2009_2 - Instituto Nacional de la Propiedad Industrial

PATENTES CONCEDIDAS 2009
ABRIL - JUNIO
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átomos de carbono, un grupo alquinilo que tiene
de 2 a 6 átomos de carbono o un grupo alcoxilo
que tiene de 1 a 6 átomos de carbono, donde el
grupo amino puede tener uno o más
sustituyentes seleccionados del grupo que
consiste de un grupo formilo, un grupo alquilo
que tiene de 1 a 6 átomos de carbono y un grupo
acilo que tiene de 2 a 5 átomos de carbono, y X 2
el antes mencionado R 5 juntos pueden formar
una estructura cíclica que incluye una parte del
núcleo madre, y el anillo así formado puede
contener un átomo de oxígeno, un átomo de
nitrógeno o un átomos de azufre como un átomos
constituyente de un anillo, y el anillo también
puede tener un grupo alquilo que tiene de 1 a 6
átomos de carbono como un sustituyente), A 2 y
A 3 , cada uno representa un átomo de nitrógeno o
un átomo de carbono, donde A 2 y A 3 juntos con
átomos de carbono a los cuales están enlazados
forman una estructura parcial: (FORMULA) ó una
estructura parcial: (FORMULA) e Y representa un
átomos de hidrógeno, un grupo fenilo, un
grupoacetoximetilo, un grupo pivaloiloximetilo, un
grupo etoxicarbonilo, un grupo colino, un grupo
dimetilaminetilo, un grupo 5-indalo, un grupo
fralidinilo, un grupo5-alquil-2-oxo-1,3-dioxo-
4ilmetilo, un grupo 3-acetoxi-2-oxobutilo, un
grupo alquilo que tiene de 1 a 6 átomos de
carbono, un grupo alcoximetilo que tiene de 2 a 7
átomos decarbono o un grupo fenilalquilo
compuesto de un grupo alquileno que tiene de 1
a 6 átomos de carbono y un grupo fenilo]}.
Siguen 20 reivindicaciones.
#8(71) Titular - DAIICHI PHARMACEUTICAL CO.,
LTD.
14-10, NIHONBASHI 3-CHOME, CHUO-KU, TOKIO 103-
8234, JP
#8(72) Inventor - TAKEMURA, MAKOTO - SUGITA,
KAZUYUKI - TAKAHASHI, HISAHI - MIYAUCHI,
REI
#8(74) Agente/s 240
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#8(10) Patente de invención
#8(11) Resolución N° AR034994B1
#8(21) Acta N° P 20020101624
#8(22) Fecha de Presentación 03/05/2002
#8(24) Fecha de resolución 10/06/2009
#8(--) Fecha de vencimiento 03/05/2022
#8(51) Int. Cl. C07K 1/00, 1/14, 16/00
#8(54) Titulo - UN PROCEDIMIENTO PARA
ELABORACION DE INMUNOGLOBULINA G
HUMANA ENDOVENOSA Y LA
INMUNOGLOBULINA G HUMANA
ENDOVENOSA OBTENIDA.
#8(57) Reivindicación 1: Procedimiento para
elaboración de inmunoglobulina G humana
endovenosa del tipo que comprende un primer
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paso de disolución de la fracción II de Cohn y
adicionado de un estabilizante, un segundo paso
de termo tratamiento, un tercer paso de ultra
filtración, un cuarto paso de ajuste de
condiciones, un quinto paso de filtración, un
sexto paso de desagregación, un séptimo paso
de ultra filtración, un octavo paso de formulación
final, un noveno paso de filtración final y un
décimo paso de envasado del producto obtenido
caracterizado porque en el 1er. paso el diluyente
es seleccionado preferentemente entre agua, una
solución de aminoácido y una solución salina
llevando la dilución final a una concentración
proteica comprendida en un rango de entre 4 y
10 g% y el estabilizante es seleccionado
preferentemente entre un poli alcohol, un
aminoácido y un glucido llevando la
concentración proteica a un rango comprendido
entre 2 y 5 g%, en el 2do paso se procede al
calentamiento de la solución a una temperatura
comprendida entre 43 y 68°C durante un periodo
de tiempo de entre 7 y 1|2 horas, en el 3er. paso
procede una etapa de preconcentración proteica
de la solución hasta un valor entre 6 y 10g%, una
etapa de día filtración de la solución proteica y
con una etapa de concentración de la solución
hasta un valor de proteínas entre 15 y 20 g%, en
el 4to. paso procede una etapa de adición de
sacarosa y glicina sólidas para llevar la relación
estabilizante/proteína a un valor comprendido
entre 0,5 y 2, una etapa de agregado de agua
calidad inyectable a un pH comprendido entre 3,8
y 4,4, una etapa de ajuste de la concentración
proteica entre 8 y 13,5 % y una etapa de
agregado de pepsina de mucosa gástrica de
porcino liofilizada, en una relación
pepsina/proteína 1/10000, en el 6to. paso la
solución proteica se mantiene con agitación a
velocidad constante, a una temperatura
constante comprendida entre los 33 y 41°C y por
un espacio de tiempo comprendido entre las 16 y
36 horas, en el 7mo. paso comprende una etapa
de dilución de la solución de inmunoglobulina
desagregada hasta una concentración proteica
de entre 4 y 10 g% con una solución de glicina de
entre 0,1 y 0,3 M a un pH comprendido entre 4 y
6,8 y una etapa de ultra filtración y día filtración
empleando como solución de lavado agua
calidad inyectable acidulada con entre 0,01 y 0,3
N de acido clorhídrico para obtener un ph
comprendido entre 4 y 6,8 y, en el 8vo. paso
comprende una etapa de agregado de entre 0,1 y
0,3 M de una solución de glicina con un pH entre
4 y 6,8 y ajuste de la concentración proteica a un
valor comprendido entre 4,5 y 5,5 g% una etapa
de agregado de glicina sólida para llevar la
concentración de glicina en la solución a un valor
final de 0,3 M, una etapa de agregado de una
solución de sorbitol para llegar a una presencia
del 5% de concentración en el producto final