2-2019

Dienstleister
mechanische und elektronische
Komponenten.
Wichtig ist die Auswahl der richtigen
Bauteile und Komponenten.
In der Medizintechnik spielt dies
eine besonders wichtige Rolle,
weil die Medizingeräte oft Jahrelang
im Einsatz sind. Und in dieser
Zeit müssen sie zuverlässig
funktionieren, gewartet und auch
mal repariert werden können. Die
Bestandteile müssen also über
einen sehr langen Zeitraum verfügbar
sein. Um im Fall einer
Bauteileabkündigung weiterhin
lieferfähig zu sein, ist ein Obsoleszenz-Management
sinnvoll.
Dies kann eine Restmengeneinlagerung
bedeuten, die Auswahl
mehrerer Lieferanten oder während
der Entwicklung mehrere auf
dem Markt verfügbare Bauteile
mit einzubeziehen und zu verifizieren.
Der Vorteil eines Dienstleisters
ist sein Partnernetzwerk
zur Beschaffung der Bauteile und
die erhöhte Mengenabnahme. So
können günstigere Preise erzielt
werden und die Sicherheit für den
Kunden steigt.
Meditronic-journal: Sie haben
vorhin bei dem Punkt Design
und Konstruktion immer nur
vom Gehäuse gesprochen,
aber ein Gerät besteht doch
aus viel mehr?
Herr Sommer: Ja, ein wichtiger
und kritischer Punkt ist die Elektronikentwicklung.
Sie liefert mit
der bestückten Leiterplatte und
dem HMI letztlich die Funktion des
Gerätes. Und das muss alles in
das Gehäuse passen! Zur Elektronik
insgesamt lässt sich sagen,
dass sich eine gute Leiterplattenkonstruktion
dadurch auszeichnet,
dass sie eine serientaugliche und
den Systemanforderungen genügende
Prüfstrategie hat und sich
problemlos zur Prototypenfertigung
sowie für die spätere Serienfertigung
eignet. Die verwendeten
Komponenten müssen langfristig
möglichst von mehreren Herstellern
beschaffbar sein. Das sind
Voraussetzungen unter denen der
Prototyp schnell gefertigt werden
kann. Hier ist Geschwindigkeit
angesagt: Je schneller
der Prototyp vorliegt,
desto schneller können
die Verifikations- und Validierungstests
vom Kunden
durchgeführt werden,
die letztlich die Voraussetzung
für den Aufbau und
die Verifikation der Produktionslinie
sind. Dann
wird das Fertigungs- und
Prüfkonzept final erstellt.
Hier handelt es sich um
die Bereitstellung der
Maschinen, Werkzeuge,
Hilfsmittel und auch der
benötigten Prüfmittel. Ist
die Fertigungslinie einsatzbereit,
wird das Produkt
unter Serienbedingungen produziert.
Das Verfahren wird verifiziert
und dokumentiert.
Meditronic -journal:
Das Testen und Prüfen
der einzelnen Bauteile/
Komponenten und der
fertigen Geräte ist in der
Medizintechnik besonders
wichtig.
Herr Sommer: In der Medizintechnik
ist eine gründliche
Prüfung unersetzlich, weil die
Geräte am oder bei Implantaten
im Menschen eingesetzt werden.
Die Normen schreiben hier
Prüfungen und Kriterien vor. Die
Kriterien müssen erfüllt werden,
damit das Gerät zertifiziert werden
kann. Die Anforderungen können
durchaus länderspezifisch
sein. Dieses Thema ist unglaublich
vielfältig. Dabei stellen sich
viele Fragen: Was soll getestet
werden? Wann ist es sinnvoll was
zu testen? Welche Verfahren eignen
sich? Welche Testmittel sollen
zum Einsatz kommen? Wie
kann ich alles umfassend testen
und die Kosten dennoch im Rahmen
halten? Alle diese Fragen
müssen zufriedenstellend beantwortet
werden. Daraus leitet sich
die optimale Teststrategie mit der
notwendigen Testtiefe ab. Diese
sollte schon bei der Entwicklung
mit berücksichtigt werden, damit
das Design darauf ausgerichtet
werden kann. Ziel der Prüfungen
ist es, die vereinbarte Qualität und
Zuverlässigkeit zu bestätigen und
sicherzustellen. Dafür stehen die
unterschiedlichsten Test- und Prüfverfahren
zur Auswahl, beginnend
bei der manuellen Sichtkontrolle,
über AOI, AXI, elektrische Testverfahren,
bis hin zu thermischen
Belastungstests.
Meditronic -journal: Sie
sagten, Logistik und
Auslieferung gehören auch
dazu.
Herr Sommer: Ja, dies gehört
auch zum erweiterten Portfolio
eines Dienstleisters. Sie betreffen
die Organisation, Steuerung
und Durchführung des gesamten
Materialflusses. Dazu zählen der
Entwurf kundenspezifischer Logistikkonzepte,
das Labeln und Verpacken,
Fulfillment, Supply Chain
Management und Traceability. Sie
endet mit der termingerechten Lieferung
der Produkte im vereinbarten
Rahmen.
Meditronic -journal: Ich
hätte nicht gedacht,
dass After-Sales auch
zu den Angeboten eines
Dienstleisters zählt. Wie
sieht das aus?
Herr Sommer: Manche Kunden,
sprich Hersteller, möchten
ihren Kunden einen Service nach
der Auslieferung des Produktes
anbieten, beispielsweise Hotline,
Reparatur, Ersatzteilversorgung.
Dies kann bis zum End-of-
Life-Service gehen. Sie können
dies aber nicht leisten, weil sie die
Ressourcen oder das Netzwerk
nicht haben. Also beauftragen sie
einen Dienstleister. Dadurch kann
der Hersteller maximal entlastet
werden. Außerdem können die
Kosten durch die umfassenden
Möglichkeiten des Dienstleisters
gesenkt werden.
Meditronic -journal: Herr
Sommer, was erwarten Sie
von einem Dienstleister?
Herr Sommer: Der Dienstleister
ist der Partner des Kunden auf
Augenhöhe. Respekt und Ehrlichkeit
sind selbstverständlich für eine
gute Zusammenarbeit. Die Kundenbedürfnisse
stehen im Mittelpunkt.
Beratung, Flexibilität, Verlässlichkeit
und vorausschauendes
Handeln sind die Voraussetzung
für gemeinsame Erfolge, die
zu langjährigen Partnerschaften
führen. Der Dienstleister unterstützt
seinen Kunden mit Knowhow,
einem hochwertigen Maschinenpark
und Testmöglichkeiten.
Er unterstützt ihn bei dem Erwerb
der benötigten Zertifikate, indem
er Tools für die benötigte Dokumentation
und Rückverfolgbarkeit
zur Verfügung stellt.
Meditronic -journal: Herr
Sommer, ich bedanke mich
für das Interview.
18 meditronic-journal 2/2019