Chang Medium® D with Gentamicin For Human Amniotic Fluid Cells

SVENSKAEESTIAVSEDD ANVÄNDNINGChang Medium D med gentamicin kan användas förföljande tillämpningar:1. primärodling av celler i amnionvätska2. odling av celler från amnionvätska i efterföljandepassage3. odling av benmärgsceller4. för fast vävnad från chorionvilli-prov.Detta medium har tagits fram för användning ien CO 2-inkubator (kulturerna ekvilibreras i enatmosfär med 5–8 % CO 2).Det slutliga pH måste vara 6,8–7,2. Se bruksanvisningen.Obs! Använd inte Chang Medium D med gentamicin efterdet utgångsdatum som anges på etiketten.PRODUKTBESKRIVNINGChang Medium ® D med gentamicin har utvecklatsför primärodling av celler i human amnionvätska förkaryotypbestämning och andra antenatala genetiska tester.Denna näringslösning har optimerats för användning både iflaska och för in situ-metoder.FÖRVARING OCH HÅLLBARHETChang Medium D med gentamicin skall förvaras fryst vid–10 °C. Oanvänt Chang Medium D med gentamicin kanfrysas på nytt eller förvaras vid 2-8 °C.Skyddas från fluorescerande ljus.Se flasketiketten för specifikt utgångsdatum. Chang MediumD med gentamicin kan frysas ned igen högst 2 gångeroch förvaras upptinat vid 2–8 °C i 14 dagar utan att dessfunktion påverkas. Förvaring under längre tid än 14 dagarrekommenderas ej.KOMPONENTERmg/LSalter …………………………………………………… 8515Dextros ………………………………………………… 880Aminosyror ……………………………………………… 804L-glutamin ……………………………………………… 257Polypeptider …………………………………………… 189Vitaminer ………………………………………………… 61Deoxiribonukleosider …………………………………… 35Ribonukleosider ………………………………………… 35Natriumpyruvat …………………………………………… 97Gentamicinsulfat ………………………………………… 50Andra komponenter ……………………………………… 9Steroider …………………………………………… 0,0009Bovina serumproteiner ……………… 12 % volym/volymFenolrött …………………………………………………… 10FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER OCHVARNINGARDenna produkt är avsedd att användas av personal medutbildning i procedurer vilka inkluderar den indiceradetillämpning för vilken produkten är avsedd.Använd aldrig en flaska vars sterila förpackning inte ärhelt intakt.pH i det medium som används förnäringstillförsel till kulturerna måste varamellan 6,8–7,2 (dvs. mediet måste ha svagt gulaktiglaxfärg).pH kan enkelt justeras genom att mediet placerasi en 5–8 % CO 2-inkubator med locket lätt lossat i cirka30 minuter.Obs! Kalciumoxalatkristaller bildas ofta i Chang MediumD. Närvaro av dessa kristaller har inte visats utöva någonnegativ effekt på produktens funktion.Chang Medium D med gentamicin innehållergentamicin. Adekvata försiktighetsåtgärderskall vidtas för att säkerställa att patienteninte är allergisk mot detta antibiotikum.KVALITETSSÄKRINGSTERILITETDet serum som används vid framställningen av ChangMedium D med gentamicin har testats för viral kontaminationenligt CFR titel 9 del 113.53. Det har också screenats förkontamination av mykoplasma. Chang Medium D medgentamicin har steriliserats genom filtrering genom ett0,1 mikron-filter. Stickprover av Chang Medium D medgentamicin testas för bakteriell kontamination enligt detsterilitetstestningsprotokoll som beskrivs i aktuell USPSterility test (sterilitetstest enligt United StatesPharmacopeia).Chang Medium ® är ett registrerat varumärke som tillhörIrvine Scientific.KASUTUSVALDKONDSöödet Chang Medium D gentamitsiiniga võib kasutadajärgmisteks rakendusteks:1. amnionivedeliku rakkude tüvikultuuri kultiveerimine2. passaaži läbinud amnionivedeliku rakkudekasvatamine3. luuüdirakkude kultiveerimine4. kõldkestahattudest tahkete amnioni kudede proovidevõtmine.See sööde on koostatud CO 2-inkubaatorites kasutamiseks(5%...8% CO 2-atmosfääris tasakaalustatud kultuuridejaoks).Lõplik pH peab olema 6,8...7,2. Palun