sLek informuje - Slovenská lekárnická komora

More documents

Recommendations

Info

LEKÁRNICKÉ LISTY 6/2008 sLek informuje rozsahu. Podobne by sa mohli uvádzať i iné odborné pracovné činnosti verejnej lekárne, napr. ... vrátane výdaja liekov... Verejná lekáreň by na poskytovanie lekárenskej starostlivosti zariadeniu ústavnej zdravotnej starostlivosť mala mať povolenie príslušného samosprávneho kraja. To umožní kontrolu toho, či spĺňa požiadavky na priestorové a materiálne vybavenie a personálne obsadenie nemocničnej lekárne. V návrhu materiálu predloženého MZ SR na MPK bola vypustená posledná veta o oprávnení verejnej lekárne účtovať cenu obchodného výkonu lekárne a výdajne zdravotníckych pomôcok. Uvedená formulácia však určuje a garantuje spôsob financovania lekárenskej starostlivosti a preto nemôže byť zo zákona vypustená. V § 34 ods. 5 sa prvá veta mení nasledovne: „Držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti môže zriadiť jednu pobočku verejnej lekárne v obci, kde nie je zriadená verejná lekáreň a ktorá sa nachádza na území samosprávneho kraja, ktorý mu vydal povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti.“ Odôvodnenie: Je potrebné precíznejšie zadefinovať, že pobočku verejnej lekárne si môže zriadiť iba jednu pobočku verejnej lekárne a s ohľadom na územnú pôsobnosť príslušného VÚC, je možné vydať povolenie iba na pobočku toho istého VÚC. V § 34 ods. 5 sa druhá veta mení nasledovne: „Môže poskytovať lekárenskú starostlivosť v skrátenom ustanovenom týždennom pracovnom čase; nemusí zabezpečovať individuálnu prípravu liekov a lekárenskú pohotovostnú službu.“ Odôvodnenie: Termín pohotovostná lekárenská starostlivosť nemá oporu v zákone. Navrhovaná formulácia „pohotovostná lekárenská starostlivosť“ by bol rozpore s vyhláškou Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 198/2001 Z.z., ktorou sa ustanovujú požiadavky na správnu lekárenskú prax. V § 34 sa vkladá nový odsek 7, ktorý znie: „Obchodné meno fyzickej alebo právnickej osoby, ktorá prevádzkuje verejnú lekáreň, pobočku verejnej lekárne alebo nemocničnú lekáreň alebo prevádzkareň verejnej lekárne, pobočky verejnej lekárne alebo nemocničnej lekárne môže obsahovať označenie lekáreň. Iné osoby nesmú vo svojom obchodnom mene alebo v názve prevádzkarne používať slovo „lekáreň“, jeho preklad v inom jazyku alebo mutáciu uvedeného slova bez uvedenia diakritiky.“ Odôvodnenie: Obchodné meno držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti je vo väčšine prípadov odlišné od samotného označenia prevádzkarne, ktorou je verejná lekáreň, pobočka ◀◀◀ verejnej lekárne alebo nemocničnej lekárne. Použitie slova „musí“ by malo za následok, že všetci súčasný poskytovatelia lekárenskej starostlivosti by mali povinnosť požiadať o zrušenie a vydanie nového povolenia, ak nemajú v obchodnom mene slovo lekáreň. Takéto ustanovenie by podľa nášho názoru pôsobilo retroaktívne. Obmedzenie zavádzajúceho používania slova lekáreň treba rozšíriť aj na mutácie slova bez uvedenia diakritiky, nakoľko v súčasnosti sa podobné zneužívanie uplatňuje aj na verejne dostupných internetových stránkach, pre ktoré nie je podmienkou uvádzanie diakritiky. 46. V § 35 ods. 2, ods. 3 a ods. 5 sa slová „tri roky menia na slová „osem rokov“. Odôvodnenie: Doterajšia dĺžka praxe ktorou je možné nahradiť špecializačné štúdium je rovnaká, ako doba špecializačného štúdia, čo vedie k nezáujmu o zvyšovanie kvalifikácie. Doba kratšia ako 8 rokov bez úspešného absolvovania špecializačného štúdia nie je postačujúca na zvládnutie špecifických odborných činností vyplývajúcich z funkcie vedúceho lekárnika alebo odborného zástupcu. V rámci voľného pohybu pracovnej sily v európskom priestore sa o uvedené funkcie môže zaujímať aj cudzinec. V tomto prípade je potrebná doba minimálne 5 rokov na zvládnutie slovenského jazyka a doba minimálne ďalších 3 rokov na zvládnutie odborných činností v rozsahu slovenského jazyka. V § 35 ods. 5 sa číslica „2“ v poslednej vete mení na číslicu „3“. Odôvodnenie: Odvolávka na ods. 2 je zjavne nesprávna. V § 35 sa dopĺňa ods. 6 tak, že za doterajší text sa vkladá text: „Zmluvy, obsahom ktorých je dohoda o riadení a prevádzkovaní viacerých verejných lekární, pobočiek verejných lekární alebo nemocničných lekární, sú zakázané.