4-2022

Komponenten
Einweg- oder Mehrwegprodukte im
medizinischen Bereich?
Wie sich Wegwerf- und wiederverwendbare Komponenten in der Medizin kombinieren lassen.
Kunststoff. Das Portfolio ist flexibel
mit allen ODU MEDI-SNAP Produkten
kombinierbar, welche für bis
zu 5000 Steckzyklen geeignet sind.
Egal ob im medizinischen, zahnmedizinischen
Bereich oder der
häuslichen Versorgung, es stellt sich
immer wieder die Frage nach der
Wiederverwendbarkeit von Medizinprodukten.
Generell gibt es zwei
verschiedene Möglichkeiten: Mehrwegartikel,
die nach der Benutzung
gereinigt und in den meisten Fällen
sterilisiert, oder Einwegartikel
die anschließend entsorgt werden.
Bereits im Vorfeld entscheidet
der Produktmanager des medizinischen
Endproduktes, welche Komponenten
und Zubehörteile als Einweg-
oder Mehrwegprodukt bezogen
werden, immer im Einklang mit
dem Risikomanagement. An oberster
Stelle steht der Patient, für den
höchste Sicherheitsstandards gelten.
Neben der Sicherheit, stehen
die Anforderungen an Kosten, Zeit
und Qualität der Medizinprodukte
im Vordergrund. Zusätzlich muss
für Anwender, wie beispielsweise
medizinischem Personal, eine einfache
Handhabung der Medizinprodukte
gewährleistet werden. Die
ODU GmbH & Co. KG
www.odu.de
Prämisse lautet, möglichst wenig
Aufwand für das Austauschen und
Ersetzen der jeweiligen Medizinkomponenten
nach dem Gebrauch.
Beständigkeit ist gefragt
Im medizinischen Alltag kommen
verschiedenste Desinfektions- und
Reinigungsmittel zum Einsatz. Diese
können Materialien des medizinischen
Endgerätes sowie der Zubehörteile,
wie beispielsweise einen
konfektionierten Steckverbinder, auf
unterschiedlichste Art beeinflussen.
Einzelne Komponenten aus Kunststoff
können sich verfärben, durch
Wärme verformen, Risse bekommen
und am Ende sogar brechen.
Der Kunde erwartet ein ressourcenschonendes,
langlebiges sowie
robustes Qualitätsprodukt, das in
verschiedensten Anwendungsbereichen,
unter anderem der Endoskopie
sowie der Robotik verwendet
werden kann. In diesen Bereichen
wird häufig auf Mehrwegprodukte
gesetzt, da die Endgeräte sehr
teuer sind und dadurch eine lange
Lebensdauer gewährleistet werden
muss. Das ODU Rundsteckverbinder-Portfolio
bietet verschiedenste
Varianten aus Metall und Kunststoff,
die desinfizier- sowie sterilisierbar
und dadurch sehr beständig sind.
Neben dem Steckverbinder wird auf
Wunsch auch die komplette Konfektionierung
übernommen. Hierbei
wird für den Mehrwegbereich
häufig eine Silikonumspritzung inkl.
Silikonkabel verwendet.
Kosteneffizienz sowie
Zeitersparnis im Fokus
Gerade in der häuslichen Versorgung
und in vielen Bereichen
von medizinischen Einrichtungen,
geht aufgrund des erhöhten Aufwands
der Reinigung, Sterilisation
und Verpackung der Trend zu Einwegprodukten.
Die bei Mehrwegprodukten
anfallenden Kosten für
z. B. die Anschaffung eines Autoklavs,
Kosten für benötigtes Desinfektionsmittel
sowie steriles Verpackungsmaterial,
können dadurch eingespart
werden. Im Zuge der Pandemie
musste das medizinische Personal
auf noch effizientere Weise
eingesetzt werden, sodass Einwegprodukte
die Aufbereitung der Medizinprodukte
ersetzten. Aus ökologischer
Sicht sind Einwegkomponenten
zu überdenken. Allerdings
ist es häufig aufgrund der Anforderungen
nicht möglich, auf diese zu
verzichten.
ODU bietet für diese Anforderungen
bereits fertig konfektionierte
Einweg-Abreißsteckverbinder
sowie Einweg-Geräteteile aus
Die Kombination macht den
Unterschied
Jedes Medizingerät hat unterschiedlichste
Anforderungen an die
Sicherheit, die Beständigkeit und die
Kostenstruktur. Der Hersteller entscheidet
bereits bei der Produktentwicklung,
welche Bauteile als Mehrweg-
oder Einwegprodukte verwendet
werden. In den meisten Fällen,
wird es eine Kombination aus beiden
sein: Kosteneffiziente Zubehörteile
als Einwegprodukte, die dennoch
den Hygiene- und Sicherheitsanforderungen
entsprechen, sowie
langlebige Medizingeräte, Monitorsysteme
und Roboter, bei denen
besonders beständige und robuste
Komponenten gefragt sind.
Erfüllung höchster Sicherheitsanforderungen
Mit dem Inkrafttreten der Medical
Device Regulation (MDR) am
27.05.2021 verändern sich die Anforderungen
an Hersteller und Inverkehrbringer
von Medizinprodukten.
Ein adäquates Änderungsmanagement
und angemessenes Risikomanagement,
sowie eine lückenlose
Rückverfolgbarkeit der Produkte
stehen unter anderem im Fokus. Als
Lieferant für medizinische Applikationen
unterstützt ODU seine Kunden
bei der Erfüllung der Forderungen.
Auch mit Blick auf den Anwender-
und Patientenschutz setzt die
Medizin auf höchste Sicherheit hinsichtlich
der IEC 60601-1. Hierbei
kommt dem vollständigen Berührschutz
von Bediener und dem versorgten
Patienten im Fall einer
Störung eine besondere Bedeutung
zu. Mit den Vorgaben von bis
zu 2x MOOP (Means of Operator
Protection) und 2x MOPP (Means
of Patient Protection) orientiert sich
ODU mit seinem Rundsteckverbinderportfolio
an den höchsten Sicherheitsstandards.
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meditronic-journal 4/2022
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