas. Elranatamab ist ein bispezifischer 

monoklonaler Antikörper, der 

auf den CD3-Rezeptor, welcher auf der Oberfläche 

von T-Zellen exprimiert wird, und auf 

das B-Zell-Reifungsantigen (BCMA), das auf 

der Oberfläche von Plasmazellen exprimiert 

wird, einschließlich maligner Zellen des 

multiplen Myeloms abzielt. 

In einer offenen Phase-II-Studie konnte gezeigt 

werden, dass Elranatamab ein teilweises 

oder vollständiges Ansprechen bei 

Patient:innen mit rezidiviertem oder refraktärem 

multiplem Myelom bewirken kann. 

Methoden. In der offenen, multizentrischen, 

einarmigen Phase-II-Studie MagnetisMM-3 

wurde die Monotherapie mit Elranatamab 

bei rezidiviertem oder refraktärem multiplem 

Myelom untersucht. Mehr als 95 Prozent der 

Teilnehmer:innen hatten eine refraktäre Erkrankung 

gegenüber Triple-Wirkstoffklassen 

und rund 40 Prozent eine refraktäre Erkrankung 

gegenüber Penta-Wirkstoffklassen. Die 

Sicherheit und Wirksamkeit wurde in dieser 

Zwischenanalyse bei 94 Patient:innen untersucht. 

Die Patient:innen erhielten Elranatamab 

76mg s.c. wöchentlich in einem zweistufigen 

Priming-Dosisschema, das in der ersten 

Woche verabreicht wurde. Nach sechs Zyklen 

wurden Responder auf eine zweiwöchige Behandlung 

eingestellt. Die Ergebnisse der Kohorte 

A mit 123 Patient:innen liegen nun vor. 

Ergebnisse. Den primären Endpunkt objektive 

Ansprechrate (ORR) erreichten 61 

Prozent der Patient:innen, 35 Prozent wiesen 

ein komplettes Ansprechen auf. 50 Patient:innen 

mit Ansprechen erhielten eine 

zweiwöchige Therapie, wovon 80 Prozent 

sich verbesserten oder mehr als sechs Monate 

lang weiter konstant mit ihrem Ansprechen 

blieben. Das mediane Follow-up betrug 

14,7 Monate, wobei das mediane Ansprechen, 

das progressionsfreie Überleben 

sowie des Gesamtüberleben (sekundäre 

Endpunkte) nicht erreicht wurden; nach 15 

Monaten betrugen die Raten 71,5 Prozent, 

50,9 Prozent und 56,7 Prozent. 

Die häufigsten unerwünschten Wirkungen 

waren Infektionen (70%), Zytokinfreisetzungssyndrom 

(58%), Anämie (49%) und 

Neutropenie (49%). 

Fazit. Elranatamab zeigte bei Patient:innen 

mit refraktärem multiplem Myelom ein 

starkes und anhaltendes Ansprechen mit 

überschaubarem Sicherheitsprofil. 

Elranatamab ist als Monotherapie für die Behandlung 

erwachsener Patient:innen mit 

rezidiviertem oder refraktärem multiplem 

Myelom indiziert, die mindestens drei vorangegangene 

Therapien erhalten haben, 

darunter einen immunmodulatorischen 

Wirkstoff, einen Proteasom-Inhibitor und 

einen Anti-CD38-Antikörper, und bei denen 

die Krankheit unter der letzten Therapie 

fortgeschritten ist. 

Lesokhin AM et al., Elranatamab in relapsed or refractory 

multiple myeloma: phase 2 MagnetisMM-3 trial 

results. Nat Med 2023; 9(9):2259–67 

Zanubrutinib / Durvalumab / Dostarlimab / Pembrolizumab / Rucaparib 

Diverse Indikationserweiterungen 

Follikuläres Lymphom (FL). Der CHMP 

der EMA empfiehlt die Erweiterung der Indikation 

von Zanubrutinib (Brukinsa ® ) in 

Kombination mit Obinutuzumab für die Behandlung 

von Erwachsenen mit refraktärem 

oder rezidiviertem follikulärem Lymphom, 

die davor zumindest zwei systemische Therapie 

erhalten haben. 

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/ 

summaries-opinion/brukinsa 

Hepatozelluläres Karzinom (HCC). Der 

CHMP der EMA empfiehlt die Erweiterung 

der Indikation von Durvalumab (Imfinzi ® ) 

nun auch als Monotherapie in der Erstlinie 

bei der Behandlung von erwachsenen 

Patient:innen mit fortgeschrittenem oder 

unresezierbarem HCC. 


summaries-opinion/imfinzi 

Endometriumkarzinom (EC). Weiters empfiehlt 

der CHMP der EMA die Erweiterung 

der Indikation von Dostarlimab (Jemperli ® ) 

in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel 

für die Behandlung von Erwachsenen 

mit primär fortgeschrittenem oder rezidiviertem 

EC mit Mismatch-Reparatur-Defizienz 

(dMMR)/hoher Mikrosatelliteninstabilität 

(MSI-H), die Kandidat:innen für eine 

Systemtherapie sind. 


