Pharmaproduktion 01.2017
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in Reinräumen herstellen. In Sekundenschnelle<br />
stellt die Anlage die komplette Gesamtleistung<br />
zur Verfügung. Die Funktionalität des Vapotron<br />
entspricht dem Prinzip der ersten Kolonne<br />
einer Multieffekt-Destillationsanlage.<br />
Die identische Technologie ermöglicht somit<br />
einen sehr energieeffizienten Betrieb sowie einen<br />
möglichst gleichmäßigen Reinstdampfdruck<br />
zur Einspeisung in das Reinstdampfnetz.<br />
Gemäß EN 285 zur Sterilisation in Autoklaven<br />
wurde die Anlage für Richter-Helm zusätzlich<br />
mit einer Entgasungsstufe ausgerüstet.<br />
Die Sensoren sämtlicher funktions- und qualitätsrelevanter<br />
Parameter werden regelmäßig überprüft<br />
und kalibriert<br />
eine rasche Installation und Inbetriebnahme<br />
vor Ort in Bovenau sicher. „Ein längerer Produktionsstopp<br />
stand nicht zur Debatte. Die<br />
vereinbarten minimalen Stillstandzeiten wurden<br />
von BWT eingehalten. Verlässlichkeit ist<br />
für uns der wesentlichste Parameter in der Zusammenarbeit<br />
mit unseren Lieferanten“, erklärt<br />
Betriebsleiter Dr. Göpel. „Hinzu kommen<br />
die hohe fachliche Qualifikation und die lösungs-<br />
und kundenorientierte Arbeitsweise<br />
der BWT-Mitarbeiter.“<br />
Kurz & bündig<br />
Die beiden Anlagen im Überblick<br />
Die Multieffekt-Destillationsanlagen Multitron<br />
mit bis zu acht Kolonnen zeichnen sich<br />
durch hohe Effizienz dank optimiertem<br />
cGMP-Design aus. Die Anlagen sind kompakt<br />
gebaut, alle Teile sind auf einem rostfreien<br />
Rahmen befestigt. Der Wartungsaufwand<br />
ist minimal, da keine bewegten Teile<br />
vorhanden sind. Durch bewährte Destillationstechnik<br />
besitzen die Anlagen eine hohe<br />
Zuverlässigkeit bei gleichzeitig geringem<br />
Heizdampf- und Kühlwasserverbrauch. Die<br />
Anlagen verfügen über orbital geschweißte<br />
Schweißnähte und ein glattes Oberflächen-<br />
Polishing. Die einfache Bedienung per SPS-<br />
Steuerung erfolgt über einen Touchscreen.<br />
Für einen einfachen Transport und problemlose<br />
Inbetriebnahme wird der Multitron auf mehreren<br />
kompakten Rahmen vormontiert<br />
Hohe Effizienz<br />
Die Mehrkolonnen-Destillationsanlage Multitron<br />
ist speziell für besonders hohe Energie -<br />
effizienz ausgelegt und erzeugt zuverlässig<br />
Wasser in WFI-Qualität, das von Richter-Helm<br />
für die Produktion hochwertiger biopharmazeutischer<br />
Wirkstoffe für Injektabilia benötigt<br />
wird. Multitron-Destillationsanlagen bestehen<br />
aus mindestens einer bis maximal acht<br />
Kolonnen und können speziell auf den jeweiligen<br />
Bedarf und die Erfordernisse vor Ort angepasst<br />
werden. Bei Richter-Helm wurde eine<br />
Fünf-Kolonnen-Lösung realisiert, die mit einer<br />
automatischen Leistungsregelung versehen<br />
ist. Die Leistungsabgabe wird je nach Füllstand<br />
im Tank automatisch zwischen 20 und<br />
100 % geregelt. Weil die Anlage nicht ständig<br />
im Start-Stopp-Modus gefahren wird und sich<br />
nicht bei jedem Start selbst beproben muss,<br />
fällt auch der WFI-Verwurf deutlich geringer<br />
aus. Überflüssige Kosten werden eingespart.<br />
Mit dem Vapotron-Reinstdampferzeuger lässt<br />
sich steriler und pyrogenfreier Reinstdampf<br />
für die Sterilisation sowie die Luftbefeuchtung<br />
Die Aqu@view-Software-Module (Siemens<br />
oder Rockwell) sind validiert. Eine optionale<br />
Leistungsregelung von 20 bis 100 % sorgt<br />
für einen optimierten und energieeffizienten<br />
Betrieb.<br />
Die Reinstdampfanlage Vapotron überzeugt<br />
durch ihre schnelle Reaktionszeit. Sie liefert<br />
auch bei hohen Abnahmemengen einen<br />
konstanten Reinstdampfdruck. Ein in die Kolonne<br />
integrierter DTS-Wärmetauscher sorgt<br />
für geringeren thermischen Stress und hohe<br />
Lebensdauer des Wärmetauschers. Die Bauform<br />
ist kompakt, die Bedienung erfolgt<br />
über ein 7"-Panel.<br />
Alles im Blick<br />
Die neuen Anlagen von Richter-Helm sind mit<br />
dem Aqu@view-Steuerungskonzept von BWT<br />
ausgerüstet, mit dem sämtliche Prozesse über<br />
ein Touchscreenpanel komfortabel gesteuert,<br />
visualisiert und überwacht werden können.<br />
Die Leistungsregelung erfolgt entweder über<br />
im Leitsystem hinterlegte Parameter oder direkt<br />
vor Ort an der Anlage. Die Datenanknüpfung<br />
basiert auf Open-Modbus-TCP/IP-Protokoll.<br />
Über das Modul Audit Trail werden sämtliche<br />
Bedienvorgänge exakt dokumentiert – für<br />
einen optimalen Überblick und mehr Sicherheit<br />
im Produktionsprozess.<br />
Sicherheit gewährleistet<br />
Die installierten Anlagen Multitron und Vapotron<br />
entsprechen den Anforderungen von FDA,<br />
cGMP, GAMP, USP und Ph. Eur. Das Design und<br />
die Dokumentation der Systeme basieren auf<br />
den ISPE-Richtlinien für Water and Steam Systems<br />
sowie Commissioning and Qualification.<br />
Zudem sind die Anlagen CE-gekennzeichnet<br />
gemäß den Vorschriften von PED, EMC, LV und<br />
den Maschinenrichtlinien.<br />
Zusätzlich bietet BWT unter dem Begriff<br />
Aqu@service ein modulares, herstellerunabhängiges<br />
Dienstleistungsprogramm rund ums<br />
Thema Reinstmediensysteme. Damit sollen<br />
Ausfallzeiten minimiert und die Verfügbarkeit<br />
von Reinstmedienanlagen erhöht werden.<br />
Zum Beispiel durch die weltweite Verfügbarkeit<br />
von Ersatzteilen und bedarfsgerechten<br />
Services.<br />
» www.prozesstechnik-online.de<br />
Suchwort: php0117bwt<br />
Autor<br />
Andreas Ville<br />
Prozessingenieur,<br />
BWT Pharma & Biotech<br />
<strong>Pharmaproduktion</strong> 1/2017 37
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