Swiss Ophthal 03-2013 - mechentel marketing

SWISS
LUCENTIS ® - Parce que vos patients
03 | 2013
méritent de profiter de toute votre expérience.
Rendez-nous
visite à la SSO dans le
Swiss
Ophthalmics
Lounge
Stand no 44
Traitement sur mesure -
gage de succès thérapeutique.
Novartis Pharma Schweiz AG, Suurstoffi 14, 6343 Rotkreuz
O949/06.13
Lucentis ® (Ranibizumab): C: Solution injectable intraoculaire, 10 mg/ml de ranibizumab; excipients: α,α-trehalose dihydrate, histidine, chlorhydrate d’histidine monohydraté, polysorbate 20, Aqua ad inject. I: Lucentis est indiqué dans le traitement 1) de la forme exsudative (humide) de la dégénérescence maculaire
liée à l’âge (DMLA humide), 2) d’une perte de vision due à un oedème maculaire diabétique (OMD), 3) d’une perte de vision due à un oedème maculaire consécutif à une occlusion de veine rétinienne (occlusion de branche veineuse rétinienne OBVR et occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR). P: Lucentis
est administré par injection intravitréenne et ne doit être utilisé que par un ophtalmologue qualifi é. La dose recommandée est de 0.5 mg (0.05 ml). L’administration s’effectue à un mois d’intervalle. Traitement d’un OMD or d’une OVR: mensuel jusqu’à la stabilisation de la vision sous Lucentis lors de trois contrôles
mensuels consécutifs; le traitement sera repris dès l’apparition d’une nouvelle perte de vision et sera poursuivi jusqu’à ce que la vision sous Lucentis soit stable lors de trois contrôles mensuels consécutifs. Traitement d’une DMLA humide: mensuel; si la réalisation des injections mensuelles n’est pas possible, le
traitement repose comme le traitement d’un OMD or d’une OVR. L’administration de Lucentis doit avoir lieu sous des conditions d’asepsie. Après l’injection, surveiller la pression intraoculaire du patient. Voir détails sous www.swissmedicinfo.ch. CI: Hypersensibilité au ranibizumab ou à l’un des excipients. Lucentis
est contre-indiqué chez les patients atteints d’infections oculaires ou périoculaires ainsi que chez les patients présentant une inflammation intraoculaire active. PE: Une endophtalmie infectieuse et des décollements de la rétine peuvent survenir lors d’injections intravitréennes, il faudra utiliser des techniques d’injection
aseptiques lors de l’injection de Lucentis. En outre, il faudra surveiller les patients dans les jours qui suivent l’injection afi n de déceler une infection à temps et de pouvoir la traiter. Une augmentation transitoire de la pression intraoculaire a été observée dans les 60 minutes suivant l’injection de Lucentis. Une augmentation
prolongée de la pression intraoculaire a aussi été rapportée. Il faudra surveiller la pression intraoculaire ainsi que la perfusion de l’artère centrale de la rétine et les traiter le cas échéant. Il existe un risque potentiel d’événements thromboemboliques artériels dans le cas d’une application intravitréenne d’inhibiteurs
du VEGF (vascular endothelial growth factor). Le risque est éventuellement accru chez les patients présentant un risque connu d’AVC. Iritis et viritis ont été observées chez les patients montrant les plus hauts titres d’immunoréactivité. Les données sont limitées chez les patients ayant des antécédents d’épisodes d’OVR
et chez les patients présentant une forme ischémique d’OVR. Le traitement n’est pas recommandé chez les patients présentant une OVR associée à des Novartis Pharma Schweiz AG Drug Regulatory Affairs signes cliniques de perte visuelle irréversible d’origine ischémique. Si une injection de Lucentis est prévue le
même jour qu’une photocoagulation au laser, on appliquera l’injection au plus tôt 30 minutes après le traitement au laser. Ranibizumab ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et pendant l’allaitment, sauf en cas de nécessité absolue. Chez les patientes qui envisagent une grossesse, le ranibizumab doit être arrêté
3 mois avant. Voir détails sous www.swissmedicinfo.ch. IA: Aucune étude spéciale d’interactions n’a été effectuée. EI: Très fréquent: nasopharyngite, inflammations intraoculaires, inflammation du corps vitré, décollement du corps vitré, hémorragie rétinienne, troubles visuels, douleurs oculaires, mouches volantes,
hémorragies conjonctivales, irritation oculaire, sensation de corps étranger dans les yeux, larmoiement accru, blépharite, prurit, céphalées, douleurs articulaires; Fréquent: grippe, infections des voies urinaires, anémie, réactions d’hypersensibilité, état anxieux, AVC, dégénérescence rétinienne, troubles de la rétine,
décollement de la rétine, déchirures de la rétine, décollement de l’épithélium pigmentaire rétinien, déchirures dans l’épithélium pigmentaire rétinien, détérioration de la vision, hémorragies et altérations du corps vitré, uvéite, inflammation de l’iris, iridocyclite, cataracte (sous-capsulaire), opacifi cation de la capsule
postérieure du cristallin, kératite superfi cielle, abrasions de la cornée, trouble de l’humeur aqueuse, vision floue, hémorragie au site d’injection, hémorragies oculaires, conjonctivite (allergique), sécrétion oculaire, photopsie, photophobie, troubles oculaires, douleurs et oedème des paupières, hyperémie conjonctivale,
toux, nausée; Occasionnel: endophtalmie, hypopion, hyphéma, kératopathie, adhérence de l’iris, nécrolyse et oedème de la cornée, stries dans la cornée, douleurs et irritations au site d’injection, perte de la vue, irritations des paupières, réactions allergiques (éruptions cutanées, urticaires, prurit, érythèmes); Troubles
cardio-vasculaires: Des événements thromboemboliques artériels, tels que des décès d’origine vasculaire, des infarctus du myocarde non mortels, des accidents vasculaires cérébraux ischémiques non mortels et des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques non mortels, ont été mis en rapport avec la disponibilité 35
systémique d’inhibiteurs très puissants du VEGF. Les effets indésirables sévères liés à la procédure d’injection comprennent: endophtalmie, décollement de rétine rhegmatogène, déchirure de la rétine et cataracte traumatique iatrogène. Voir détails sous www.swissmedicinfo.ch. Pr: 1 flacon-ampoule de 2.3 mg en 0.23 ml*.
Catégorie de vente: B. * admis par les caisses-maladie. Pour de plus amples informations, veuillez consulter www.swissmedicinfo.ch. TdA: Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; adresse: Suurstoffi 14, 6343 Rotkreuz, tél. 041 763 71 11 V12
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