summaries-opinion/jemperli 

Magenkarzinom (GEJ-Karzinom). Außerdem 

empfiehlt der CHMP der EMA die Erweiterung 

der Indikation von Pembrolizumab 

(Keytruda ® ) in Kombination mit 

Fluoropyrimidin und Platin-basierter Chemotherapie 

für die Erstlinienbehandlung 

von lokal fortgeschrittenem, nicht operablem 

oder metastasiertem HER2-negativem 

Adenokarzinom des Magens oder am 

gastroösophagealen Übergang (gastro-oesophageal 

junction – GEJ) bei Erwachsenen, 

deren Tumor PD-L1 mit CPS ≥1 exprimiert. 


summaries-opinion/keytruda-0 

Ovarial-, Eileiter- und Peritonealkarzinom. 

Eine weitere Empfehlung des CHMP 

zur Indika tionserweiterung geht an Rucaparib 

(Rubraca ® ) als Monotherapie für die 

Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patient:innen 

mit fortgeschrittenem (FIGO- 

Stadium III und IV) hochgradigem epithelialem 

Eierstock-, Eileiter- oder primärem 

Peritonealkarzinom, die auf eine platinhaltige 

Chemotherapie in der Erstlinie vollständig 

oder zumindest teilweise angesprochen 

haben. 


summaries-opinion/rubraca 


symptoma.com – patientenfall / pharmanews 

Symptoma.com – Patientenfall 

Enthemmt 

Ein 42-jähriger Mann unterzieht sich einer transsphenoidalen Tumorektomie, 

bei der ein nicht funktionelles Hypophysenadenom entfernt wird. Die 

Operation verläuft wie geplant. Nur zwei Tage nach dem Eingriff entwickelt 

der Patient jedoch eine akute Polyurie, extremen Durst und Polydipsie. Innerhalb 

von 24 Stunden scheidet er mehr als sechs Liter Urin aus, wobei er 

auch nachts wiederholt Harndrang verspürt. 

Foto: Dragana Gordic/stock.adobe.com 

Was ist die wahrscheinlichste Diagnose? (Auflösung siehe QR-Code) 

(A) Bartter-Syndrom 

(B) Hyperkalzämische Nephropathie 

(C) Psychogene Polydipsie 

(D) Sekundärer Hyperaldosteronismus 

(E) Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion 

(F) Zentraler Diabetes insipidus 

Wir stellen regelmäßig eine lehrreiche Kasuistik vor, 

die von „Symptoma“ (www.symptoma.com) zur Verfügung 

gestellt wird. Die Patientenfälle und deren 

Auflösung finden Sie auf www.medonline.at/sycco. 

Trastuzumab-Deruxtecan (ENHERTU ® ) 

ENHERTU®: Erste HER2-gerichtete Therapie für HER2- 

mutierte, fortgeschrittene NSCLC in der EU zugelassen 

Fachkurzinformation siehe Seite 32 

Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd; ENHERTU ® ) wurde in der Europäischen 

Union (EU) als Monotherapie für die Behandlung erwachsener 

Patient:innen mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs 

(NSCLC) zugelassen, deren Tumoren eine aktivierende HER2-(ERBB2-) 

Mutation aufweisen und die eine systemische Therapie nach einer Platin-basierten 

Chemotherapie mit oder ohne Immuntherapie benötigen. 

Trastuzumab-Deruxtecan ist ein speziell entwickeltes, gegen HER2 gerichtetes 

Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das gemeinsam von 

Daiichi Sankyo (TSE: 4568) und AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) 

entwickelt wurde und vermarktet wird. 

Die Zulassung durch die Europäische Kommission (EK) erfolgte auf Basis 

der positiven Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel 

(CHMP) im September 2023 und beruht auf den Ergebnissen der Phase- 

II-Studie DESTINY-Lung02, die auf der IASLC 2023 World Conference on 

Lung Cancer der International Association for the Study of Lung Cancer 

vorgestellt und gleichzeitig im Journal of Clinical Oncology veröffentlicht 

wurden. 

In der Studie DESTINY-Lung02 zeigte Trastuzumab-Deruxtecan (5,4 

mg/kg) eine bestätigte objektive Ansprechrate (ORR) von 49,0 Prozent 

(95%-Konfidenzintervall [KI]: 39,0–59,1) bei Patient:innen mit zuvor behandeltem 

fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit HER2- 

Mutation, wie durch eine verblindete unabhängige zentrale Überprüfung 

(BICR) festgestellt wurde. Es wurden ein vollständiges Ansprechen 

(CR; 1,0%) und 49 partielle Ansprechen (PR; 48,0%) beobachtet. Die 

mediane Dauer des Ansprechens (DOR) betrug 16,8 Monate (95%-KI: 

6,4–nicht abschätzbar [NE]). 