“ Odôvodnenie: Doterajšie znenie zákona je v praxi obchádzané vytváraním reťazcov lekární prostredníctvom obchodných spoločností ovládaných a riadených jednou obchodnou spoločnosťou. Navrhované ustanovenie sleduje vytvorenie podmienok na postihovanie porušovanie tohto ustanovenia zákona. § 35 ods. 6 znie: „Fyzickej osobe možno vydať povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti len v jednej verejnej lekárni a v jednej pobočke verejnej lekárne. Akékoľvek dohody a zmluvy držiteľov povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti alebo žiadateľov o vydanie povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, obchádzajúce toto ustanovenie sú zakázané a považujú sa za porušenie povinností dr žiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti a vylučujú etickú spôsobilosť žiadateľa alebo držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti podľa § 7 ods. 7. Zmluvy obsahom ktorých je dohoda o riadení a prevádzkovaní viacerých verejných lekární, pobočiek verejných lekární alebo nemocničných lekární sú zakázané.“ Odôvodnenie: Podľa § 35 ods. 6 zákona č. 140/ 1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach fyzickej osobe a právnickej osobe možno vydať povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti len v jednej verejnej lekárni a v jednej pobočke verejnej lekárne. Uvedené ustanovenie je účinné od 1.6.1998. Toto ustanovenie zákona sa obchádza a siete lekární majetkovo prepojených na toho istého majiteľa sa na Slovensku vytvárajú. Nebol tak naplnený úmysel sledovaný zákonodarcom pri tvorbe zákona č. 140/ 1998 Z. z. a preto je potrebné túto otázku legislatívne vyriešiť tak, aby naďalej nedochádzalo k obchádzaniu ducha zákona. Doterajšie znenie zákona je v praxi obchádzané vytváraním reťazcov lekární prostredníctvom obchodných spoločností ovládaných a riadených jednou obchodnou spoločnosťou. Navrhované ustanovenie sleduje vytvorenie podmienok na postihovanie porušovanie tohto ustanovenia zákona. V § 35 sa vypúšťa doterajšie znenie ods. 10 a nahrádza sa textom: „(10) Správna lekárenská prax je súbor požiadaviek na materiálne vybavenie, priestorové vybavenie a personálne obsadenie pracovísk poskytujúcich lekárenskú starostlivosť a na kvalifikované poskytovanie lekárenskej starostlivosti pri príprave, kontrole, uchovávaní, výdaji liekov a zdravotníckych pomôcok a dispenzácii v lekárňach a pri individuálnom zhotovovaní, kontrole, uchovávaní, výdaji zdravotníckych pomôckach a dispenzácii vo výdajniach zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na správnu lekárenskú prax ustanoví všeobecne záväzný právny predpis, ktorý vydá ministerstvo zdravotníctva po dohode s ministerstvom pôdohospodárstva.“ Odôvodnenie: Podľa Vyhlášky MZ SR č. 198/ 2001 Z.z., ktorou sa ustanovujú podmienky na správnu lekárenskú prax sú definované iba termíny výdaj liekov a dispenzácia. Termín dispenzácia liekov je nezmyselný, keďže pod dispenzáciou sa rozumie informačná a poradenská činnosť. V § 35 sa dopĺňa nový odsek 17, ktorý znie: „Ak verejná lekáreň, pobočka verejnej lekárne alebo nemocničná lekáreň vydala liek na základe lekárskeho predpisu v súlade s týmto zákonom je zdravotnou poisťovňou príslušnou na úhradu vydaného lieku zdravotná poisťovňa uvedená v lekárskom predpise. Zdravotná poisťovňa tým nestráca právo na náhradu
