botenstoff 01.13 - Human.technology Styria GmbH

23 unternehmensprÄsentation
PRSG – Pharmaceutical and Regulatory
Services GmbH
PRSG Pharmaceutical and
Regulatory Services GmbH
Plüddemanngasse 104, 8042 Graz
T +43 (0)316 | 873 30 936
F +43 (0)316 | 973 10 30 936
office@prsg.at
www.prsg.at
Gründungsjahr: 2012
MITARBEITER/INNEN: 4
KURZBESCHREIBUNG:
Services im Bereich Regulatory Affairs
für Arzneimittel (Human/Veterinär),
Radiopharmazeutika, Medizinprodukte
(Klasse 1), Nahrungsergänzungsmittel,
diätetische Lebensmittel, Kosmetika und
Wellnessprodukte.
Zertifikate:
internes Qualitätsmanagementsystem,
Quality Manual
Ansprechpartner:
Mag. Lydia Langkammer
v.l. Mag. Lydia Langkammer, Mag. Annemarie Moretti,
Mag. Barbara Sturm, Sonja Marschallinger MA
Die PRSG ist das erste Spin-off des Kompetenzzentrums
RCPE in Graz und wurde
im Februar 2012 aus der ehemaligen Business
Unit RCPS gegründet. Die Kernkompetenzen
des Unternehmens liegen im Bereich
der Beratung, Dossier-Erstellung, des Life
Cycle Managements sowie der Begleitung
verschiedenster Arten von Zulassungsprojekten.
Neben dem Sektor der Human- und
Veterinärarzneimittel ist die PRSG auch im
Bereich der Radiopharmazeutika, Medizinprodukte
Klasse 1, Nahrungsergänzungsmittel,
diätetischen Lebensmittel, Kosmetika
und Wellnessprodukte tätig.
Das Service umfasst sowohl die Beantwortung
aller Fragestellungen rund um das Thema
Arzneimittelzulassung im europäischen
und nationalen Bereich, als auch die Evaluierung
und Erstellung von Dokumenten,
die höchsten Qualitätsanforderungen entsprechen
müssen. Dynamische und hochqualifizierte
Mitarbeiter unterstützen bei der
Implementierung und Umsetzung einer effizienten
Zulassungsstrategie. Unsere Kunden
schätzen die effektive und konzentrierte
Arbeitsweise ebenso wie die hohe Anpassungsfähigkeit
an die unterschiedlichen Unternehmensstrukturen
und -anforderungen.
Der Bereich Regulatory Affairs unterliegt
ständig gesetzlichen Änderungen und Neuerungen,
über die die PRSG, die großen Wert
auf Aktualität und Wissensmanagement legt,
monatlich im Zuge eines Newsletters informiert.
SMB Pharmaservice Gmbh
SMB Pharmaservice GmbH
St. Michaeler Straße 2, 9400 Wolfsberg
T +43 (0)4352 | 35 001 - 11
E office.wolfsberg@smb.at
Gewerbepark 25, 8075 Hart bei Graz
T +43 (0)316 | 49 19 00 - 1
E office.graz@smb.at
www.smb.at
Gründungsjahr: 2012
KURZBESCHREIBUNG:
SMB Pharmaservice GmbH ist ein
qualifizierter Partner für anspruchsvolle
Montage- und Servicedienstleistungen
im Bereich der biotechnischen und
pharmazeutischen Industrie.
Zertifikate:
ISO 9001:2008; SCC**:2011/SCC(P):
2011 SIGE; ISO 14001: 2009 Umweltmanagement;
Alle erforderlichen Zertifikate
betreffend Schweißtechnik; WHG § 19
Ansprechpartner:
Ing. Hermann Grundnig
SMB Pharmaservice GmbH, ein Tochterunternehmen
der SMB Industrieanlagenbau
GmbH in Hart bei Graz, ist ein qualifizierter
Partner für anspruchsvolle Montage- und
Servicedienstleistungen im Bereich der biotechnischen
und pharmazeutischen Industrie.
Seit über 20 Jahren ist SMB als Anlagenbauer
für die biopharmazeutische Industrie tätig.
Aufgrund der langjährigen Erfahrung können
die zahlreichen Kunden auf qualitativ hochwertige
Ausführung der Dienstleistungen
und absolute Termintreue zählen.
Um sich zu 100% auf die anspruchsvollen
Kundenanforderungen fokussieren zu können,
wurden im letzten Jahr die Aktivitäten
für die biotechnische und pharmazeutische
Industrie in einer eigenen Gesellschaft zusammengefasst.
Ausgehend von den Standorten
Wolfsberg und Hart bei Graz betreut
das Unternehmen vor allem Kunden in der
DACH-Region.
Das Leistungsangebot im Bereich des
biopharmazeutischen Anlagenbaus umfasst
im Wesentlichen die Bereiche:
- Montage und Installation
von Prozessanlagen
- Mediensysteme
- Anlagenfertigung
- Service und Wartung
Kundennähe und damit verbundene kurze
Reaktionszeiten sowie fachliche Kompetenz
und Kenntnis der kundenspezifischen Anforderungen
sind entscheidende Faktoren,
um in zahlreichen Projekten und Wartungsaufträgen
nachhaltigen Kundennutzen zu
schaffen.