Chang Medium® D with Gentamicin For Human Amniotic Fluid Cells

2. Rozdzielić aseptycznie na odpowiednie wielkościowo3. Decongelaţi alicotul în baie de apă la 37 °C când estePOLSKIROMÂNĂZASTOSOWANIEPożywka Chang Medium D z gentamycyną może byćużywana w następujących procedurach:1. hodowla pierwotna komórek płynu owodniowego2. rosnące pasażowane komórki płynu owodniowego3. hodowla komórek szpiku kostnego4. biopsja stałej tkanki owodni z kosmówki.Pożywka ta została wyprodukowana do użyciaw inkubatorach CO 2(pożywki doprowadzone dorównowagi w 5%-8% atmosferze CO 2).Końcowe pH musi być 6,8 – 7,2. Zob. Wskazówki Użycia.Środki ostrożności: Nie stosować Chang Medium D zgentamycyną po upływie daty ważnościpodanej na etykiecie.OPIS PRODUKTUPożywka Chang Medium ® D z gentamycyną zostaławyprodukowana dla hodowli pierwotnej komórek ludzkiegopłynu owodniowego do kariotypowania i przeprowadzaniainnych przedporodowych testów genetycznych. Taprocedura została zoptymalizowana zarówno dlametodologii kolb oraz in situ.PRZECHOWYWANIA I STABILNOŚĆPrzechowywać pożywkę Chang Medium D z gentamycynązamrożoną w temperaturze od -10°C. Niezużytą częśćpożywki Chang Medium D z gentamycyną można zamrożićlub przechowywać w temperaturze od 2°C do 8°C.Chronić przed światłem fluorescencyjnym.Data ważności znajduje się na etykiecie butelki . PożywkaChang Medium D z gentamycyną może być powtórniezamrożona maksymalnie 2 razy lub przechowywanarozmrożona w temperaturze od 2°C do 8°C przez 14 dnibez negatywnego wpływu na jej działanie. Nie zaleca sięprzechowywania dłużej niż 14 dni.SKŁADNIKImg/lSole …………………………………………………… 8515Dekstroza ……………………………………………… 880Aminokwasy …………………………………………… 804L-glutamina ……………………………………………… 257Polipeptydy ……………………………………………… 189Witaminy ………………………………………………… 61Dezoksyrybonukleozydy ………………………………… 35Rybonukleozydy ………………………………………… 35Pirogronian sodu ………………………………………… 97Siarczan gentamycyny ………………………………… 50Inne składniki ……………………………………………… 9Hormony steroidowe ……………………………… 0,0009Białka surowicy bydlęcej ………………………… 12% v/vFenol Red ……………………………………………… 10ŚRODKI OSTROŻNOŚCI I OSTRZEŻENIATo urządzenie jest przeznaczone do użycia przez personelwykwalifikowany w dziedzinie procedur obejmującychwskazane zastosowanie, dla którego to urządzenie jestprzeznaczone.Nie używać żadnej butelki, w której doszło do naruszeniajałowego opakowania.PRZYGOTOWANIE DO UŻYCIA1. Szybko rozmrozić Chang Medium D z gentymycynąprzez obracanie butelki w łaźni wodnej o temperaturze37°C.2. Pożywka Chang Medium D z gentamycyną zawieraantybiotyk gentamycynę (50 µg/µl). W razie potrzebymożna zastosować dodatkowe antybiotyki.ROZDZIAŁ CHANG MEDIUM BMC NA ALIKWOTY1. Rozmrozić Chang Medium D z gentamycyną zgodniez instrukcjami.W celu pasażowania komórek poddać hodowle działaniutrypsyny (lub pronazy, itd.), tak jak postępuje się wprzypadkach gdy komórki wzrastają na konwencjonalnejpożywce. Jednakże, działanie proteazy należy dokładniemonitorować. Komórki płynu owodniowego rosnące napożywce Chang Medium C są bardziej czułe na działanieproteazy niż komórki płynu owodniowego rosnące napożywce konwencjonalnej. Jeśli wziąć to pod uwagę możebyć konieczna modyfikacja protokołu.pH pożywki używanej do odżywiania hodowlimusi mieścić się w granicach 6,8 – 7,2 (tzn. kolorpożywki musi być lekko żółtawo-różowy). pH można łatwodostosować przez umieszczenie pożywki w inkubatorzeprzez około 30 minut w inkubatorze 5%-8% atmosferzeCO 2z lekko poluzowaną zatyczką.Uwaga: W pożywce Chang Medium D często tworząsię kryształy szczawianu wapnia. Nie wykazano, abyobecność tych kryształów wpływała w szkodliwy sposóbna wydajność produktu.Pożywka Chang Medium D z gentamycynązawiera antybiotyk gentamycynę. Należyzastosować odpowiednie środki ostrożności,aby upewnić się, że pacjent nie jest uczulonyna ten antybiotyk.KONTROLA JAKOŚCISTERYLNOŚĆSurowica używana do produkcji Chang Medium D zgentamycyną została przetestowana na zanieczyszczeniawirusowe, zgodnie z CFR Title 9 Part 113.53. Pożywka tabyła też badana przesiewowo na obecność zanieczyszczeńmykoplazmą. Pożywka Chang Medium D z gentymycynąjest sterylizowana przez filtrację przy zastosowaniu filtrao wielkości porów 0,1 mikrona. Próbki Chang MediumD z gentamycyną zostały przetestowane na obecnośćzanieczyszczeń bakteriologicznych, zgodnie z protokołemtestowania sterylności, opisanym w bieżącym teściesterylności USP .Chang Medium ® jest zarejestrowanym znakiem towarowymIrvine Scientific.INDICAŢIILE