botenstoff 04.11 - Human.technology Styria GmbH

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Joanneum research – erste klinische stuDie zur untersuchung
Von Wirkmechanismen Der korDikoiDtheraPie erfolgreich
aBgeschlossen
Das JOANNEUM RESEARCH Institut
HEALTH – Institut für Biomedizin und Gesundheitswissenschaften
hat das Verfahren
der Offenen-Mikroperfusion (OFM) für
Anwendungen in der menschlichen Haut
und im subkutanen Gewebe zur klinischen
Anwendungsreife geführt (siehe Bericht im
Botenstoff 01.11). Seit der Zertifizierung
des QM-Systems nach EN ISO 13485:2007
und der CE-Produktzertifizierungen verfügt
das Institut seit Beginn 2011 über sämtliche
OFM-Materialien in Medizinproduktequalität
und setzt sie nun erfolgreich für seine
Auftragsforschungsdienstleistungen für die
pharmazeutische Industrie ein.
In einer ersten eigenfinanzierten Studie
konnte zusammen mit der Medizinischen
Universitätsklinik Graz die Anwendbarkeit,
die Performance sowie die Akzeptanz der
OFM-Produkte an 17 gesunden und an
Schuppenflechte erkrankten Personen getestet
werden. In dieser Studie konnte die
gute Akzeptanz sowie die Zuverlässigkeit
der OFM untersucht und bestätigt werden.
Die erste Auftragsstudie für einen der größten
Pharmakonzerne im Dermatologiesektor
konnte dann bereits im Frühjahr 2011
akquiriert und in der Zwischenzeit erfolgreich
abgeschlossen werden.
Den Kunden interessierte das Penetrationsverhalten
eines hochpotenten Glukokortikoids
durch kranke und gesunde Haut.
Es sollte also ermittelt werden, wie viel dieses
Wirkstoffs nach dem Auftragen auf die
Haut tatsächlich unter der Haut ankommt
(Pharmakokinetik). Darüber hinaus sollte
die lokale entzündungshemmende Wirkung
dieser Standardtherapie untersucht werden
(Pharmakodynamik). Auch diese ist bislang
nicht ausreichend bekannt, weil sie mit
herkömmlichen Methoden am Menschen
schwer untersuchbar ist.
Mithilfe der OFM-Technologie wurden die
Pharmakokinetik und die Pharmakodynamik
des Glukokortikoids und einer Placebo-
Creme während einer 14-tägigen Anwendung
untersucht.
Neben dem zeitlich aufgelösten Penetrationsverhalten
des Wirkstoffs konnte für
den Kunden eindrucksvoll die Gesundung
jener Hautstellen gezeigt werden, die mit
dem Wirkstoff behandelt wurden. In diesen
Hautstellen konnte biochemisch eine entzündungshemmende
Wirkung nachgewie-
Ein Testfeld in gesunder Haut mit 3 OFM-Kathetern. Die Gewebeflüssigkeit wird in Kapillaren
gesammelt und anschließend im hausinternen Labor auf alle gewünschten Parameter analysiert.
sen werden, während bei jenen Stellen mit
Placebo-Behandlung keine Veränderung
der Entzündungsparameter eintrat.
Die lange Beobachtungszeit und die Tatsache,
dass pro Studienteilnehmer zwölf (!)
Katheter eingesetzt wurden, hat eine Datenfülle
ergeben, die für den Kunden eine
hohe statistische Sicherheit der gelieferten
Daten garantiert. Diese werden derzeit für
Publikationen in Fachjournalen aufbereitet.
Die Studie ist ein Meilenstein in der Entwicklung
der Forschungsdienstleistungen des
Instituts für die Pharmaindustrie. Kunden
können bei JOANNEUM RESEARCH und
seinem klinischen Partner MUG eine komplette
technisch-klinische Dienstleistung
vom Studiendesign über die Durchführung,
die Bioanalytik bis hin zur statistischen Auswertung
der klinischen Daten beauftragen.
Die gemeinsame Forschungsdienstleistung
mit dem Partner MUG wird jetzt international
beworben. Dabei hilft auch die Auszeichnung
der OFM-Technologie durch den
kürzlich verliehenen Fast Forward Award
2011 der Steirischen Wirtschaftsförderung
SFG.
Ein aktuelles Video zur OFM-Technologie
steht ab sofort auf unserer Homepage sowie
auf youtube zur Ansicht bereit
- www.joanneum.at/health
- http://www.youtube.com/
watch?v=-PJ8yqffXoc
health – institut für Biomedizin und
gesundheitswissenschaften
Joanneum research gmbh
PD Dr. frank sinner
Stiftingtalstraße 24
8010 Graz
T +43(0)316 | 876 2111
F +43(0)316 | 876 2104
frank.sinner@joanneum.at
www.joanneum.at/health
Autor: JR HEALTH