Abschlussbericht - Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im ...

Abschlussbericht S10-01HPV-Test im Primärscreening des ZervixkarzinomsVersion 1.028.11.20113.2 Dokumentation der Änderungen im ProjektverlaufBerichtsplan im Vergleich zum vorläufigen BerichtsplanIm Vergleich zum vorläufigen Berichtsplan Version 1.0 haben sich folgende Änderungenbzw. Ergänzungen im Kapitel „Hintergrund“ ergeben:• Ergänzung der Daten zum Erkrankungs- und Sterberisiko für das Zervixkarzinom inDeutschland (siehe Abschnitt1.1.1, „Epidemiologie und Krankheitslast“)• Kürzung der Information zur Inzidenz von HPV-Infektionen (siehe Abschnitt 1.1.2,Abschnitt „Epidemiologie der humanen Papillomaviren“)• Überarbeitung des Abschnitts „HPV-Testverfahren“ hinsichtlich existierenderNachweismethoden (siehe Abschnitt 1.2.4, „Screeningtestverfahren zur Früherkennungdes Zervixkarzinoms)“• Redaktionelle Anpassung der o. g. AbschnitteVorbericht im Vergleich zum BerichtsplanIm Vergleich zum Berichtsplan Version 1.0 haben sich folgende Ergänzungen bzw.Konkretisierungen ergeben:• Ergänzung des Abschnitts 1.2, „Allgemeine Effekte und Nutzen vonKrebsfrüherkennungsprogrammen“• Konkretisierung der Ausführungen zur „Bedeutung des Zervixkarzinomscreenings“ imHintergrund (siehe Abschnitt 1.3, „Bedeutung des Zervixkarzinomscreenings“)• Ergänzung in Tabelle 1 um solche Klassifikationen / Nomenklaturen, die Verwendung inden Studien fanden, die in die Nutzenbewertung eingeschlossen wurden (siehe Abschnitt1.3.4, „Screeningtestverfahren zur Früherkennung des Zervixkarzinoms“)• Konkretisierung der Methodik zur Informationssynthese und -analyse durch Ergänzungdes Abschnitts 4.4.5 „Generierung von zusammenfassenden Aussagen bzw.Schlussfolgerungen“Abschlussbericht im Vergleich zum VorberichtDurch die Anhörung, die externen Reviews und die sich daraus ergebenden internenDiskussionen sowie durch während der Erstellung des Abschlussberichts aufgefalleneAspekte, ergaben sich im Abschlussbericht die nachfolgend dokumentierten Änderungen imVergleich zum Vorbericht. Änderungen, die die Methodik betreffen finden sich in Abschnitt4.5..• Redaktionelle Änderungen in Abschnitt 1.1.2, 1.3, 1.3.1, 1.3.2, 1.3.4, 3.1, Tabelle 10,Tabelle 13, Abschnitt 5.3.9, Kapitel 6 und Anhang GInstitut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) - 24 -