Gestão Hospitalar N.º 24 2021

GH Iniciativa APAH | 8 A CONFERÊNCIA DE VALOR
COMO PODEMOS TER MAIS ENSAIOS
CLÍNICOS NOS CENTROS DE
INVESTIGAÇÃO E TORNAR PORTUGAL
MAIS ATRATIVO NESTA MATÉRIA?
Figura 1: Pedidos de autorização de ensaios clínicos ao INFARMED.
Fonte: INFARMED
Liliana Guerra
Health Research Manager na AICIB - Agência
de Investigação Clínica e Inovação Biomédica
Margarida Ferreira
Administradora Hospitalar e Coordenadora da Unidade de Ensaios
Clínicos no Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Central, E.P.E.
No âmbito da 8ª Conferência de Valor
APAH, decorreu no dia 21 de outubro
de 2020, o workshop “Como podemos
ter mais Ensaios Clínicos nos Centros
de Investigação e tornar Portugal mais
atrativo nesta matéria?”.
O objetivo deste workshop era promover uma reflexão
sobre as principais barreiras à realização de ensaios clínicos
(EC) em Portugal (PT), identificar algumas medidas
que possam contribuir para aumentar a captação de ensaios
clínicos para PT e perceber qual o papel das Unidades
de Saúde neste contexto.
Este artigo resume os principais pontos abordados e as
conclusões resultantes do trabalho desenvolvido com
os participantes no decorrer do workshop.
A Dra. Margarida Ferreira, Coordenadora do Grupo
de Trabalho de Investigação em Saúde (GTIS) da APAH,
começou por dar uma perspetiva geral da importância
dos ensaios clínicos e do valor gerado para a comunidade
científica, unidades de saúde, doentes e a sociedade
civil. E de alguns marcos na evolução legislativa em Portugal
com vista a uma maior dinamização da investigação
clínica, desde a criação da Lei da Investigação Clínica e do
Fundo para a Investigação em Saúde em 2014, a criação
do Serviço de Investigação, Epidemiologia Clínica e de
Saúde Pública em 2015, a criação do Conselho Nacional
dos Centros Académicos Clínicos em 2016 e em 2018
a criação da Agência de Investigação Clínica e Inovação
Biomédica (AICIB).
Muito embora se assista a uma evolução positiva dos
pedidos de autorização de EC em PT, nos últimos anos
(Figura 1), o potencial de aumento está muito longe de
ser atingido. Por comparação com países europeus com
dimensão semelhante concluiu-se que PT pode aumentar
até 3,7 vezes o número de ensaios clínicos submetidos
por milhão de habitantes (Figura 2).
As barreiras para não se realizarem mais EC em PT podem
dividir-se em 4 áreas: política, organização e infraestruturas,
incentivos e sistemas de informação. Algumas
das medidas que permitirão ultrapassar as barreiras elencadas
é a profissionalização da investigação clínica nas unidades
de saúde em PT, dotando-as de estruturas, recursos
humanos adequados, existindo indicadores e atingindo-se
resultados.
O Dr. Victor Herdeiro, à data do evento, Vice-Presidente
da AICIB - Agência de Investigação Clínica e Inovação
Biomédica, cuja finalidade é o apoio, financiamento
e promoção da investigação clínica (IC) e de translação,
bem como da inovação biomédica, partilhou na sua apresentação
os principais eixos de atuação da AICIB (Figura
3) e as principais atividades da AICIB para 2020, com o
objetivo de tornar PT mais atrativo na área dos EC.
Foram também partilhados alguns projetos em que a AI-
CIB está a trabalhar para tornar PT mais atrativo na área
dos EC, nomeadamente os dois projetos piloto com os
centros de investigação de unidades de saúde hospitalares,
onde se pretende criar um modelo de organização
que vise o desenvolvimento de centros de excelência. }
Figura 2: Comparação do número de ensaios clínicos por milhão de habitantes.
Fonte: Estudo PWC-APIFARMA - Ensaios clínicos em Portugal, 2019
Figura 3: Principais eixos de atuação da AICIB.
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