NOTIZIARIO DI MEDICINA NUCLEARE ED IMAGING ... - AIMN
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Indicazioni e riferimenti normativi generali sull'attivazione di sperimentazioni cliniche con radiofarmaci Pupi et al.<br />
indennità per mancato guadagno.<br />
14.3 Per i pazienti nei soli casi in cui previste, devono essere descritte le procedure<br />
per il rimborso spese ed il loro ammontare.<br />
15) Copia della Scheda Raccolta Dati o Case Report Form (CRF), che deve essere<br />
strutturata secondo quanto previsto dalle GCP.<br />
16) Nomina del/dei monitor e programmazione delle visite di monitoraggio, defi nizione<br />
della farmacovigilanza, secondo quanto previsto dalle GCP.<br />
17) Bibliografi a e lista delle abbreviazioni.<br />
Ringraziamento<br />
Nel corso della elaborazione sono stati consultati Colleghi di provata esperienza in<br />
campo regolatorio relativamente alla sperimentazione clinica con farmaci non inclusi<br />
nella commissione in quanto esterni all’<strong>AIMN</strong>.<br />
<strong>AIMN</strong> - <strong>NOTIZIARIO</strong> ELETTRONICO <strong>DI</strong> ME<strong>DI</strong>CINA <strong>NUCLEARE</strong> <strong>ED</strong> <strong>IMAGING</strong> MOLECOLARE, ANNO VI, N 1-2, 2010<br />
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