Andmete jagamise juhend - Terviseamet

Andmete jagamise juhendVersioon 2.0 – aprill 2012105 Täielikku uuringuaruannet ei tehta kättesaadavaks, vaid pakutakseandmekasutusluba, mis annab õiguse tööle viidataVaja on ühe aine ja mitte kogu ainekategooria andmeid Väljaspool Euroopa Liidu liikmesriike võivad teabe kasutamisele kehtidageograafilised piirangudNB! Uuringu kindlaksmääratud väärtuse vähendamine tuleb alati kokku leppidaprotsendina algselt hinnatud väärtusest, mille järel jaotatakse uuringu väärtustavamenetluse kohaselt (vt eespool).5.5.3 KOGUSETEGURIDUuringukulude jaotus võib olla ebatasakaalus, kui osapoolte toodetavad või imporditavadkogused on väga erinevad. Üldiselt tekib selline olukord suure kogusevahemiku korral(üle 1000 t), kuid koguseteguri kasutamist võib kaaluda ka väikeste kogusevahemikekorral. Sel juhul arvestatakse kogusevahemikke kaaluteguriga, et suureneks osaliste arv,kelle vahel tasu jaotatakse. Mitme tegevuskohaga ettevõtetel võib sobivavahemikuteguri määramiseks kogused liita. Selleks peavad kogusevahemikes olemakogused teada ja tuleb erilist tähelepanu pöörata konkurentsi- jakonfidentsiaalsusküsimustele, mis võivad tekkida, kui kasutatavad kogusevahemikud onsuhteliselt kitsad, nii et nende järgi saaks hinnata või tuvastada konkreetse osalisekoguseid. Lisateave on käesoleva juhendi 7. ja 9. peatükis.5.5.4 UUED UURINGUDKui registreerimise tulemusena tehakse (REACH-nõuete tõttu) uusi uuringuid, tulebnende väärtuse hindamiseks ja kaasneda võivate kulude jagamiseks kasutada eespoolkirjeldatud olemasolevate uuringute kulude jagamise üldpõhimõtteid. See tagablähenemisviiside järjepidevuse kõigi konkreetse aine registreerimisel kasutatavateandmete korral.5.5.5 KULUDE JAGAMINE KUI MITTESTAATILINE PROTSESSLisaks tuleb mis tahes kulujagamismudeli korral arvestada, et kulude jagamine ja kuludejaotamine on pidevad ning dünaamilised protsessid. Mitme järgmise elemendi tõttu võibolla aja jooksul vaja muuta ja parandada mudelit: Kaasregistreerijate arvu muutumine – ühise esitamisega ühineda võivateregistreerijate arv ei ole ette teada. Uued potentsiaalsed registreerijad võivadmillal tahes liituda olemasoleva ühise esitamisega, milles on jagamise kord jubakokku lepitud. Nad peavad nõustuma nende rahalist panust määrava kuludejagamise mudeli/kokkuleppe aluseks olevate kriteeriumidega.Täiendavate registreerimisnõuete vajadus – vaja võib olla lisakatsetusi janendega kaasnevaid kulutusi, mis mõjutavad olemasolevaid kokkuleppeid. Sellineolukord võib tekkida näiteks kogusevahemiku suurenemisel/uuendamisel võikatsetamisettepaneku või vastavuskontrolli kohta tehtud ECHA otsuse tõttu. Selpõhjusel saab seda lähenemisviisi kulujagamismudelites arvestada, nii et tekkivadkulud jagataks asjakohasel viisil kõigi asjaomaste (potentsiaalsete) registreerijatevahel.NB! Kaasregistreerijatel on soovitatav andmete/kulude jagamise kokkulepped hoolikaltüle kontrollida, pidades silmas eespool loetletud aspekte (millega võib kaasneda kulude