Chang Medium® D with Gentamicin For Human Amniotic Fluid Cells

Catalog No. 99404For in vitro diagnostic use.Zum Gebrauch in der in vitro Diagnostik.Per uso diagnostico in vitro.Para uso en diagnóstico in vitro.Pour l’usage diagnostique in vitro.Para a utilização em diagnóstico in vitro.Για in vitro διαγνωστική χρήση.In vitro diagnostikum.Til in vitro-diagnostik.In vitro diagnostiseen käyttöön.Lietošanai in vitro diagnostikā.Voor in vitro diagnostisch gebruik.Do stosowania w diagnostyce in vitro.Pentru utilizarea fertilizării in vitroFör in vitro-diagnostik.In vitro diagnostiliseks kasutamiseks.In vitro diagnosztikai célra.Chang Medium ® D with GentamicinFor Human Amniotic Fluid CellsSkirta in vitro diagnostikos tyrimams.In vitro diyagnostik kullanım için.Symbols:European RepresentativeMPIESchutweg 13A5145 NP Waalwijk, The Netherlands0050See instructionsfor use.Catalog NumberLot NumberSterilized using asepticprocessing techniques(filtration)Expiration:Year - Month - DayCaution: See instructionsfor useStorage TemperatureCE MarkMPIE Schutweg 13a5145 NP Waalwijk,The NetherlandsNEDERLANDSBEDOELD GEBRUIKChang Medium D met gentamicine kan worden gebruiktvoor de volgende toepassingen:1. de primaire kweek van vruchtwatercellen2. groeiende gepasseerde vruchtwatercellen3. de kweek van beenmergcellen4. vast amnionweefsel uit chorion villi-monsters.Dit medium is bestemd voor gebruik in CO 2-incubators (kweken die zijn geëquilibreerd met5%-8% CO 2-atmosfeer).De definitieve pH moet liggen tussen 6,8 en 7,2. Ziegebruiksaanwijzing.Voorzichtig: gebruik Chang Medium D met gentamicine nietna de vervaldatum die op de sticker is vermeld.PRODUCTBESCHRIJVINGChang Medium ® D met gentamicine werd ontwikkeld voor deprimaire kweek van humane vruchtwatercellen voor gebruikbij karyotypering en ander prenataal genetisch onderzoek.Deze formule werd geoptimaliseerd voor zowel fles- alsin situ-methoden.BEWAREN EN STABILITEITBewaar Chang Medium D met gentamicine bevroren bij -10°C. Niet gebruikt Chang Medium D met gentamicine kanopnieuw worden ingevroren of bewaard bij 2 °C tot 8 °C.Beschermen tegen fluorescerend licht.Zie flessticker voor de specifieke vervaldatum. ChangMedium D met gentamicine mag maximaal 2 keer opnieuwworden ingevroren en ontdooid worden bewaard bij 2 °Ctot 8 °C gedurende 14 dagen, zonder dat dit de werkingbeïnvloedt. Bewaren gedurende meer dan 14 dagenwordt afgeraden.COMPONENTENmg/lZouten ………………………………………………… 8515Dextrose ………………………………………………… 880Aminozuren ……………………………………………… 804L-glutamine ……………………………………………… 257Polypeptiden …………………………………………… 189Vitaminen ………………………………………………… 61Deoxyribonucleosiden …………………………………… 35Ribonucleosiden ………………………………………… 35Natriumpyruvaat ………………………………………… 97Gentamicinesulfaat ……………………………………… 50Andere componenten …………………………………… 9Steroïdehormonen ………………………………… 0,0009Runderserumeiwitten ……………………………… 12% v/vFenol rood ………………………………………………… 10VOORZORGSMAATREGELEN ENWAARSCHUWINGENDit hulpmiddel is bedoeld voor gebruik door personeeldat opgeleid is voor procedures inclusief de aangegeventoepassing waarvoor het hulpmiddel is bedoeld.Een fles/Flessen waarvan de steriele verpakking beschadigdof op enige wijze in gevaar werd gebracht mag/mogen nietgebruikt worden.VOORBEREIDING OP GEBRUIK1. Ontdooi Chang Medium D met gentamicine snel doorde fles in een 37 °C waterbad rond te draaien.2. Chang Medium D met gentamicine bevat hetantibioticum genta¬micine (50 µg/µl). Extra antibioticakunnen, indien gewenst, worden toegevoegd.OPDELEN VAN CHANG MEDIUM D1. Ontdooi Chang Medium D met gentamicine volgens deaanwijzingen.2. Verdeel het op aseptische wijze in gemakkelijkhanteerbare delen en vries deze opnieuw in.De pH van het medium dat wordt gebruikt omde kweken te voeden moet liggen tussen 6,8en 7,2 (d.w.z. het medium moet een lichtgele zalmkleurhebben). De pH kan iets worden aangepast door hetmedium met iets losgedraaide dop in een 5%-8% CO 2-incubator te zetten gedurende 30 minuten.Opm.: meestal vormen er zich calciumoxalaatkristallen inChang Medium D. Uit onderzoek blijkt dat de aanwezigheidvan deze kristallen geen nadelige invloed heeft op deprestatie van het product.Chang Medium D met gentamicine bevat het antibioticumgenta¬micine. Passende voorzorgsmaatregelen dienen teworden genomen om ervoor te zorgen dat de patiënt nietgevoelig is voor dit antibioticum.KWALITETISBORGINGSTERILITEITHet serum dat is gebruikt bij de productie van ChangMedium D met gentamicine is getest op virale besmettingvolgens CFR Title 9, Part 113.53. Het is ook getest opmycoplasmabesmetting. Chang Medium D met gentamicineis gesteriliseerd middels filtratie met een 0,1 micron filter.Chang Medium D met gentamicine-monsters zijn getestop mogelijke bacteriologische besmetting volgens hetsteriliteitstestprotocol zoals beschreven in de huidigeUSP-steriliteitstest .Chang Medium ® is een gedeponeerd handelsmerk vanIrvine Scientific.