Presseaussendung Daiichi Sankyo Austria GmbH, Wien, 9.11.23 

Fachkurzinformation 

Pelgraz 6 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze / in einem Fertiginjektor. ▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von 

Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirk. zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8 der Fachinformation. Wirkstoff: Pegfilgrastim. Zus.: 1 Fertigspritze / Fertiginjektor enthält als 

Wirkstoff 6 mg Pegfilgrastim (mittels rekomb. DNA-Technologie aus E. coli und nachfolg. Konjugation mit PEG hergestellt) in 0,6 ml Injektionslsg. (Konz.: 10 mg/ml bas. auf Proteinanteil bzw. 20 mg/ml bei Einberech. PEG-Anteil). Sonst. Best.: Natriumacetat, 

Sorbitol (E 420), Polysorbat 20, Wasser für Injekt.-Zwecke. Anw.: Verkürz. d. Dauer von Neutropenien sowie Vermind. d.Häufigkeit neutropen. Fiebers bei Erw., die wg. maligner Erkr. mit zytotox. Chemotherapie behandelt werden (mit Ausnahme 

chron.-myeloischer Leukämie u. Myelodysplastischem Syndrom). Gegenanz.: Überempfindl. geg. Wirkstoff od. sonst. Bestandteile. Nebenw.: Sehr häufig: Kopfschm., Übelkeit, Knochenschm. Häufig: Thrombozytopenie, Leukozytose, Muskuloskelett. 

Schmerzen (Myalgie, Arthralgie, Schm. d. Extremitäten, Rückenschm., muskuloskelett. Schmerzen, Nackenschm.), Schmerzen an Injektionsst., Nicht vom Herzen ausgeh. Schm. im Brustkorb. Gelegentlich: Myelodysplastische Syndr., AML, Sichelzellanämie 

mit Krisen, Splenomegalie, Milzruptur, Überempfindlichkeitsrkt. (einschl. Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem, Dyspnoe, Erytheme; Hautrötung u. Hypotonie), Anaphylaxie, Erhöh. d. Harnsäurewertes, Kapillarlecksyndrom, Atemnotsyndr. d. Erw., 

pulmonale Nebenwirk. (interstitielle Pneumonie, Lungenödem, Lungeninfiltrate und Lungenfibrose), Hämoptyse, Sweet-Syndrom (akute febrile neutrophile Dermatose), kutane Vaskulitis, Glomerulonephritis, Rkt. an Injektionsst., Erhöh. Laktatdehydr. 

Werte und alkal. Phosphatase, vorübergeh. Erhöh. der ALAT und ASAT-Werte. Selten: Aortitis, pulmonale Blutung, Stevens-Johnson-Syndrom. Warnhinweis: Enthält Sorbitol. Dieses Arzneimittel darf nicht mit and. Arzneimitteln gemischt werden, insbes. 

nicht mit Natriumchloridlsg. Starkes Schütteln vermeiden. Verschreibungspflichtig. Weitere Info. siehe Fach- und Gebrauchsinfo. Zulassungsinhaber: Accord Healthcare S.L.U., World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 

Barcelona, Spanien. Örtlicher Vertreter: Accord Healthcare GmbH, Oberndorfer Straße 35/1, 5020 Salzburg. 

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CC 


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DER DURCHBRUCH BEIM 

BRAF V600E -mutierten mCRC 

BRAFTOVI ® +Cetuximab: 

BRAFTOVI ® ist angezeigt in Kombination mit Cetuximab zur Behandlungvon erwachsenen Patienten mit metastasiertem 

Kolorektalkarzinom (mCRC) mit einer BRAF V600E -Mutation, die einesystemische Vortherapie erhaltenhaben. 1 

Signifikant längeres 

Gesamtüberleben* ,2 

Signifikant höhere 

Ansprechrate* ,2 

Zielgerichtet behandeln 

nach systemischer 

Vortherapie 1 

OS im Median um mind. 

3Monateverlängert* ,2,3 

Jetztmehr erfahren! 

DE-BRH-09-23-2300002 

mCRC: metastatic Colorectal Cancer,metastasiertesKolorektalkarzinom; OS: Overall Survival, Gesamtüberleben; ORR: Overall Response Rate,Gesamtansprechrate 

* im Vergleichzur Chemotherapie-basiertenKontrolle; die Zweifachblockade aus BRAFTOVI ® +Cetuximab zeigte dabei ein handhabbares Sicherheits-und Verträglichkeitsprofil 3 

1. Fachinformation BRAFTOVI ® ,PierreFabreMédicament,https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/braftovi2.Kopetz S, GrotheyA,YaegerRetal. NEnglJMed. 2019; 

381(17):1632–43. 3.Tabernero J, Grothey A,Van Cutsem Eetal. JClin Oncol. 2021; 39(4):273–84. 

Fachkurzinformation siehe Seite 32

CliniCum onko 06/2023

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