CliniCum onko 06/2023

Präklinische Testplattform für seltene
pädiatrische Tumoren
Mit der Gründung der gemeinnützigen GmbH ITCC-P4 aus
zwölf universitären Einrichtungen und drei CROs (Clinical
Research Organizations) gelang den Beteiligten ein europaweites
Leuchtturmprojekt für die künftige Erforschung
und Testung von Medikamenten für Kinderkrebs. Seit 2015
hatten Universitäten, Pharmaunternehmen und CROs im
Rahmen eines mit 16 Mio. Euro geförderten EU-Projekts
pä diatrische Tumormodelle gesammelt. Diese Daten stehen
nunmehr nicht nur innerhalb des Konsortiums, sondern
auch anderen Forschenden zur Verfügung. In Österreich
ist das Comprehensive Cancer Center (CCC) von
MedUni Wien und AKH Wien am Konsortium beteiligt.
Und wie sieht es bei der Diagnostik aus? Können
Methoden wie die Liquid Biopsy auch im pädiatrischen
Bereich eingesetzt werden?
Liquid Biospy ist generell bei Kindern eine größere Herausforderung
als bei Erwachsenen, weil einerseits die
Menge an Blut deutlich geringer und andererseits der Anteil
an nachweisbaren Biomarkern im Blut wesentlich kleiner
ist als bei Erwachsenen. Hier haben wir methodisch
daran gearbeitet und bei manchen Entitäten Erfolge erzielt.
So haben wir etwa für ETMR-Tumoren einen Biomarker
gefunden, den wir gerade in Folgestudien untersuchen.
Ein wesentlicher Erfolg ist aber ein anderer Weg. Es
sieht so aus, dass Biomarker von ZNS-Tumoren in der
Gehirnflüssigkeit in einer deutlich höheren Konzentration
vorkommen und geringere Mengen an Flüssigkeit für die
Detektion erforderlich sind. Daran arbeiten wir gerade –
auch mit anderen Zentren. Das ist wichtig für die Diagnose,
weil wir so ein molekulares Profil von Tumoren im Therapieverlauf
bestimmen können, was einerseits für die
Therapie entscheidend ist und andererseits hilft, den Verlauf
von Erkrankungen besser vorherzusagen.
Wo sehen Sie noch die größte Baustelle?
Ich finde, wir müssen weiter an der Awareness für pädiatrische
Tumoren, insbesondere ZNS-Tumoren, arbeiten. Es
hat sich in den letzten Jahren schon viel getan. Aber es fehlt
dennoch noch oft das Bewusstsein. Die Symptome sind bei
Kindern auch anders. Bei Kindern entstehen die meisten
Hirntumoren im Kleinhirn, bei Erwachsenen ist meist das
Großhirn betroffen. Kinder klagen daher über andere
Symp tome wie Morgenübelkeit oder Erbrechen. Hier ist es
wichtig, genau hinzuschauen. Ist es ein normaler Infekt
oder könnte es mehr sein? Es gibt noch immer eine gewisse
Schwelle durch die Verfügbarkeit, ein MRT unter Narkose
bei Kleinkindern durchzuführen. Gleichzeitig erhöht eine
frühzeitige Diagnose die Heilungschancen signifikant.
Hier haben wir trotz Fortschritten noch viel zu tun. Hirntumorzentren
wie unseres sind dabei ein wichtiger Faktor.
Vielen Dank für das Gespräch!
Fachkurzinformationen
Braftovi® 50 mg Hartkapseln; Braftovi® 75 mg Hartkapseln. Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Braftovi 50 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält 50 mg Encorafenib; Braftovi 75 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält 75 mg Encorafenib.
