Andmete jagamise juhend - Terviseamet

Andmete jagamise juhendVersioon 2.0 – aprill 20121196 Registreerimine: Ühine esitamineREACH-registreerijad peavad ühiselt esitama aine ohtlike omaduste teabe (uuringud jakatsetamisettepanekud) ning klassifikatsiooni ja märgistuse teabe, samuti võivad nadkokkuleppe korral ühiselt esitada ka kemikaaliohutuse aruande ja/või ohutu kasutamisejuhised.NB! Andmete ühine esitamine ei vabasta iga registreerijat (tootjat, importijat võiainuesindajat) individuaalse toimiku esitamise kohustusest.Iga ühise registreerimise korral peavad ühises esitamises osalejad individuaalseltesitama REACH-määruse artikliga 10 ette nähtud teabe, v.a 1) uuringud jakatsetamisettepanekud, 2) klassifikatsiooni- ja märgistusandmed ning 3)kemikaaliohutuse aruande ja/või ohutu kasutamise juhised, kui pooled otsustavad kaneed ühiselt esitada (mis on vabatahtlik), viidates juhtregistreerija poolt ühiseltesitatule.NB! Ühise esitamise sätteid kohaldatakse nii registreerijatele, kes registreerivadeelregistreerimiseta, kui ka faasiainete registreerijatele. Eelkõige peavad ühiseesitamisega ühinemiseks kõik võimaliku tegema varajased registreerijad, kesregistreerisid aine enne ühise esitamise menetlust.Selles peatükis selgitatakse ühise esitamise mehhanisme ning REACH-määruseskirjeldatud teatud teabe ühisest esitamisest loobumise kriteeriume. Lisateavejuhtregistreerija staatuse ja rolli kohta on juhendi punktis 3.2.6.6.1 ÜHISE ESITAMISE KOHUSTUSREACH-määrusega on kehtestatud nõue, et osa tehnilisest toimikust tuleb esitadaühiselt, sealhulgas:aine klassifikatsioon ja märgistus;uuringute kokkuvõtted;uuringuaruannete kokkuvõtted;katsetamisettepanekud;teave, kas hindaja on asjakohase teabe läbi vaadanud (vabatahtlik).Ühiselt esitajaks on teiste sama aine registreerijate valitud juhtregistreerija. Ühist teavetsisaldava registreerimistoimiku esitab juhtregistreerija teiste registreerijate nimelREACH-ITi kaudu. Juhtregistreerija peab toimiku esitama enne seda, kui liikmed esitavadoma toimikud. Iga aineteabe vahetuse foorumis või ühises esitamises osalevpotentsiaalne registreerija esitab seejärel oma toimiku ühises esitamises osalejana. Kuiregistreerija kasutab kolmandast isikust esindajat, peab ta oma registreerimistoimikusmärkima kolmandast isikust esindaja kontaktandmed.NB! Kui registreerijad on esitanud oma toimiku ühisest esitamisest eraldi, peavad nadühinema olemasoleva ühiselt esitatava toimikuga, vastasel juhul ei täida nad artiklist 11tulenevat ühise esitamise kohustust.