škody od poskytovateľa ktorý nesprávne vystavil lekársky predpis.“ Odôvodnenie: V súlade s platnou právnou má lekáreň zákonnú povinnosť vydať liek na základe lekárskeho predpisu ktorý obsahuje všetky náležitosti v súlade so zákonom a príslušnými metodickými pokynmi Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou. Lekáreň nemá reálnu možnosť vykonať kontrolu príslušnosti poistenca k poisťovni, napr. ak sa pacient preukáže neplatným preukazom poistenca alebo či je poskytovateľ ktorý lekársky predpis vyplnil v zmluvnom vzťahu s poisťovňou. Nakoľko v súlade s platnou právnou úpravou je predpisovanie liekov, ich limitácia, vystavovanie aktuálnych preukazov poistenca, zmluvné vzťahy s poskytovateľmi ktorí lieky predpisujú výlučne vecou zdravotných poisťovní a poskytovateľov, nie je akceptovateľné prenesenia bremena neplnenia vzájomných zákonných ale i zmluvných povinností na poskytovateľov lekárenskej starostlivosti. 51. Spoločná pripomienka k celému textu navrhovaného znenia § 35a: V celom navrhovanom znení § 35a navrhujeme namiesto pojmu „zásielkový výdaj“ vo všetkých gramatických tvaroch používať pojem „dištančný výdaj“ vo všetkých gramatických tvaroch. Odôvodnenie: Termín zásielkový výdaj by mohol vyvolávať dojem, že liek nebude vydaný pacientovi osobou oprávnenou na takýto úkon (pre lieky dostupné bez lekárskeho predpisu sú podľa zákona č.140/1998 Z. z.). Takýmito osobami sú farmaceut alebo farmaceutický laborant so špecializáciou v odbore lekárenstvo). Pri zavedení dištančného výdaja nesmú byť kladené nižšie kritériá na zabezpečovanie, uchovávanie, kontrolu, prípravu a výdaj lieku, ako je to pri výdaji lieku realizovanom pri výdajnom (špecificky určenom) mieste vo verejnej lekárni (v zmysle správnej lekárenskej praxe). Termín dištančný výdaj je výstižný pre podstatu takejto činnosti a súčasne aj predpokladá účasť osôb oprávnených vydávať lieky v tomto procese tak, ako určuje tento zákon. 51. Z navrhovaného znenia § 35a navrhujeme vypustiť body 2 a 5. Odôvodnenie: Vzhľadom na navrhované znenie bodu 9, skutočnosti zakotvené v bodoch 2 a 5 bude predmetom úpravy všeobecne záväzného právneho predpisu, ktorý vydá ministerstvo zdravotníctva. 52. V § 36 sa vypúšťa doterajšie znenie ods. 1 a nahrádza sa textom: „(1) Držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti je povinný viesť verejnú lekáreň osobne alebo prostredníctvom určeného odborného zástupcu s výnimkou verejnej lekárne podľa § 34 ods. 2 písm. d); na vedenie pobočky verejnej lekárne je povinný určiť odborného zástupcu, ktorý spĺňa podmienky ustanovené v § 35 ods. 3. Pod pojmom osobne sa pre potreby tohto zákona rozumie: a) povinnosť osobnej prítomnosti držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti v prípade fyzickej osoby, b) povinnosť osobnej prítomnosti učeného odborného zástupcu v prípade právnickej osoby v lekárni v rozsahu pracovného úväzku stanoveného pracovnou zmluvou. V prípade neprítomnosti držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti v prípade fyzickej osoby alebo určeného odborného zástupcu v prípade právnickej osoby v lekárni je držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti povinný ustanoviť náhradného odborného zástupcu, ktorý musí spĺňať podmienky ustanovené v § 35 ods. 3.“ Odôvodnenie: Zmena rieši situácie, kedy niektorí držitelia povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti prevádzkujú lekáreň, pričom odborný zástupca dlhodobo nie je prítomný v lekárni a nevedie teda lekáreň osobne alebo prostredníctvom určeného odborného zástupcu. V § 36 ods. 2 sa písmeno i) nahrádza znením: „i) pri príprave individuálne a hromadne pripravovaných liekov používať liečivá a po - mocné látky, ktoré vyhovujú požiadavkám Slovenského liekopisu alebo Slovenského farmaceutického kódexu.