Liste der sonstigen Bestandteile: Kapselinhalt: Copovidon (E1208), Poloxamer 188, mikrokristalline Cellulose (E460i), Bernsteinsäure (E363), Crospovidon (E1202), hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Magnesiumstearat (E470b); Kapselhülle: Gelatine (E441), Titandioxid
(E171), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(II,III)-oxid (E172); Druckertinte: Schellack (E904), Eisen(II,III)-oxid (E172), Propylenglycol (E1520). Anwendungsgebiete: Encorafenib in Kombination mit Binimetinib ist angezeigt zur Behandlung
von erwachsenen Patienten mit nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation; Encorafenib in Kombination mit Cetuximab ist angezeigt zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom mit einer
BRAF-V600E-Mutation, die eine systemische Vortherapie erhalten haben (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1 der Fachinformation). Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 der Fachinformation genannten sonstigen Bestandteile.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren; ATC-Code: L01EC03. Inhaber der Zulassung: Pierre Fabre Médicament, Les Cauquillous, 81500 Lavaur, Frankreich. Abgabe: Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte
Abgabe verboten. Stand der Information: 06/2023. Weitere Angaben zu besonderen Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstigen Wechselwirkungen, Fertilität, Schwangerschaft
und Stillzeit, Nebenwirkungen sowie potenziellen Gewöhnungseffekten sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen (http://www.basg.gv.at – Rubrik Arzneispezialitätenregister). Pierre Fabre Pharma Austria, Jasminstr. 2, 4600 Wels.
Enhertu ® 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Eine Durchstechflasche mit Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält
100 mg Trastuzumab deruxtecan. Nach der Rekonstitution enthält eine Durchstechflasche mit 5 ml Lösung 20 mg/ml Trastuzumab deruxtecan (siehe Abschnitt 6.6). Trastuzumab deruxtecan ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK), das einen humanisierten monoklonalen Anti-
HER2-IgG1-Antikörper (mAb) mit der gleichen Aminosäurensequenz wie Trastuzumab enthält, welcher in Säugetierzellen (Ovarialzellen des chinesischen Hamsters) gebildet wird und über einen Tetrapeptid-basierten abspaltbaren Linker kovalent an DXd, ein Exatecan-Derivat und
Topoisomerase-I-Inhibitor, gebunden ist. An jedes Antikörpermolekül sind ungefähr 8 Deruxtecan-Moleküle gebunden. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: LHistidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Saccharose, Polysorbat 80. Anwendungsgebiete: Brustkrebs:
HER2-positiver Brustkrebs: Enhertu ® wird angewendet als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablem oder metastasiertem HER2- positivem Brustkrebs, die bereits mindestens eine gegen HER2 gerichtete Vorbehandlung erhalten haben. HER2-
low-Brustkrebs: Enhertu ® wird angewendet als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablem oder metastasiertem HER2- low-Brustkrebs, die bereits eine Chemotherapie in der metastasierten Situation erhalten haben oder bei denen während oder
innerhalb von 6 Monaten nach Beendigung der adjuvanten Chemotherapie ein Rezidiv aufgetreten ist (siehe Abschnitt 4.2). Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC): Enhertu ® wird angewendet als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem
NSCLC, deren Tumoren eine aktivierende HER2(ERBB2)-Mutation aufweisen und die nach einer platinbasierten Chemotherapie mit oder ohne Immuntherapie eine systemische Therapie benötigen. Magenkrebs: Enhertu ® wird angewendet als Monotherapie zur Behandlung von
erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem HER2- positivem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (GEJ), die bereits ein vorhergehendes Trastuzumabbasiertes Therapieschema erhalten haben. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den
Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Pharmakotherapeutische Gruppe: antineoplastische Mittel, Humaner-epidermaler- Wachstumsfaktor-Rezeptor-2(HER2)-Inhibitoren, ATC-Code: L01FD04. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die
Aufbewahrung: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Nicht einfrieren. Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3. Inhaber der Zulassung: Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland.
Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht: Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Stand der Information: Oktober 2023. Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.
ema.europa.eu verfügbar. Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. In Österreich: Daiichi Sankyo Austria GmbH; Tel: +43-(0) 1 485 86 42 0.
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