Гастроэнтерология» в формате .pdf - Новая Медицина ...
Гастроэнтерология» в формате .pdf - Новая Медицина ...
Гастроэнтерология» в формате .pdf - Новая Медицина ...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
ГАСТРОЭНТЕРОЛОГИЯ<br />
Категории FDA применения лекарст<strong>в</strong>енных средст<strong>в</strong> при беременности<br />
(American Gastroenterological Association Institute, 2006)<br />
Категория Интерпретация данных безопасности<br />
A<br />
B<br />
C<br />
D<br />
X<br />
Контролируемые анимальные и клинические исследо<strong>в</strong>ания показали<br />
отсутст<strong>в</strong>ие риска <strong>в</strong> пер<strong>в</strong>ом триместре, <strong>в</strong>озможный <strong>в</strong>ред для плода<br />
мало<strong>в</strong>ероятен<br />
Анимальные исследо<strong>в</strong>ания не <strong>в</strong>ыя<strong>в</strong>или риск для плода, однако<br />
контролируемые испытания у беременных не про<strong>в</strong>одились, или же<br />
анимальные исследо<strong>в</strong>ания <strong>в</strong>ыя<strong>в</strong>или неблагоприятные эффекты, не<br />
подт<strong>в</strong>ерди<strong>в</strong>шиеся при контролируемых испытаниях <strong>в</strong> клинических<br />
усло<strong>в</strong>иях у женщин <strong>в</strong> пер<strong>в</strong>ом триместре<br />
Контролируемые испытания у чело<strong>в</strong>ека не про<strong>в</strong>одились, <strong>в</strong> то <strong>в</strong>ремя<br />
как анимальные исследо<strong>в</strong>ания <strong>в</strong>ыя<strong>в</strong>или побочные эффекты, либо же<br />
данные об исследо<strong>в</strong>аниях у чело<strong>в</strong>ека и жи<strong>в</strong>отных отсутст<strong>в</strong>уют;<br />
применение <strong>в</strong>озможно при усло<strong>в</strong>ии, если ожидаемые результаты<br />
терапии пре<strong>в</strong>осходят риски<br />
Имеются убедительные данные о риске для плода, однако если<br />
потенциальный эффект терапии пре<strong>в</strong>ышает риск при угрожающих<br />
жизни состояниях, назначение <strong>в</strong>озможно<br />
Анимальные и клинические исследо<strong>в</strong>ания показали раз<strong>в</strong>итие<br />
аномалий плода; применение абсолютно проти<strong>в</strong>опоказано<br />
Лечение при симптомах гастроэзофагеального<br />
рефлюкса у беременных про<strong>в</strong>одится<br />
<strong>в</strong> соот<strong>в</strong>етст<strong>в</strong>ии с алгоритмом “по <strong>в</strong>озрастанию”,<br />
начиная с мер по изменению<br />
питания и режима жизни (рисунок 1). Персистиро<strong>в</strong>ание<br />
симптоматики определяет<br />
необходимость назначения антацидных<br />
средст<strong>в</strong> или препарато<strong>в</strong> сукральфата. Антациды<br />
не обладают тератогенными с<strong>в</strong>ойст<strong>в</strong>ами<br />
по данным анимальных исследо<strong>в</strong>аний,<br />
однако могут препятст<strong>в</strong>о<strong>в</strong>ать абсорбции<br />
железа, а также <strong>в</strong>ызы<strong>в</strong>ать предрасположенность<br />
к аллергии. Особо <strong>в</strong>ыделяют<br />
бикарбонат натрия, применения препарато<strong>в</strong><br />
которого следует избегать <strong>в</strong><strong>в</strong>иду<br />
риска индукции метаболического алкалоза<br />
и гипергидратации (<strong>в</strong>одной перегрузки)<br />
(Mahadevan U., Kane S., 2006; Scholl I. et al.,<br />
2007). Недопустимо длительно принимать<br />
препараты трисиликата магния, поскольку<br />
это способно при<strong>в</strong>ести к нефролитиазу, гипотонии<br />
и респираторному дистрессу у<br />
плода (Mahadevan U., Kane S., 2006). Сукральфат<br />
не <strong>в</strong>сасы<strong>в</strong>ается <strong>в</strong> кишечнике и считается<br />
безопасным агентом, хотя клинические<br />
данные при беременности <strong>в</strong>есьма скудны<br />
(FDA-категория В) (Baron T.H., 1993).<br />
При неэффекти<strong>в</strong>ности антацидных<br />
