Farmaci e genoma - Università degli Studi di Verona

More documents

Recommendations

Info

Dal genoma alla pastiglia NEI I principi della farmacogenetica possono essere applicati anche allo sviluppo dei farmaci O ggi il mondo farmaceutico scopre i farmaci, li sviluppa attraverso le fasi schematizzate nella figura 2 a pagina 45 e li mette a disposizione dei medici e dei pazienti. Il medico da parte sua fa una diagnosi, prescrive il farmaco e, se il paziente non risponde bene, ne varia la dose, lo associa ad altri o lo cambia. Indipendentemente dalla efficacia del farmaco, poi, possono comparire effetti indesiderati. E’ molto raro che un farmaco sia efficace in più del 60 per cento dei pazienti e per tutti i farmaci sono noti possibili effetti collaterali. D’altra parte quando una molecola viene messa in commercio ha superato una serie di prove molto severe. E allora come si può mettere a disposizione dei pazienti farmaci migliori? Ci sono almeno tre punti sui quali si può intervenire: rendere più efficiente lo sviluppo dei farmaci, ottimizzare la diagnosi e riuscire a predire la risposta individuale al farmaco. I passi verso il farmaco Per quanto riguarda la diagnosi, sono già stati fatti enormi progressi e non vi è dubbio che in Principi da ritenere ■ il processo di sviluppo dei farmaci è ancora inefficiente a fronte di costi ingenti ■ la farmacogenetica potrebbe permettere di sviluppare più farmaci in tempi minori e portare a una riduzione degli effetti collaterali ■ per realizzare queste premesse è necessaria una intensa collaborazione dell’industria con farmacologi, genetisti, clinici, esperti di bioetica, associazioni di pazienti e con le autorità regolatorie futuro si disporrà di mezzi sempre più specifici e sofisticati. La diagnostica giocherà un ruolo fondamentale nella medicina del futuro, la medicina predittiva. Si è già esplorato il tema della predizione della risposta individuale ai farmaci e delle possibili applicazioni cliniche, per cui ci si concentrerà qui sullo sviluppo clinico dei farmaci e in particolare sull’impatto che la farmacogenetica potrà avere su questo processo. Lo sviluppo clinico dei farmaci è LABORATORI Giuseppe Recchia Direttore medico GlaxoSmithKline (Verona) Antonella Pirazzoli Responsabile Genetica clinica GlaxoSmithKline (Verona) 43
44 pazienti senza efficacia nei trial clinici pazienti con efficacia nei trial clinici predittivo di non efficacia predittivo di efficacia figura 1 Gli SNPs individuano differenze, a livello di singole basi, tra i diversi individui. L’identificazione dei profili di efficacia e di non efficacia si basa sull’associazione tra la risposta ai farmaci e gli SNPs uno dei processi più regolati del mondo, per il quale esistono norme precise che vengono stilate, in Italia, dal Ministero della sanità. Nel suo complesso si tratta di un sistema inefficiente, per i lunghi tempi di realizzazione, i costi elevati, la bassa percentuale di successo e le numerose questioni che lascia ancora scoperte. E’ per questo motivo che ancora oggi, nonostante i molti anni di ricerca che precedono l’immissione sul mercato di una nuova molecola, alcuni farmaci devono essere ritirati pochi mesi dopo la loro distribuzione, a causa delle reazioni avverse che possono provocare. Queste reazioni spesso riguardano un numero molto limitato di persone e la necessità di togliere il farmaco dal commercio è un metodo di intervento grossolano perché si toglie la terapia anche a quei pazienti, la stra- sezione di un profilo SNP grande maggioranza, che potrebbero averne benefici. Non vi è dubbio che la possibilità di predire la reazione avversa, e quindi di evitare la somministrazione del farmaco nei soli pazienti a rischio, costituirebbe un sistema molto più evoluto di utilizzazione dei farmaci. Nel processo di sviluppo di un farmaco c’è una prima fase di ricerca di base applicata, che può durare dai 2 ai 10 anni, durante la quale i chimici e i farmacologi sintetizzano in laboratorio molecole che poi testano sugli animali. Delle circa 10 mila molecole che vengono sintetizzate in questa fase, più o meno 250 vengono provate su animali e di queste ne restano circa 5 che passano alla sperimentazione clinica. Questa inizia con la fase I, durante la quale si eseguono gli studi su 20-30 volontari sani con piccole dosi della nuova
Page 1 and 2: 2 luglio 2001 INCONTRI GLAXOSMITHKL
Page 3 and 4: 2 frare la complessità biologica,
Page 5 and 6: 4 Un’iniziativa del Programma di
Page 7 and 8: 6 trattamento dell’ipertensione e
Page 9 and 10: 8 Farmaci e geni: una storia lunga
Page 11 and 12: Il libro della vita svelato In una
Page 13 and 14: Studi sui gemelli Quando, negli ann
Page 15 and 16: Dall’individuo alla popolazione G
Page 17 and 18: Microchip a DNA Dei microchip a DNA
Page 19 and 20: 18 citoplasma Arg16Gly figura 1 Rap
Page 21 and 22: 20 nucleo acido arachidonico 5-lipo
Page 23 and 24: 22 dui, suddividendoli in omozigoti
Page 25 and 26: 24 figura 1 I due grafici rappresen
Page 27 and 28: Convivenze che lasciano il segno Un
Page 29 and 30: 28 Abacavir alla prova del DNA In u
Page 31 and 32: MRP4 e la resistenza alla terapia a
Page 33 and 34: 32 inibitori dell’alfaglucosidasi
Page 35 and 36: Farmacogenetica in rete Pharmacogen
Page 37 and 38: 36 in IRS-1 gene. Diabetologia 1996
Page 39 and 40: 38 tabella 1 Agenti cardiovascolari
Page 41 and 42: tabella 3 Farmacogenetica dell’ip
Page 43: 42 dei microchip ed essere presto a
Page 47 and 48: 46 non arriveranno mai a essere tes
Page 49 and 50: 48 indagine a tappeto volta solo a
Page 51 and 52: 50 Prima che questa proposta possa
Page 53 and 54: 52 utilità cosa viene analizzato b
Page 55 and 56: Dichiarazione dell’UNESCO sul gen
Page 57 and 58: 56 Maurizio Mori Inizialmente anche
Page 59 and 60: 58 che non esiste un trattamento fa
Page 61 and 62: 60 partecipare al trial clinico tra
Page 63 and 64: 62 controllo e al parere del comita
Page 65 and 66: 64 sente in un gene che viene trasc

Farmaci e genoma - Università degli Studi di Verona

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?