KVWL kompakt – Dezember 2021

VERORDNUNG
Wirkstoff/
Präparat
In Kraft
getreten
ERGEBNIS
Verordnungsausschluss durch Rechtsverordnung für:
- Vitamine mit Analgetika oder Antirheumatika.
- ASS plus Diazepam in fixer Kombination, Phenazon plus Coffein in fixer Kombination,
Phenazon plus Propyphenazon plus Coffein in fixer Kombination, Propyphenazon plus
Coffein in fixer Kombination.
Verordnungseinschränkung verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie.
Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist, von der genannten Ausnahme
abgesehen, eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für
Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich.
Gegen die fixe Kombination von Wirkstoffen, wie auch von Analgetika bzw. Antiphlogistika
oder Antirheumatika mit anderen Wirkstoffen, spricht grundsätzlich, dass
- die Zahl von Nebenwirkungen, insbesondere die Zahl allergischer Reaktionen meist
umso größer ist, je mehr Wirkstoffe gleichzeitig eingenommen werden,
- nur in Ausnahmefällen die Wirkstoffe die annähernd gleiche Pharmakokinetik und damit
gleiche Wirkdauer besitzen, die sich zudem im Laufe der Therapie durch Enzyminduktion
bzw. -hemmung unterschiedlich verändern kann und
- die Therapie und eventuelle Interaktionen bei der gleichzeitigen Anwendung verschiedener
Wirkstoffe unübersichtlicher werden.
Anlage XII: (Frühe) Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Der G-BA hat im letzten Monat die unten aufgeführten Beschlüsse zum Zusatznutzen von neuen Arzneimitteln gegenüber
einer zweckmäßigen Vergleichstherapie (zVT) getroffen. Die Beschlüsse sind Bestandteil der AM-RL und somit für die GKV
verbindlich. In den nächsten 6 Monaten wird der GKV-Spitzenverband der Krankenkassen mit den Herstellern einen neuen
wirtschaftlichen Preis je nach Nutzenbewertung des Arzneimittels aushandeln. Der heutige Preis, d. h. der Preis seit Markteinführung,
kann also, insbesondere für Indikationen ohne oder mit geringem Zusatznutzen, deutlich höher sein als der zukünftige
verhandelte Preis. (Ist die Nutzenbewertung oder der Verlauf der Preisverhandlungen ungünstig, haben einige Hersteller
schon mit Marktrücknahme reagiert.) Bitte informieren Sie sich vor der Verordnungsentscheidung genau zu der indikationsbezogenen
Nutzenbewertung des Arzneimittels und zur Preissituation, und dokumentieren Sie Ihre Verordnungsentscheidungen
in der Patientendokumentation.
Therapiegebiet: Onkologische Erkrankungen
Atezolizumab
Tecentriq ®
(Neues Anwendungsgebiet:
Nicht-kleinzelliges
Lungenkarzinom,
PD-L1 Expression
≥ 50 % auf
TC oder ≥ 10 %
auf IC, EGFR/
ALK-negativ,
Erstlinie)
19.11.2021 Tecentriq ® als Monotherapie wird angewendet bei erwachsenen Patienten zur Erstlinienbehandlung
des metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (non-small cell lung
cancer, NSCLC), deren Tumoren eine PD-L1-Expression ≥ 50 % der Tumorzellen (tumour
cells, TC) oder ≥ 10 % bei tumorinfiltrierenden Immunzellen (immune cells, IC) aufweisen
und die keine EGFR (epidermal growth factor receptor, epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor)-Mutationen
oder ein ALK (Anaplastische-Lymphomkinase)-positives
NSCLC haben.
Es werden zwei Patientengruppen unterschieden und die zVT wie folgt bestimmt:
a) Erwachsene mit metastasiertem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC),
deren Tumore eine PD-L1-Expression ≥ 50 % der Tumorzellen aufweisen und die keine
EGFR-Mutationen oder ein ALK-positives NSCLC haben; Erstlinie
zVT:
Pembrolizumab als Monotherapie.
10 | 12.2021