vaadakekasutusjuhiseid.Ettevaatust: Ärge kasutage söödet Chang Medium Dgentamitsiiniga pärast etiketile märgitudkõlblikkusaja lõppu.TOOTE KIRJELDUSSööde Chang Medium ® D gentamitsiiniga arendativälja inimese amnionivedeliku rakkude tüvikultuurikultiveerimiseks karüotüübi määramise otstarbel jamuuks antenataalseks geneetiliseks testimiseks. Segu onoptimeeritud nii kolbi kui ka in situ meetodis kasutamiseks.SÄILITAMINE JA STABIILSUSHoidke sööde Chang Medium D gentamitsiiniga külmutatulttemperatuuril -10°C. Kasutamata söödet Chang MediumD gentamitsiiniga võib uuesti külmutada või hoidatemperatuuril 2°C...8°C.Kaitske fluorestsentsvalguse eest.Selle söötme kõlblikkusaeg on märgitud pudeli etiketile.Söödet Chang Medium D gentamitsiiniga võib kuni 2 kordauuesti külmutada ja hoida sulatatult 14 päeva temperatuuril2°C...8°C selle funktsiooni kahjustamata. Hoidmine rohkemkui 14 päeva ei ole soovitatav.KOMPONENDIDmg/LSoolad ………………………………………………… 8515Dekstroos ……………………………………………… 880Aminohapped ………………………………………… 804L-glutamiin …………………………………………… 257Polüpeptiidid ………………………………………… 189Vitamiinid ………………………………………………… 61Desoksüribonukleosiidid …………………………… 35Ribonukleosiidid ……………………………………… 35Naatriumpüruvaat ……………………………………… 97Gentamitsiinsulfaat …………………………………… 50Muud komponendid …………………………………… 9Steroidhormoonid ……………………………… 0,0009Veise seerumi valgud ………………………… 12% v/vFenoolpunane ………………………………………… 10ETTEVAATUSABINÕUD JA HOIATUSEDSee seade on ette nähtud kasutamiseks tervishoiutöötajatele,kes on saanud vastava koolituse, kaasa arvatud selleseadme kavandatud kasutuse alal.Kultuuride söötmiseks kasutatava söötmepH peab olema 6,8...7,2 (st sööde peab olemakergelt kollakat lõhevärvi). pH-d saab kergesti korrigeeridalõdvalt korgistatud söötme asetamisega umbes 30 minutiks5%...8% CO 2-inkubaatorisse.Märkus: Kaltsiumoksalaadi kristallide moodustuminesöötmes Chang Medium D on tavaline. Nende kristallideolemasolu puhul ei ole täheldatud toote efektiivsusekahjustumist.Sööde Chang Medium D gentamitsiiniga sisaldabantibiootikumi gentamitsiin. Peab rakendama sobivaidettevaatusabinõusid veendumaks, et patsient ei ole selleantibiootikumi suhtes ülitundlik.KVALITEEDI GARANTIISTERIILSUSSöötme Chang Medium D gentamitsiiniga tootmiselkasutatud seerumit on testitud viirusega kontaminatsioonisuhtes vastavalt koodeksi CFR 9. peatüki osale 113.53.Seda on skriinitud ka mükoplasmaga kontaminatsioonisuhtes. Sööde Chang Medium D gentamitsiiniga onsteriliseeritud kasutades 0,1 mikronilist filtrit. Söötme ChangMedium D gentamitsiiniga proovid on testitud võimalikubakteriaalse saastatuse suhtes järgides kehtivas USPsteriilsuse testis toodud steriilsuse kontrollimiseprotokolli.Chang Medium ® on firma Irvine Scientific registreeritudkaubamärk.BEREDNING FÖR ANVÄNDNING1. Tina Chang Medium D med gentamicin snabbt genomatt snurra flaskan i ett 37 °C vattenbad.2. Chang Medium D med gentamicin innehåller gentamicin(50 µg/µL). Ytterligare antibiotika kan tillsättas om såönskas.ALIKVOTERING AV CHANG MEDIUM D1. Tina Chang Medium D med gentamicin enligtanvisningarna.2. Fördela mediet aseptiskt i alikvoter av lämplig storlekoch frys ner dem på nytt.Ärge kasutage ühtegi pudelit, mille steriilne pakend onkahjustunud.ETTEVALMISTAMINE KASUTAMISEKS1. Kiirelt sulatage sööde Chang Medium D gentamitsiiniga,pudelit 37°C vesivannis keerutades.2. Sööde Chang Medium D gentamitsiiniga sisaldabantibiootikumi gentamitsiin (50 µg/µL). Soovi korralvõite lisada antibiootikume.SÖÖTME CHANG MEDIUM D ALIKVOODI VÕTMINE1. Sulatage sööde Chang Medium D gentamitsiinigavastavalt juhistele.3. Tina alikvoterna i ett 37 °C vattenbad när de skallanvändas.2. Jagage aseptiliselt sobiva suurusega alikvootideks jakülmutage uuesti.