Andmete jagamise juhend - Terviseamet

Andmete jagamise juhendVersioon 2.0 – aprill 201265seda otsust, teatab taotluse veebivormi esitanud potentsiaalne registreerija ECHA-lesellest esimesel võimalusel.NB! Potentsiaalne registreerija või potentsiaalsed registreerijad peavad saama ECHAotsuse potentsiaalse registreerija määramise kohta ENNE registreerimistoimikuesitamist.Üksikasjalik teave andmete jagamise ning selle vaidluste kohta on teabedokumendisECHA veebilehel http://www.echa.europa.eu/et/web/guest/regulations/reach/substanceregistration/substance-information-exchange-fora.3.4.2 ANDMETE JAGAMISE VAIDLUSED VASTAVALT ARTIKLI 30 LÕIKELE 3Foorumi liikmed on kohustatud tegema kõik võimaliku õiglase, läbipaistva jadiskrimineerimist vältiva kokkuleppeni jõudmiseks. Juba esitatud toimikus sisalduvateandmete jagamises kokkuleppele jõudmiseks kõik teinud foorumiliige võib pöördudaECHA veebilehel oleva veebivormi abil ECHA poole, kui ta leiab, et teine foorumi liige võivarasem registreerija ei ole andmete jagamiseks teinud kõike võimalikku. ECHA võibotsustada anda andmetele viitamise loa isikutele, kes on täitnud oma esmase kohustuseteha kokkuleppele jõudmiseks kõik võimaliku.3.4.2.1 ANDMETE JAGAMISE VAIDLUSED VASTAVALT ARTIKLI 30 LÕIKELE 3ENNE ÜHISE REGISTREERIMISTOIMIKU ESITAMISTKui foorumi liige on ühise registreerimistoimiku koostamisel taotlenud selgroogseteloomadega uuringu jagamist vastavalt artikli 30 lõikele 1 ning uuringu omanik ei ole ühekuu jooksul esitanud uuringu kulude tõendit ega ka uuringu tulemusi, võib tekkidaartikli 30 lõikes 3 kirjeldatud andmete jagamise vaidlus. Vaidlus võib tekkida ka andmetejagamise tingimuste üle. 15Potentsiaalsed registreerijad, kes soovivad teatada ECHA-le selgroogsete loomadegaseotud juhtumist, saavad ECHA poole pöörduda veebivormi abil, mis on ECHA veebilehelhttps://comments.echa.europa.eu/comments_cms/article303.aspx.Põhimõtteliselt võib vaidluses osaleda mitu foorumi liiget. Foorumit võib esindada üksselle liige, kui kõik liikmed suudavad tõendada, et nad on teinud eraldi või ühiselt kõik,et nõutud andmeid jagada.Praktikas saab seda menetlust kasutada üksnes selgroogsete loomadega toimuvateuuringute korral. Kui andmete jagamise vaidlus toimub ka muude uuringute korral,nõuab artikli 30 lõige 4, et potentsiaalne registreerija jätkaks (potentsiaalsedregistreerijad jätkaksid) registreerimistoiminguid nii, nagu asjakohaseid uuringuandmedfoorumis puuduksid. Järelikult peavad potentsiaalsed registreerijad tegema needuuringud individuaalselt enne täieliku registreerimistoimiku esitamist.Potentsiaalsed registreerijad peavad veebivormil märkima selgroogsete loomadegatoimuvad uuringud, mille kohta taotlesid nad andmete omanikult andmeid. Potentsiaalne15 Rohkem praktilist teavet on andmete jagamise ja selle vaidluste teabedokumendis ECHA veebilehelhttp://www.echa.europa.eu/et/web/guest/regulations/reach/substance-registration/substance-informationexchange-fora.