Andmete jagamise juhend - Terviseamet

60Andmete jagamise juhendVersioon 2.0 – aprill 2012CLP-määruses on sätestatud, et kui teadete järgi tehakse klassifitseerimis- jamärgistusandmikku sama aine kohta erinevaid kandeid, teevad teatajad ja registreerijadkõik võimaliku, et jõuda andmiku kirje suhtes kokkuleppele. See säte (CLP-määruseartikkel 41) hõlmab teatamisjärgseid kokkuleppeid, kuid ei pruugi olla teatamiseelnekokkulepe, mis põhineb aineteabe vahetuse foorumis toimuvatel aruteludel (ja andmetejagamisel). Üksikasjalik teave on andmete esitamise käsiraamatu peatükis 5.3„Klassifitseerimis- ja märgistusteate esitamine IUCLIDis”, mis on avaldatud veebilehelhttp://www.echa.europa.eu/et/web/guest/support/dossier-submission-tools/reachit/notification-to-the-cl-inventory.Soovitatav on, et potentsiaalsed registreerijad jagaksid juba foorumi varajases etapisenda kasutatava klassifikatsiooni ja märgistuse teavet. Mõistlik on eeldada, kui osalejateklassifikatsioon ja märgistus ühtib, saab ka andmeid hõlpsasti jagada.Kui klassifikatsioon ja märgistus erineb, saavad foorumi liikmed uurida, kas erinevusedtulenevad üksikklassifikatsioonide aluseks olevate (olemuslike omaduste) andmeteerinevusest või ainete erinevatest omadustest, nagu selgitatakse üksikasjalikult kahesalljärgnevas näites.Näited1. Tootja A klassifitseerib aine konkreetse terviseohuga aineks, lähtudes uuringust, misei ole tootjale B kättesaadav. Tootja B ei klassifitseeri ainet sama terviseohu järgi, sesttal ei ole piisavaid usaldusväärseid andmeid ega muud teavet.Arutelu: tootja B peaks vastavalt artikli 30 lõike 1 sätetele taotlema tootjalt A puuduvaidandmeid ning A ja B peaksid seejärel kaaluma, kas nad saavad kasutada samaklassifikatsiooni.2. Nii tootjatel A kui B on konkreetse ohu kohta piisavad usaldusväärsed andmed.Tootja A kasutab aine uuringut, mille järgi ainet saab klassifitseerida. Tootjale B onkättesaadav aine muu uuring, mille järgi klassifitseerida ei saa. Põhjuseks on siiski, ettootjate A ja B toodetavate ainete ohuprofiilid on erinevad, sest tootmisprotsessiderinevad (nt lisandid, isomeerid).Arutelu: klassifikatsiooni erinevus tuleneb erinevast lisandiprofiilist, kuid mõlemaduuringud on kõlblikud. Tootjatel A ja B puudub põhjendus jagada tuvastatud ohtudeteavet.Sama aineteabe vahetuse foorumi potentsiaalsed registreerijad peavad klassifikatsioonija märgistuse omavahel kokku leppima. See ei pruugi tähendada, et klassifikatsioon jamärgistus on kõigil sama aine tootjatel ja importijatel sama. Sama ainetootmisprotsessid võivad erineda, mille tõttu erinevad ka aine lisandiprofiilid (vt ka CLPmäärusekriteeriumide rakendamise juhendi (veebilehelhttp://www.echa.europa.eu/et/web/guest/regulations/clp/classification) punkt 1.1.7.2).Sama olukord võib tekkida ka eri toorainete kasutamisel. Samas võib andmete jagamineolla võimalik ka neil juhtudel.Kas erineva klassifikatsiooni ja märgistuse korral saab andmeid jagada?Andmete jagamise kohustus kehtib samasse foorumisse kuuluvatele sama aineregistreerijatele. Klassifikatsiooni ja märgistuse erinevused ei ole põhjendus, mille tõttusaaks teavet mitte jagada. Foorumi liikmed võivad kokku leppida, et sama aine kohtakasutatakse eri klassifikatsiooni ja märgistust, näiteks kui erinevus tuleneb hästi tuntudlisandist, mille asjakohased ohtlikud omadused on teada. Juhtregistreerija esitatavas