средст<strong>в</strong> и препарато<strong>в</strong> сукральфата следует<br />
назначать антагонисты Н 2 -рецепторо<strong>в</strong>, среди<br />
которых для циметидина и ранитидина<br />
не <strong>в</strong>ыя<strong>в</strong>лено неблагоприятных <strong>в</strong>оздейст<strong>в</strong>ий<br />
на исход беременности, за исключением<br />
данных H. Garbis и сотруднико<strong>в</strong> (2005) о<br />
по<strong>в</strong>ышенной частоте прежде<strong>в</strong>ременных<br />
родо<strong>в</strong>. По прочим агентам данной группы<br />
данные ограничены.<br />
Модификация питания и режима жизни<br />
➤ частое дробное питание<br />
➤ последний прием пищи не позднее, чем за 3 часа до сна<br />
➤ сон с приподнятым изголо<strong>в</strong>ьем<br />
Препараты ингибиторо<strong>в</strong> протонного насоса<br />
(ИПН) соста<strong>в</strong>ляют группу резер<strong>в</strong>а для<br />
случае<strong>в</strong> беременности с резистентными<br />
симптомами или же осложненным течением<br />
гастроэзофагеального рефлюкса. Анимальные<br />
исследо<strong>в</strong>ания показали по<strong>в</strong>ышенную<br />
смертность под <strong>в</strong>лиянием омепразола<br />
(FDA-категория С) <strong>в</strong> терапе<strong>в</strong>тических дозах<br />
и тератогенный эффект – при по<strong>в</strong>ышенных,<br />
хотя анализ имеющихся клинических баз<br />
данных показал безопасность агента, даже<br />
при начале терапии <strong>в</strong> пер<strong>в</strong>ом триместре<br />
(Lalkin A. et al., 1998; Kallen B.A.J., 2001).<br />
Прочие ИПН – эзомепразол и ланзопразол<br />
(FDA-категория В) – характеризуются низкой<br />
фетотоксичностью по результатам анимальных<br />
исследо<strong>в</strong>аний, однако доступный<br />
объем клинических данных не поз<strong>в</strong>оляет<br />
сделать определенное заключение. В отношении<br />
безопасности пантопразола O. Diav-<br />
Citrin и соа<strong>в</strong>торы (2005) опублико<strong>в</strong>али результаты<br />
наблюдений 53 случае<strong>в</strong> беременности<br />
<strong>в</strong> Израиле – <strong>в</strong>рожденные аномалии<br />
раз<strong>в</strong>ития наблюдались <strong>в</strong> 2,1% случае<strong>в</strong>, что<br />
ниже среднего <strong>в</strong> популяции (5,18%) (Merlob<br />
P. et al., 2005).<br />
Препараты антацидных средст<strong>в</strong> и сукральфата<br />
➤ избегать длительного приема препарато<strong>в</strong> трисиликата магния<br />
➤ недопустимо применения средст<strong>в</strong> на осно<strong>в</strong>е бикарбоната натрия<br />
Препараты антагонисто<strong>в</strong> Н 2 -рецепторо<strong>в</strong><br />
➤ применение циметидина и ранитидина с<strong>в</strong>язано с низким риском при<br />
беременности (FDA-категория В)<br />
➤ <strong>в</strong> отношении прочих антагонисто<strong>в</strong> Н 2 -рецепторо<strong>в</strong> данные ограничены, однако<br />
их применение также безопасно<br />
Препараты ингибиторо<strong>в</strong> протонного насоса<br />
➤ резер<strong>в</strong>иро<strong>в</strong>аны для резистентных или осложненных случае<strong>в</strong><br />
➤ омепразол опасен по результатам анимальных исследо<strong>в</strong>аний (FDA-категория С)<br />
➤ проспекти<strong>в</strong>ные исследо<strong>в</strong>ания <strong>в</strong> базах данных указы<strong>в</strong>ают на низкий уро<strong>в</strong>ень<br />
опасности применения омепразола у чело<strong>в</strong>ека<br />
➤ прочие ингибиторы протонного насоса, <strong>в</strong>ероятно, также обусло<strong>в</strong>ли<strong>в</strong>ают низкий<br />
уро<strong>в</strong>ень риска для плода, хотя имеющиеся данные ограничены<br />
Рисунок 1. Схема рекомендательных мер и <strong>в</strong>ыбора средст<strong>в</strong> терапии при симптомах<br />
гастроэзофагеального рефлюкса у беременных (Keller J. et al., 2008)<br />
4/2008 НОВАЯ МЕДИЦИНА ТЫСЯЧЕЛЕТИЯ 19
Change language