sLek informuje - Slovenská lekárnická komora
sLek informuje - Slovenská lekárnická komora
sLek informuje - Slovenská lekárnická komora
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>sLek</strong> <strong>informuje</strong><br />
Pripomienky<br />
Slovenskej lekárnickej komory<br />
k návrhu zákona č. 140/98 Z.z.<br />
LEKÁRNICKÉ LISTY 6/2008<br />
<br />
<strong>Slovenská</strong> <strong>lekárnická</strong> <strong>komora</strong>, má<br />
k Návrhu zákona, ktorým sa mení<br />
a dopĺňa zákon č. 140/1998 Z. z.<br />
o liekoch a zdravotníckych pomôckach,<br />
o zmene zákona č. 455/1991 Zb.<br />
o živnostenskom podnikaní (živnostenský<br />
zákon) v znení neskorších predpisov<br />
aozmene a doplnení zákona Národnej rady<br />
Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z.<br />
o reklame v znení neskorších predpisov<br />
aozmene a doplnení niektorých zákonov<br />
tieto zásadné pripomienky:<br />
6a. V § 4 sa dopĺňa nový ods. 2 v znení:<br />
„1) Podmienky na výkon zdravotníckeho povolania<br />
ktorého súčasťou je zaobchádzanie<br />
s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami ustanovuje<br />
osobitný predpis (odvolávka na § 31<br />
zákona č. 578/2004).“<br />
Doterajšie odseky 2 až 4 sa menia na 3 až 5.<br />
Odôvodnenie:<br />
V praxi sa vyskytujú rôzne právne<br />
výklady na úpravu právneho postavenia<br />
zdravotníckych pracovníkov<br />
ktorí zaobchádzajú s liekmi a so<br />
zdravotníckymi pomôckami predovšetkým<br />
v otázkach platnosti ustanovení zákona<br />
č. 578/2004 Z.z. Napr. V otázkach<br />
sústavného vzdelávania, plnenia podmienok<br />
na výkon povolania a pod. Navrhovaná<br />
právna úprava tento rozdielny výklad<br />
odstráni.<br />
6b. V § 5 ods. 1 sa vypúšťajú slová „s výnimkou<br />
manžela držiteľa povolenia.“<br />
Odôvodnenie:<br />
V súčasnosti Zákonník práce nevylučuje<br />
možnosť zamestnávania<br />
manžela.<br />
7. V § 5 sa dopĺňa o nový odsek 3 v znení:<br />
„3) Žiadateľ o vydanie povolenia ustanoví aj<br />
viac odborných zástupcov, ak výkon činnosti<br />
pri zaobchádzaní s liekmi a zdravotníckymi<br />
pomôckami prekročí ustanovený pracovný čas<br />
odborného zástupcu (odvolávka na Zákonník<br />
práce).<br />
Pripomienky k Návrhu zákona,<br />
ktorým sa mení a dopĺňa zákon<br />
číslo 140/1998 Z. z. o liekoch<br />
a zdravotníckych pomôckach,<br />
o zmene zákona č. 455/1991<br />
Zb. o živnostenskom podnikaní<br />
(živnostenský zákon) v znení<br />
neskorších predpisov aozme -<br />
ne a doplnení zákona Národnej<br />
rady Slovenskej republiky č. 220/<br />
1996 Z. z. o reklame v znení neskorších<br />
predpisov a o zmene<br />
a doplnení niektorých zákonov.<br />
Odborný zástupca vykonáva funkciu vedúceho<br />
lekárne. Rozsah výkonu funkcie vedúceho<br />
lekárne určí ministerstvo osobitným predpisom<br />
(odvolávka na vyhlášku o správnej lekárenskej<br />
praxi). Žiadateľ o vydanie povolenia<br />
ustanoví aj viac odborných zástupcov, ak výkon<br />
činnosti pri zaobchádzaní s liekmi a zdravotníckymi<br />
