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El sector del control biológico en España
A continuación, la Comisión dispone de 6 meses para presentar al Comité
Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal un informe de
revisión y un proyecto de reglamento considerando el proyecto de informe de
evaluación del Estado miembro ponente y de la EFSA. Finalmente, adoptará
un reglamento en el que disponga:
i) Se aprueba la sustancia activa y en caso de existir condiciones y
restricciones 22 , las determinará.
ii) No se aprueba la sustancia activa.
iii) Se modifiquen las condiciones de aprobación.
c) Para evitar la duplicidad de trabajo y reducir la carga administrativa de los
distintos agentes implicados, un Estado miembro debe aceptar las autorizaciones
concedidas por otro a petición del titular si las condiciones agrícolas,
fitosanitarias y medioambientales (incluidas las climáticas) son comparables.
Se trata de un trámite abreviado en el que la autoridad competente del país
receptor dispone de 120 días para adoptar una resolución.
d) Un producto fitosanitario que esté autorizado en un Estado miembro, denominado
de origen, puede comercializarse en otro, previa concesión de un permiso
de comercio paralelo a fin de facilitar su distribución y uso entre Estados miembros.
Para ello, el país de introducción tiene que determinar que el producto
fitosanitario es idéntico 23 en su composición al ya autorizado. Este permiso se
otorgará por medio de un procedimiento simplificado en un plazo de 45 días a
partir de la recepción de la solicitud debidamente cumplimentada.
e) El periodo de autorización inicial se mantiene en diez años.
22
Estas condiciones y restricciones se exponen en el art. 6 del Reglamento (CE) nº 1107/2009. Hacen referencia a ciertos
aspectos, tales como: el grado de pureza mínimo de la sustancia activa, el tipo de preparado, el modo y las condiciones de
aplicación, la indicación de clases de ususarios (profesionales o no profesionales) o la naturaleza y el contenido máximo
de determinadas impurezas.
23
Se considera que un producto fitosanitario es idéntico al producto de referencia si: i) ha sido fabricado por la misma empresa
o por una empresa asociada o bajo licencia de conformidad con el mismo proceso de fabricación; ii) son idénticos en su
especificación y contenido a las sustancias activas, protectores y sinergistas, y en su tipo de formulación; y iii) son los
mismos o equivalentes en los coformulantes presentes y en el tamaño, el material o la forma del envase, en términos del
posible efecto adverso para la seguridad del producto en lo que se refiere a la salud humana o animal o el medio ambiente.
Fundación Cajamar 29