Andmete jagamise juhend - Terviseamet

80Andmete jagamise juhendVersioon 2.0 – aprill 2012 aine identifitseerimisandmed vastavalt REACH-määruse VI lisa punktile 2; vajalikud teabele esitatavad nõuded, mille järgi on vaja teha uusi selgroogseteloomadega või muid uuringuid.Lisateave on ECHA veebikoha teemakohastel lehekülgedel.4.6 PÄRINGUMENETLUSE TULEMUSEDPäringumenetluse raames kontrollib ECHA päringu esitaja / potentsiaalse registreerijaesitatud aine identifitseerimisandmeid.Kui päring on vastuvõetav, saab päringu esitaja päringunumbri ning teiste esitajate(potentsiaalsete registreerijate) ja sama aine varasemate registreerijate teabe ningvajaduse korral ka taotletud uuringute (aruannete) kokkuvõtete andmed. Üksikasjalikteave on päringute teabedokumendis ja ECHA veebikoha teemakohasel veebilehel.4.6.1 12 AASTA EESKIRIAndmete eest hüvitise maksmise tähtaeg on REACH-määruse järgi 12 aastat ja kehtibregistreerimisel esitatud uuringute (aruannete) kokkuvõtete kohta (artikli 25 lõige 3).Artikli 24 lõikes 1 on sätestatud 12 aasta eeskirja kehtivus ka direktiivi 67/548/EMÜkohases teates esitatud andmetele. Artikli 24 lõikes 1 on sätestatud, et direktiivi kohaneteade loetakse registreerimiseks, millele on ECHA määranud registreerimisnumbri.Direktiivi 67/548/EMÜ õigusraamistikus saab teates esitatud andmeid kasutada ka sellelejärgnevaks teatamiseks 10 aasta jooksul pärast andmete esitamist. Seda tähtaegapikendati REACH-määruse artikli 24 lõike 1 kohaselt 2 aasta võrra 12 aastani alatesalgsest pädevatele asutustele esitamisest (nt 1. juunil 2001 esitatud teates olevateleandmetele kehtib REACH-kaitse kuni 1. juunini 2013).NB! Konkreetse katsetulemuse pädevale asutusele esitamine ja algse teate kuupäev eipruugi olla sama. Katse võib nimelt olla esitatud hiljem (nt kogusevahemikusuurenemisel järgmise katsetamistasemeni), mille tõttu võib 12-aastane tähtaeg veelkesta. 18Nii ei ole artikli 25 lõike 3 (ja selles kirjeldatud kriteeriumide) kohaselt hüvitamist ettenähtud selliste andmete korral, mis esitati esimest korda üle 12 aasta varem varasemateõigusaktide alusel.Teave, mida päringu esitaja taotleb päringudokumendis, kuulub seega ühte järgmistespunktides kirjeldatud kolmest kategooriast.18 NB! IUCLID 4 või SNIF-vormingus esitatud andmed ei sisalda kogu nõutavat teavet ning registreerija peabIUCLID 5 faili hoolikalt üle kontrollima ja täitma. Üksikasjalik teave on andmete esitamise käsiraamatus „Kuidastäita tehnilist toimikut registreerimiste ja PPORD-teadete jaoks”, mis on aadressilhttp://www.echa.europa.eu/reachit/dsm_en.asp.