Capa: A nova resolução RDC Nº. 166/17 | Analytica 94

A RDC 166 descreve o uso de padrões farmacopeicos para os ensaios de validação de métodos analíticos. Além disso essa resolução uniformizou, através de critérios específicos e mais detalhados do processo, as documentações necessárias para as substâncias químicas caracterizadas (SQC). Abaixo identificamos as 13 novas exigências regulatórias para a adoção de tais substâncias.

A RDC 166 descreve o uso de padrões farmacopeicos para os ensaios de validação de métodos analíticos. Além disso essa resolução uniformizou, através de critérios específicos e mais detalhados do processo, as documentações necessárias para as substâncias químicas caracterizadas (SQC). Abaixo identificamos as 13 novas exigências regulatórias para a adoção de tais substâncias.