Projektgruppe „Kolorektales Karzinom“ - Tumorzentrum Regensburg ...

Mammakarzinom erfasst. Diese sind durch die 50-Punkte –Regel in jeder Dimension des
Lebensqualitätsprofils genau definiert. Ihre Beziehung zum klassischen Endpunkt
(Gesundheitsstatus und Prognose, z.B. nach UICC) wird hergestellt durch die Integration
von Gesundheitsstatus (Arzt) und selbst berichteter Lebensqualität (Patient).
Für die randomisierte Studie gilt: Lebensqualität über das erste postoperative Jahr
hinweg ist besser bei Patientinnen mit Lebensqualitätsdiagnostik (Profil, Gutachten,
Empfehlung) und darauf aufbauender gezielter Lebensqualitätstherapie als in der
herkömmlichen Primärtherapie und Nachsorge, die überwiegend dem biologischen
Krankheitsmodell folgt. Entsprechend erfolgt in der Kontrollgruppe keine Mitteilung der
Lebensqualitätsdiagnostik. Primärer Endpunkte ist die Häufigkeit klinisch-relevanter
Lebensqualitätsdefizite nach einem Jahr.
Die Methodik der Datenerhebung ist durch die beiden beiliegenden Dokumente
(Studienprotokoll und Patientenprüfbogen) [22;23] genau vorgegeben. Sie gilt für beide
Studientypen.
Da von beiden Studien bisher nur die Implementierungsstudie abgeschlossen ist, erfolgt
gegenwärtig die Analyse dieser Daten und dürfte in einem Monat abgeschlossen sein. Nach
ausführlicher Debatte über die Ergebnisse der Implementierung auf nationalen und
internationalen Kongressen und auch regional mit den Koordinierenden Ärzten (z.B.
Hamburg, Juni 2005) arbeiten wir gegenwärtig an der definitiven Publikation.
Bei der randomisierten Studie kann nicht vor Beendigung der Rekrutierung die Analyse
begonnen werden. Diese ist laut Rekrutierungsplan Ende 2005 fertig. Die Evaluation erfolgt
dabei durch unsere eigene Studiengruppe.
5. Ergebnisse der Evaluation
Die Ergebnisse der Implementierungsstudie beziehen sich auf die
Lebensqualitätsdiagnostik und –therapie. Das bisher wichtigste Resultat (Tab. 6)
unterstreicht bei der verallgemeinerungsfähigen Stichprobe, dass schlechte Lebensqualität
(globale Lebensqualität) bei Werten unter 50 Punkten (klinisch-relevant!) vom Arzt in
nahezu ¾ aller Fälle nicht erkannt wird.
• Patientenmerkmale
Alter 58 (34-86) Jahre
UICC (0-4) 4, 41, 41, 9, 7 %
BET 67%
• Diagnostizierte LQ-Defizite
Patientin 30 / 170
Arzt 18 / 170
Übereinstimmung 8 / 30
Tab. 6: Diagnostik klinisch-relevanter Lebensqualitätsdefizite bei 170 Mammakarzinom-
Patientinnen (Selbsteinschätzung).
Dies wird noch krasser, je niedriger die Punktezahl ist. Bei sehr schlechter Lebensqualität
(Werte unter 25 Punkten) wird bei insgesamt 9 Patienten kein Fall vom Arzt erkannt,
während bei über 75 Punkten Arzt und Patient sich annähern (Sensibilitätsanalyse).
Wie sich Lebensqualitätsdiagnostik und –therapie optimal auswirken können, zeigt
Abbildung 9.
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