Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Veľmi dôležitou je skutočnosť, že na všetky lieky, teda aj na OTC, sa vzťahujú<br />
rovnaké podmienky ich manipulácie, ktoré stanovuje Zákon č.140/1998<br />
Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach.<br />
Skúsenosti<br />
Voľnopredajné lieky s celkovým ročným obratom na úrovni 102,7 mld.<br />
USD tvoria približne 11,2 % z celkového svetového trhu s liekmi. 8 Z pohľadu<br />
regionálneho rozdelenia trhu je stále najväčším trhom Európa (32,9 %)<br />
nasledovaná Severnou Amerikou (19,9 %). V posledných rokoch však významne<br />
rastie podiel spotreby OTC liekov na rozvíjajúcich sa trhoch najmä<br />
Južnej Ameriky (9,6 %) a Ázie (Japonsko 11,7 %, ostatná Ázia 17 %). 9<br />
Z pohľadu podielu OTC liekov a liekov s výdajom viazaným na lekársky<br />
predpis (Rx) je potrebné zdôrazniť, že v posledných rokoch celosvetovo<br />
rapídne narastá počet prípravkov i molekúl, ktoré prechádzajú z kategórie<br />
Rx do OTC (Tab. 1). Medzi hlavné dôvody tohto trendu patrí snaha<br />
o prenesenie nákladov na lieky zo štátu na verejnosť, zvýšenie miery zainteresovanosti<br />
a zodpovednosti verejnosti na samoliečení, zlepšenie prístupu<br />
k liekom a rozšírenie predaja liekov pred uplynutím ich patentu. Miera, do<br />
akej sa tieto príčiny uplatňujú v jednotlivých krajinách, je samozrejme rozdielna.<br />
Úroveň týchto presunov (tzv. switch) tiež závisí od úrovne informovanosti<br />
a verejného povedomia o samoliečení. 10<br />
Zaujímavý je aj pohľad na dostupnosť voľnopredajných liekov. OTC<br />
lieky, podobne ako ostatné lieky, sú vo väčšine krajín dostupné výlučne<br />
v lekárňach. Sú však krajiny, napr. Austrália, Kanada, USA, z krajín EÚ Dánsko,<br />
Fínsko, Švédsko, Veľká Británia, Írsko, Holandsko, Nemecko, Rakúsko,<br />
Česká republika a Poľsko, kde sa v súčasnosti predávajú tieto lieky aj mimo<br />
lekární. I v týchto krajinách však existujú rozdielne modely prístupu a dostupnosti<br />
OTC liekov.<br />
Tab 2: Počet obyvateľov pripadajúcich na jednu verejnú lekáreň<br />
a dostupnosť OTC liekov.<br />
Krajina<br />
Počet<br />
obyvateľov / lekáreň<br />
OTC lieky<br />
mimo lekární<br />
Belgicko 2 023 N<br />
Španielsko 2 156 N<br />
Francúzsko 2 699 N<br />
Slovensko 2 709 N<br />
Írsko 3 038 A<br />
Taliansko 3 374 A*<br />
Portugalsko 3 782 A*<br />
Nemecko 3 825 A<br />
Nórsko 6 729 A*<br />
Holandsko 8 098 A<br />
Švédsko 8 300 A<br />
Dánsko 9 232 A<br />
A* - povinná prítomnosť odborne spôsobilej osoby<br />
Model všeobecnej dostupnosti OTC liekov (uplatňovaný napr. v USA, Kanade<br />
či Holandsku) umožňuje predaj všetkých OTC liekov aj mimo lekární,<br />
najčastejšie v sieťach supermarketov a na čerpacích staniciach. Ide<br />
o model založený na výlučne obchodnom prístupe, ktorý však predstavuje<br />
Legislatíva<br />
významné riziká a teda, si vyžaduje výraznú mieru regulácie. Dôkazom je<br />
situácia z USA, kde ešte v roku 1972 bolo takto dostupných viac ako 400<br />
tisíc produktov. FDA preto musela zaviesť prísnejšie kritériá na registráciu<br />
a uvádzanie voľnopredajných liekov na trh (známe ako OTC Drug Monograph).<br />
11 Ich zavedením poklesol počet dostupných OTC produktov na 125 tisíc<br />
produktov, predstavujúcich asi 1 000 molekúl. Je zaujímavé, že v týchto<br />
krajinách v poslednej dobe silnejú hlasy požadujúce zavedenie novej kategórie<br />
