2-2019

Dienstleister
Industrie-Rechner für die Strahlentherapie
Heitec unterstützt einen Medizintechnik-Anbieter bei der Fertigung und Systemintegration
setzt bei der Entwicklung, Integration
und Fertigung konsequent alle
in der Branche geltenden restriktiven
Prozesse um. Entwicklungen
für medizintechnische Produkte
erfolgen auf Grundlage der Normen
IEC/UL 60601-1, IEC/UL
60601-1-2, EN-13485 und DIN
EN ISO 14971. Diese gelten für
das Qualitäts- und Risikomanagement,
die Sicherheit, einschließlich
der wesentlichen Leistungsmerkmale,
sowie die Lebenszyklus-Prozesse.
Obwohl die technologische
Entwicklung meist
dynamisch mit hoher Innovationsdichte
verläuft, müssen medizintechnische
Geräte meist über
viele Jahre betriebsbereit gehalten
werden. Das heißt, dass das
Lifecycle-Management ebenfalls
langfristig ausgelegt sein muss.
Autor:
Stephan Leng,
Produktmanagement
Geschäftsgebiet Elektronik
HEITEC AG
www.heitec-elektronik.de
Eine der wichtigsten Behandlungsmöglichkeiten
in der Onkologie
ist die Strahlentherapie. Heitec
unterstützt einen führenden Anbieter
von medizintechnischen Produkten
bei der Fertigung und Integration
von Industrie-Rechnern
für die Kunden-Endapplikation,
wobei auch Teile der Elektronik
optimiert und das Gehäuse kundenspezifisch
gestaltet werden.
Bei der Applikation handelt sich
um einen Linearbeschleuniger,
der zur Strahlentherapie bei der
Krebsbehandlung eingesetzt wird.
Dabei bildet der Medizin-Rechner
die Steuerkonsole der kompletten
Anlage. Die Steuer konsole kontrolliert
und überwacht alle Funktionen
des Linear beschleunigers,
der die ionisierende, hochenergetische
Strahlung für die Behandlung
erzeugt. Die Beschleunigung
wird durch Wechselspannung
mit hoher Frequenz erreicht.
Die Bestrahlungspläne des Radiologen
bzw. Onkologen werden
technisch im System umgesetzt
und sämtliche Sicherheitsfunktionen
gewährleistet. So können
z. B. Strahlenfelder unterschiedlicher
Formen und Größe generiert
sowie Tiefenwirkung und
Dosis bestimmt werden. Der Linearbeschleuniger
ist so konstruiert,
dass durch exakte Positionierung
mithilfe bildgebender Verfahren
eine zielgenaue Bestrahlung des
Tumors aus verschiedenen Winkeln
möglich ist. Dabei wird die
Strahlenquelle in diverse, vorher
berechnete Positionen geschwenkt
und das Ziel maximaler Strahlendosis
ausgesetzt, während der
Patient auf dem Behandlungstisch
liegt. Auf diese Weise werden
Tumorerkrankungen lokal
behandelt und das umgebende
Gewebe so wenig wie möglich
belastet. Im Medizin-PC laufen
alle Informationen und Daten des
Linearbeschleunigers zusammen
und werden in Echtzeit überwacht
und verarbeitet.
Langzeitverfügbarkeit
Anhand spezieller Logistik-
Services bietet Heitec über Bereitstellung
und Optimierung der
Hardware bzw. Elektronik hinaus
dem Kunden langfristige Lieferfähigkeit
und Produktstabilität und
Komponenten für den
kompletten Lebenszyklus
Bereits bei der Systemkonzeption
und Bedarfsanalyse wählt Heitec
die Komponenten für die Umsetzung
der erforderlichen Performance
danach aus, dass das Produkt
während seines kompletten
Lebenszyklus ohne fertigungsdiktierte
Veränderung gefertigt
werden kann. Teure Re-Designs
werden so vermieden. Die gründliche
Prüfung der Leistungsanforderungen
und aller möglichen
Rahmenbedingungen, wie die zu
beachtenden Vorschriften, ist im
Hinblick auf die Vermeidung von
Aufwand und Kosten ein essentieller
Schritt und umso herausfordernder,
weil es sich um global
vermarktete Lösungen handelt,
bei denen die unterschiedlichsten
Vorschriften der einzelnen Länder
beachtet werden müssen.
Skalierbares
Beschaffungsmanagement
Ein skalierbares Beschaffungsmanagement
bietet enorme Vor-
28 meditronic-journal 2/2019