Handbuch zur Packungsgrößenverordnung (PackungsV

Handbuch zur Packungsgrößenverordnung (PackungsV)
Handbuch zur Packungsgrößenverordnung (PackungsV)
Prof. Dr. Marion Schaefer, Dr. Editha Räuscher, Dr. Ulrike Hiemer, Katja Weber
Charité-Universitätsmedizin Berlin, Institut für Klinische Pharmakologie und Toxikologie / Consumer
Health Care – Science & Services GmbH, Charitéplatz 1, 10117 Berlin
1 Einführung und Geltungsbereich
Die Festlegung einer zweckmäßigen Packungsgröße für Arzneimittel muss medizinischpharmakologischen,
formal-logistischen sowie wirtschaftlichen, aber auch verpackungstechnischen
Kriterien Rechnung tragen. Sie sollte leicht verständlichen Regeln folgen, die
Compliance der Arzneimittelanwendung fördern und gleichzeitig ein gewisses Maß an
Flexibilität erlauben. Aus diesem Grunde wird vorgeschlagen, die Festlegung der
Packungsgrößen in den bisher gewohnten Packungsgrößen N1, N2 und N3 beizubehalten,
jedoch keine festen Messzahlen vorzugeben. Die konkreten Messzahlen sollen sich vielmehr
auf Basis der jeweiligen Tagesdosierung berechnen lassen. Die N1 soll demnach für eine
Behandlung von bzw. an 10 Tagen, die N2 von 30 Tagen und die N3 von 100 Tagen
ausreichend sein. N1 ist dabei die Packungsgröße für die Akuttherapie bzw. zur
Therapieeinstellung und Verträglichkeitsprüfung, N2 die Packungsgröße für die
monitorpflichtige Dauertherapie und N3 die Packungsgröße für eine gut eingestellte
Dauertherapie. Eine Behandlungsdauer von 10 Tagen kann bei Arzneimitteln für die
Akuttherapie auch gleichbedeutend mit einer Anwendung an 10, nicht zwingend
aufeinanderfolgenden Tagen sein. Für die Behandlungsdauer von 30 Tagen wird die
durchschnittliche Länge eines Monats, für die Behandlungsdauer von 100 Tagen die
ungefähre Länge eines Quartals zugrunde gelegt. Dies schafft auch eine bessere
Übersichtlichkeit und Passfähigkeit für die Verordnungen des Arztes und erspart dem
Patienten unter Umständen einige der jährlichen Praxisbesuche.
Abweichungen von dieser Grundregel sind möglich, sollten aber begründbar sein. Da eine
Reihe von Wirkstoffen bei unterschiedlichen Indikationen verordnet wird und altersabhängig
unterschiedliche Tagesdosen erforderlich sind, kann es in Ausnahmefällen sinnvoll sein,
dieser Tatsache durch zusätzliche oder zusätzlich angepasste Packungsgrößen Rechnung
zu tragen, z. B. durch Einführung von Packungsgrößen N1,2,3/Kinder bzw. N1,2,3/Senioren.
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