“ Odôvodnenie: Slovenský liekopis neuvádza postupy prípravy uchovávania a kon - troly individuálne a hromadne pripravovaných liekov. Uvádza len kritériá kvality liečiv a pomocných látok, všeobecné požiadavky na jednotlivé liekové formy a metódy, ktoré sa pri ich kontrole používajú. Preto uvádzanie Slovenského liekopisu ako normy pre prípravu a kontrolu liekov v lekárni nie je správne. V § 36 ods. 2 sa písmeno y) nahradiť znením: „y) vyberať od pacientov úhradu za lieky, dietetické potraviny a zdravotnícke pomôcky čiastočne uhrádzané na základe verejného zdravotného poistenia pri zachovaní ustanoveného pomeru úhrady zdravotnej poisťovne a pacienta a vyberať poplatky za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti (podľa 577/2004).“ sLek informuje Odôvodnenie: Poplatky za služby súvisiace s poskyto vaním zdravotnej starostlivosti (podľa zákona 577/2004) majú význam v zdravotníckom systéme iba vtedy, ak platia celoplošne a bez výnimky. V § 36 ods. 2 doplniť písmeno z) v nasledovnom znení: „z) v prípade výdaja lieku bez lekárskeho predpisu vydávať lieky dostupné bez lekárskeho predpisu len na indikácie schválené pri registrácii a zdravotnícke pomôcky vydávať len na indikáciu alebo na účel určenia uvedený pri posudzovaní zhody zdravotníckej pomôcky.“ Odôvodnenie: Podobne, ako lekár pri predpisovaní liekov, aj lekárnik pri výdaji liekov (hlavne liekov dostupných bez lekárskeho predpisu) je povinný dodržiavať indikácie lieku v medziach schválených indikácií. 59. V § 36 ods. 6 sa mení nasledovne: „(6) Držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti nesmie poskytovať finančné zľavy, nesmie poskytovať ani prijímať naturálne rabaty a vecné dary v spojitosti s príjmom a výdajom liekov uhrádzaných na základe verejného zdravotného poistenia a liekov, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis. Porušenie tohto ustanovenia je dôvodom na zrušenie povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti.“ Odôvodnenie: V lekárenskej praxi vo veľkej miere prevláda tendencia získania pacientov rôznymi reklamnými kampa ňami ktorých cieľom a výsledkom je poskytovanie rôznych naturálnych rabatov. Pre vyjasnenie postupu orgánov príslušných na zrušenie povolenia sa javí vhodné legislatívne jasne upraviť porušenie tohto ustanovenia ako jednu z podmienok na zrušenie povolenia. V § 37 sa vypúšťa doterajšie znenie ods. 5 a nahrádza sa textom: „(5) Doplnkový sortiment verejnej lekárne, pobočky verejnej lekárne a výdajne zdravotníckych pomôcok tvoria prírodné liečivé vody 1) , prírodné minerálne vody 1) , potravinové doplnky 2) , potraviny na osobitné výživové účely okrem dietetických potravín 3), kozmetické výrobky 4) , a iné výrobky slúžiace na ochranu a podporu zdravia, ktoré spĺňajú požiadavky na uvedenie na trh podľa osobitných predpisov. 15c) /15c) 152/1995, 126/2006, 538/2005 a 658/2005/.“ Odôvodnenie: Zákon č. 538/2005 definuje prírodné minerálne vody a prírodné liečivé vody. Podľa zákona 152/ 1995 je správne pomenovanie potravinové doplnky. Detská výživa spadá podľa nariadenia vlády č.658/2005 pod potraviny pre osobitné výživové účely. Ďalšími výrobkami určenými na ochranu a podporu zdravia podľa pôvodne uvedených zákonov ▶▶▶ LEKÁRNICKÉ LISTY 6/2008
Page 1: očník X., jún 2008
Page 5 and 6: obsah Lieky ako cenný obchodný a
Page 7 and 8: USA: Americkí lekárnici môžu o
Page 10: POďaKOvaniE za dlhoročnú spolupr
Page 13: sLek informuje vené, transfúzne l
Page 17 and 18: Nedovoºte, aby vás slabosÈ moão
Page 19 and 20: sLek informuje V náleze je uverejn
Page 21 and 22: TúÏite po krásnom a zdravom opá
Page 23 and 24: DANKO, CSc. Druhé najčastejšie m
Page 25 and 26: sLek informuje zmeny, ktoré sa nav
Page 28 and 29: anketa Mgr. Beata PRACHÁROVÁ pra
Page 30: anketa INZERCIA fungovala. Upozorne
Page 33 and 34: inzercia Duálne zobrazenie cien a
Page 35 and 36: inzercia Ste konzervatívny a inter
Page 37 and 38: pubLicistika očkovacou látkou pro
Page 39 and 40: ZDRAVOTNÍCKE KLINICKY TESTOVANÉ A
Page 41 and 42: inzercia nym používaním opaľova
Page 44 and 45: inzercia Podľa výsledkov prelomov
Page 46 and 47: na záver… lekáreň príjme Magi
Page 48: SVET JE NÁDHERNÝ > POZRITE Vitalu

sLek informuje - Slovenská lekárnická komora

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?