Projektgruppe „Kolorektales Karzinom“ - Tumorzentrum Regensburg ...

(4) Schließlich stehen für gezielte therapeutische Angebote, um individuell
Lebensqualität zu verbessern, die Entwicklung eines klinischen Pfades im Rahmen
verschiedener Konzepte von integrierte Versorgung (z.B. DMP) und mehrere PDCA-
Zyklen zur Verbesserung des Therapieangebotes für die fünf aus fünfzehn
herauskristallisierten Therapieoptionen [14]. Dieser Teil des Projektes wurde
ebenfalls national [15;16] und international [17-19] vorgestellt und zur Diskussion
gestellt, um den Boden für die Akzeptanz der in diesem Projekt dargestellten
randomisierten Studie zu bereiten.
2. Beschreibung des Projektinhalts
Der Projektinhalt wird in anschaulicher Weise in Abbildung 4 wiedergegeben. Erst in der
Implementierungsphase wurde deutlich, wie sehr der Wirksamkeitsnachweis von
Lebensqualitätsdiagnostik und –therapie vom Funktionieren des hierfür notwendigen
Versorgungssystems abhängt. Deshalb sind drei Stufen für die Realisierung in der Routine
notwendig: Implementierung unter gleichzeitiger Evaluation (prospektive Studie),
Wirksamkeitsnachweis durch randomisierte, kontrollierte Studie (RCT) und danach
Evaluation entsprechend den Kriterien von health technology assessment (HTA). Der dritte
Teil des Projektes fällt nicht mehr in die bisherige Antragsstellung, doch ergeben sich
Folgen von HTA schon jetzt für Patienten, Ärzte und Krankenkassen (Verfügbarkeit von
Diagnostik und Therapie, Kosten).
Implementierung Wirksamkeitsnachweis Evaluation
durch durch entsprechend
prospektive Studie RCT HTA
Abb. 4: Drei Stufen der Realisierung von Lebensqualitätsdiagnostik und –therapie
in der Routine beim Mammakarzinom.
3. Projektverlauf
Entsprechend dem Zwischenbericht des Instituts für Medizinmanagement und
Gesundheitswissenschaft vom 7.7.2004 war der Beginn des Projektes Juni 2003 und der
geplante Abschluss Juni 2007 [20].
3.1 Implementierung
Entsprechend dem Projektinhalt wurden zuerst die Implementierung und die Evaluation der
Implementierung von Lebensdiagnostik und –therapie bei Patientinnen mit
Mammakarzinom durchgeführt. Es gelang, einen fliegenden Start der Studie zu erzielen.
Insgesamt fielen 170 Patienten über 38 koordinierende Ärzte an. Von allen liegen
Lebensqualitätsprofil und –gutachten vor.
Für die Implementierung wurden folgende, international im Konsens akzeptierte Verfahren
angewendet [21] (Tab. 3).
11