Andmete jagamise juhend - Terviseamet
Andmete jagamise juhend - Terviseamet
Andmete jagamise juhend - Terviseamet
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
44<strong>Andmete</strong> <strong>jagamise</strong> <strong>juhend</strong>Versioon 2.0 – aprill 2012mis tahes viisil. Läbirääkimistel tuleb aga alati juhinduda aususe, läbipaistvuse jamittediskrimineerimise põhimõtetest.Kui mõne konkreetse näitaja osas on erimeelsusi, võib potentsiaalne registreerijavastavalt artikli 11 lõikele 3 selle konkreetse näitaja osas ühisest esitamisest loobuda.Niisiis ei pea potentsiaalne registreerija kasutama kõiki kogutud andmeid ning võibesitada tal juba olemasolevaid või tema hinnangul andmeid, mis on teaduslikultusaldusväärsemad, asjakohasemad ja piisavamad andmed kui ühiselt esitatavastoimikus. Loobumine ei vabasta potentsiaalset registreerijat kohustusest teha andmedkättesaadavaks ja neid jagada ning osaleda ühises esitamises.3.3.2 REGISTREERIMISTEABELE ESITATAVATE NÕUETE TÄITMINE<strong>Andmete</strong> jagamine tuleb kõigepealt üle vaadata registreerimisteabele esitatavatenõuete seisukohalt. Sisuliselt nõuab REACH-määrus, et tootjad ja importijad koostaksidtoodetava või imporditava aine kohta andmestiku, mida saab kasutada aine riskidehindamiseks ning aine kogu olelustsüklit hõlmavate asjakohaste riskijuhtimismeetmeteväljatöötamiseks ja soovitamiseks. Nende kohustuste dokumenteerimiseks peavad nadesitama ECHA-le registreerimistoimiku.Registreerimisteabele esitatavate nõuete täitmisel on põhimõtteliselt neli etappi:Olemasolevate andmete kogumineTeabele esitatavate nõuete läbivaatamineTeabelünkade tuvastamine REACH-kohustustele vastava uue teabe loomine või katsetamisettepanekuesitamineFoorumi liikmed saavad neid etappe oma äranägemisel vabalt korraldada.3.3.3 KOLLEKTIIVNE VIISNB! REACH-määrus võimaldab potentsiaalsetele registreerijatele paindlikkust andmete<strong>jagamise</strong> ja ühise esitamisega seotud kohustuste täitmise korraldamisel. Juhendikäesolevas peatükis kirjeldatakse, kuidas andmete jagamist foorumis kollektiivseltkorraldada, et täita punktis 3.3.1 kirjeldatud eesmärgid nii andmete <strong>jagamise</strong>kohustuste kui ka registreerimisandmete ühiseks esitamiseks valmistumisel.Tegevusetapid võivad olla näiteks järgmised: 1. etapp: potentsiaalsed registreerijad koguvad olemasolevat teavetindividuaalselt2. etapp: lepitakse kokku koostöövorm / kulude <strong>jagamise</strong> kord3. etapp: potentsiaalsetele registreerijatele kättesaadava teabe kogumine jasüstematiseerimine4. etapp: foorumis olemasoleva teabe hindamine5. etapp: teabele esitatavate nõuete arvestamine6. etapp: andmelünkade tuvastamine ja muu olemasoleva teabe kogumine
Change language