pomôckami prekročí ustanovený<br />
pracovný čas odborného zástupcu (odvolávka<br />
na Zákonník práce). Ak žiadateľ ustanoví viacej<br />
odborných zástupcov, súčasne určí, ktorí<br />
vykonáva funkciu vedúceho lekárne. Ostatní<br />
odborní zástupcovia vykonávajú funkciu zástupcu<br />
vedúceho lekárne.“<br />
Odôvodnenie:<br />
Súčasná právna úprava podľa ktorej<br />
sa ustanovuje jeden odborný<br />
zástupca avšak prevádzková doba<br />
zdravotníckych zariadení presahuje Zákonníkom<br />
práce stanovený rozsah týždenného<br />
pracovného času nezabezpečuje<br />
garanciu odbornosti po celú dobu prevádzky.<br />
Ustanovenie dvoch odborných zástupcov<br />
tiež rieši dočasnú neprítomnosť<br />
odborného zástupcu na pracovisku.<br />
S ohľadom na rozdielnu prax je potrebné<br />
súčasne stanoviť postavenia odborného<br />
zástupcu ako vedúceho lekárne.<br />
9. V § 7 sa za odsek 6 dopĺňa nový ods. 7,<br />
ktorý znie:<br />
„(5) K žiadosti o vydanie povolenia na poskytovanie<br />
lekárenskej starostlivosti prikladá žiadateľ<br />
aj kladné vyjadrenie príslušnej stavovskej<br />
organizácie 6a) o etickej spôsobilosti<br />
žiadateľa alebo jeho odborného zástupcu, ak<br />
bol ustanovený. Príslušná stavovská organizácia<br />
vydá žiadateľovi vyjadrenie do 30 dní od<br />
podania žiadosti; ak vydá záporné vyjadrenie,<br />
uvedie aj dôvody takého vyjadrenia. Príslušná<br />
stavovská organizácia vydá žiadateľovi vyjadrenie<br />
do 30 dní od podania žiadosti; ak vydá<br />
záporné vyjadrenie, uvedie aj dôvody takého<br />
vyjadrenia. Kritériá na posudzovanie etickej<br />
spôsobilosti ustanoví osobitný predpis 6a).“<br />
Ods. 7 sa označuje ako ods. 8.<br />
Odôvodnenie:<br />
Zákon č. 9/2004 Z. z. ktorý novelizoval<br />
zákon č. 140/1998 Z. z.<br />
s účinnosťou od 1. 2. 2004 zrušil<br />
povinnosť doložiť k žiadosti o vydanie povolenia<br />
na poskytovanie lekárenskej starostlivosti<br />
kladné vyjadrenie SLeK o etickej<br />
spôsobilosti žiadateľa alebo jeho<br />
odborného zástupcu s odôvodnením, že<br />
táto rozsiahla právomoc je v rozpore<br />
s ustanoveniami zákona č. 156/2001 Z. z.<br />
o ochrane hospodárskej súťaže.<br />
Pri jednoznačne definovaných kritériách<br />
posudzovania etickej spôsobilosti sa znižuje<br />
až eliminuje riziko zo zneužitia tejto<br />
právomoci. Jedným z takýchto kritérií by<br />
malo byť obchádzanie §-u 35 ods. 6. zákona<br />
140/1998 Z.z.: „Fyzickej osobe a právnickej<br />
osobe možno vydať povolenie na<br />
poskytovanie lekárenskej starostlivosti len<br />
v jednej verejnej lekárni a v jednej pobočke<br />
verejnej lekárne.“<br />
Kritériá na posúdenie etickej spôsobilosti<br />
by mali by stanovené v zákone č. 578/2004<br />
Z. z., ktorý upravuje vznik, postavenie, orgány<br />
a pôsobnosť stavovských organizácií<br />
v zdravotníctve.<br />
14. V § 19 sa ods. 1 písm. b) a c) menia nasledovne:<br />
„b) lieky pripravované v šaržiach v lekárni určené<br />
na výdaj v lekárni, v ktorej boli pripra-