Handbuch zur Packungsgrößenverordnung (PackungsV

Handbuch zur Packungsgrößenverordnung (PackungsV)
Besonderheiten
Bei den nicht abgeteilten Darreichungsformen zur oralen Anwendung ist es unerlässlich,
dass der Hersteller genaue Angaben zur Einnahmemenge in den üblichen Mengenangaben
(ml, g, Tropfen, Teelöffel, Esslöffel, Messlöffel oder -becher o. Ä.) sowie wie viele Tropfen
o. Ä. einer bestimmten ml- und Wirkstoffmenge bzw. welche Menge Wirkstoff der jeweils
angegebenen Tagesdosis entsprechen, angibt. Eine Berechnung der Packungsgrößen nach
der Grundregel ist sonst nicht möglich.
Des Weiteren ist es auch von Bedeutung, dass die Wirkstoffmenge in mg pro ml und
Messlöffel deutlich genannt wird, damit Unterschiede verschiedener Hersteller deutlich
erkennbar sind. Beispielhaft soll dies am Paracetamol-Saft verschiedener Hersteller erläutert
werden (siehe Beispiel XI).
Beispiel XI: Paracetamol-Säfte
Tabelle 10: Vergleich der Dosierungen von zwei verschiedenen Paracetamol-Säften
und die daraus resultierenden Packungsgrößen
Präparat
Dosierung
Nx
ALTE
Packungsgrößen
nach PackungsV
verfügbare
Packungsgrößen
NEUE
Packungsgrößen
Paracetamol-ratiopharm
N1 100 ml 100 ml 100 ml
® Lösung
(1 Messlöffel:
= 5 ml = 200 mg Paracetamol)
Dosierung:
N2 250 ml - 300 ml
(Kinder 7 - 9 kg):
4 x 100 mg = 4 x 2,5 ml
N3 500 ml
- 1000 ml
Enelfa Dr. Henk
N1 100 ml 100 ml 200 ml
® Saft
(1 Messlöffel:
= 5 ml = 100 mg Paracetamol)
Dosierung:
N2 250 ml - 600 ml
(Kinder 7 - 9 kg):
4 x 100 mg = 4 x 5 ml
N3 500 ml -
2000 ml
Das Beispiel verdeutlicht, dass aufgrund der verschiedenen Wirkstoffmenge pro ml die
Dosierung variiert, wodurch die Reichweite einer Packungsgröße mit gleichem Inhalt
unterschiedlich ist. Da bei Säften oft nur eine Packungsgröße in einer Wirkstärke eines
Herstellers auf dem Markt verfügbar ist, ist es besonders wichtig, die Dosierung genau zu
kennen, um zu wissen, ob die vorhandene Packungsgröße der Dauer der Therapie
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