UTILIZĂRII MEDIULUIChang Medium D cu Gentamicină poate fi utilizat pentruurmătoarele aplicaţii:1. Cultura primară de lichid de celule amniotice2. Creşterea tranzitorie a celulelor lichidului amniotic3. Cultura celulelor de măduvă osoasă4. Ţesutul solid amniotic din mostre chorionic villiMediul a fost destinat pentru utilizare înincubatorul CO 2(culturi echilibrate cu 5%-8%CO 2atmosferic).pH –ul final trebuie să fie între 6.8 – 7.2. Vă rugăm să vedeţiInstrucţiunile de Utilizare.Precauţiuni: Nu utilizaţi Chang Medium D cu Gentamicinădupă data de expirare indicată pe etichetasticlei.DESCRIEREA PRODUSULUIChang Medium ® D cu Gentamicină a fost destinat pentruculturi primare de celule de lichid amniotic uman înutilizarea cariotipurilor şi alte analize prenatale genetice.Această fromulă a fost optimizat atât pentru flacon cât şimetodologia in situ.MODUL DE PĂSTRARE ŞI TERMENUL DEVALABILITATEPăstraţi Chang Medium D cu Gentamicină congelat la -10°C. Partea nefolosită de Chang Medium D cu Gentamicinăpoate fi recongelată şi păstrată la 2 °C până la 8 °C.Feriţi de lumină fluorescentă.STABILITATEAVezi tremenul de expirare trecut pe eticheta de pe sticlă.Chang Medium D cu Gentamicină poate fi recongelatmaximum de două ori şi păstrat dezgheţat la 2 °C până la8 °C timp de 14 zile fără să fie afectată funcţia. Păstrareamai îndelungată de 14 zile nu este recomandată.COMPONENŢIImg/LSăruri............................................................................. 8515Dextroză .......................................................................... 880Aminoacizi ....................................................................... 804Glutamină-L.................................................................... 257Polipeptide ...................................................................... 189Vitamine ............................................................................ 61Dezioxiribonucleotide ........................................................ 35Ribonucleotide .................................................................. 35Piruvat de Sodiu ................................................................. 97Sulfat de Gentamicină ......................................................... 50Alte Componente ................................................................. 9Hormoni Steroizi .......................................................... 0.0009Proteine Ser de Bovin ................................................... 12% v/vFenol Roşu ........................................................................ 10AVERTISMENTE ŞI PRECAUŢIUNIAcest dispozitiv este destinat să fie utilizat de personalulspecializat în proceduri care includ aplicarea indicată pentrucare a fost creat dispozitivul.Nu utilizaţi niciun flacon al cărui ambalaj steril a fostcompromis.PREPARAREA PENTRU UTILIZARE1. Decongelaţi Chang Medium D cu Gentamicină rapidprin învârtirea sticlei într-un container cu apă la 37 °C.2. Chang Medium D cu Gentamicină conţine ca şi antibioticGentamicină (50µg/µL). Antibiotice adiţionale pot fiadăugate dacă doriţi.ALICOTAREA CHANG MEDIUM D1. Decongelaţi Chang Medium D cu Gentamicină înconformitate cu instrucţiunile.2. Distribuiţi aseptic în măsuri corespunzătoare alicotul şirecongelaţi.PH -ul mediului utilizat pentru hrănirea deculturi trebuie să fie între 6.8-7.2 (de exemplumediul trebuie să fie de culoare galben roz-portocaliu. pHulpoate fi ajustat uşor prin aşezarea mediului în 5% -8%incubator CO 2cu capacul uşor deschis pentru 30 de minute.Notă : Cristalii de Oxalat de Calciu se formează deobicei în Chang Medium D. Prezenţa cristalelor nu afost demonstrat să cauzeze efecte dăunătoare asupraperformanţei produsului.Chang Medium ® D cu Gentamicină conţineca şi antibiotic de Gentamicină. Trebuie luateprecauţiuni pentru a asigura că pacienta nueste alergică la acest antibiotic.ASIGURAREA CALITĂŢIISTERILITATESerul utilizat în producerea de Chang Mediu D cuGentamicină a fost testat pentru contaminare virală pebaza CFR titlul 9 partea 113.53. A fost deasemenea verificatpentru contaminare cu micoplasmă. Chang Medium D cuGentamicină este sterilizat prin filtrarea printr-un filtru de 0.1micron. Mostre de Chang Medium D cu Gentamicină sunttestate pentru posibile contaminări bacteriologice urmândprotocolul curent pentru testul de sterilizare descris în USP-ul test de sterilitate.Chang Medium ® este o marcă înregistrată de către IrvineScientific.