liekov, tzv. BTC (behind-the-counter) liekov, teda liekov, ktorých výdaj<br />
nie je viazaný na lekársky predpis, dostupné by však boli iba v lekárňach.<br />
Model selektívnej dostupnosti OTC liekov (napr. Austrália, Veľká Británia,<br />
Írsko, Rakúsko, či ČR) zavádza novú kategóriu liekov, ktoré, na rozdiel od<br />
ostatných OTC liekov dostupných výlučne v lekárňach, je možné predávať<br />
aj mimo lekární. Tieto lieky sú špecifi kované v pozitívnych zoznamoch (tzv.<br />
General Sales List) a spravidla predstavujú zlomok všetkých OTC liekov registrovaných<br />
v danej krajine. Napr. v prípade Fínska, Nemecka či Rakúska sú<br />
to výlučne parafarmaceutiká, vitamíny a rastlinné produkty, 12 u nás už dnes<br />
bežne dostupné aj mimo lekární. V Českej republike je na tomto zozname<br />
241 z celkového počtu 3 262 OTC liekov, zväčša vitamínov, liekov rastlinného<br />
pôvodu či bežných analgetík – antipyretík.<br />
Dokonca aj v rámci tohto modelu existujú rozdiely. Kým napr. vo Veľkej<br />
Británii, Írsku, Dánsku, či Poľsku sú takto špecifi kované lieky všeobecne<br />
dostupné (napr. v supermarketoch), v iných krajinách, (napr. Portugalsku,<br />
Taliansku, Rakúsku či ČR) je pre dostupnosť týchto liekov mimo lekární potrebná<br />
prítomnosť odborne spôsobilej osoby (lekárnika, farmaceutického<br />
laboranta, alebo špecializovaného a licencovaného tzv. drogistu).<br />
Veľmi zaujímavo vyznieva analýza dostupnosti OTC liekov v spojitosti<br />
s hustotou počtu lekární v danej krajine (Tab. 2). Je zrejmé, že tendencia<br />
k liberalizácii trhu s OTC liekmi je vyššia v krajinách, kde je počet verejných<br />
lekární nízky. Dôvody sú zrejmé. Nízka hustota siete poskytovateľov<br />
lekárenskej starostlivosti významne znižuje dostupnosť lekárenskej starostlivosti<br />
(a teda aj OTC liekov), nižšia je tiež prípadná konkurencia na tomto<br />
trhu. V krajinách s vyšším počtom verejných lekární a teda i vysokou mierou<br />
konkurencie v rámci verejného lekárenstva spravidla nie sú badateľné<br />
snahy o ďalšiu liberalizáciu, najmä preto, že súčasná vysoká úroveň konkurencie<br />
už logicky nedáva priestor na ďalšie zlepšenie cenovej či časovej<br />
dostupnosti voľnopredajných liekov.<br />
Benefity<br />
Výhod dostupnosti niektorých liekov aj bez lekárskeho predpisu je hneď<br />
niekoľko. Prvým z nich je zlepšenie prevencie a liečby ochorení. Ak<br />
by neexistovali OTC lieky, iba v USA by podľa odhadov narástol každoročne<br />
počet návštev pacientov u svojho ošetrujúceho lekára o 6 miliónov iba<br />
z dôvodu pálenia záhy. 13 Jednoduchá dostupnosť OTC liekov a možnosť<br />
využiť s nimi spojenú lekárenskú starostlivosť podľa štúdie z Fínska vedie<br />
k poklesu návštev u praktických lekárov o 6,2 mil. ročne, ku zníženiu počtu<br />
vystavených predpisov o 2,6 mil., k poklesu prípadov urgentných príjmov<br />
o 750 tisíc, alebo k ušetreniu 123 000 lôžko/dní. 14<br />
S tým je spojený aj druhý, ekonomický benefit. Spomínaná fínska<br />
štúdia ho odhadla na 565 mil. USD ročne. Nejde však iba o priamu úsporu<br />
fi nančných zdrojov (zníženie nákladov na lieky a s nimi spojenú lekársku<br />
starostlivosť). Je tu potrebné počítať aj so zníženou záťažou systému sociálneho<br />
zabezpečenia (zníženie počtu dní práceneschopnosti a následným<br />
pozitívnym dopadom na produktivitu práce a makroekonomické ukazova-<br />
Garant rubriky: Mgr. Igor Minarovič, PhD.<br />
5
Change language