Handbuch zur Packungsgrößenverordnung (PackungsV

Handbuch zur Packungsgrößenverordnung (PackungsV)
Tabelle 17: Floxal ® Augensalbe – Gegenüberstellung der neuen sowie der alten
möglichen und verfügbaren Packungsgrößen
i. A. 3 x tgl. 1 cm
(= 0,12 mg)
Dosierung Nx
über maximal 14 Tage
ALTE
Packungsgrößen
nach PackungsV
verfügbare
Packungsgrößen
N1 5 g 3 g
NEUE
Packungsgrößen
ca. 4 g (10 Tage)
ca. 5 g (14 Tage)
N2 10 g - -
N3 - -
Bei abgeteilten Augentropfen, die nach Öffnung eines Einzeldosenbehältnisses jeweils nur
24 Stunden verwendet werden dürfen, zeigte sich, dass in einem Einzeldosenbehältnis in
etwa die doppelte Menge der pro Tag anzuwendenden Augentropfen für die Applikation an
beiden Augen enthalten ist. Hier wäre eine Anpassung hin zu kleineren Volumina pro
Einzeldosenbehältnis zu überdenken (siehe Beispiel XIX).
Beispiel XIX: Berechnung der Messzahlen für Dermatika und Topika zur lokalen und
systemischen Anwendung: Augentropfen
Floxal ® EDO Augentropfen (Ofloxacin)
Dosierung: 4 x tgl. 1 Tropfen über maximal 14 Tage
Tabelle 18: Floxal ® EDO Augentropfen – Gegenüberstellung der neuen sowie der
alten möglichen und verfügbaren Packungsgrößen
Dosierung Nx
ALTE Packungsgrößen
nach PackungsV
verfügbare
Packungsgrößen
NEUE
Packungsgrößen
4 x tgl. 1 Tropfen
N1 30 10 x 0,5 ml
10 x 0,25 ml (10 Tage)
14 x 0,25 ml (14 Tage)
über maximal 14 Tage N2 60 30 x 0,5 ml -
N3 120 -
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Als Rhinologika eingesetzte Nasen-Dosiersprays folgen in ihren Dosierungsbesonderheiten
im Wesentlichen den Dosieraerosolen. Daher wird an dieser Stelle auf die Berechnung der
Messzahlen bei Dosieraerosolen verwiesen (Kapitel 9, Beispiel VIII).
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