Projektgruppe „Kolorektales Karzinom“ - Tumorzentrum Regensburg ...

Abb. 7: Therapieoptionen für Lebensqualität als Teil eines Qualitätsmanagement für
integrierte Versorgung beim Mammakarzinom.
Oft hatte der Arzt keine Chance, überhaupt jemandem für Sozialtherapie zu benennen (s.
Ergebnisse). Deshalb war dies bei der Bewertung der Qualität gleich Null. Der gegenwärtige
Standard wurde nach good clinical practice (GCP) als 50% eingesetzt.
Für die Verbesserung der Qualität wurden zwei PDCA Zyklen durchlaufen (s. Ergebnisse)
Evaluation und randomisierte Studie (s. Ergebnisse)
3.2. Randomisierte Studie
Protokoll der Studie [22] und Prüfbogen für die einzelne Patientin (PRF) [23] wurden nach
Beendigung der Implementierungsstudie abgeschlossen. Entsprechend Lorenz [24] soll ein
Prototyp –Studienprotokoll veröffentlicht werden. Es wurde deshalb bei der Zeitschrift
ZAEFQ eingereicht. Damit liegen neben den zahlreichen Abstracts in einem breiten
internationalen Spektrum im letzten Jahr zwei größere Publikationsmanuskripte vor:
Seminars in Urology und ZAEFQ.
Nach Festlegung der Protokolle erfolgte eine Pilotstudie zur Machbarkeitsüberprüfung vom
13.10.-5.11.2004 mit 8 Patientinnen und danach in fliegendem Übergang in die
randomisierte Studie. Der Ablauf ist in Tabelle 5 zusammengefasst, die gute
Rekrutierungsleistung nach dem Friedman-Schema [25] in Abbildung 8.
• Stichprobe 200 Patientinnen aus Region Regensburg-Amberg-Sulzbach
• Zwei Gruppen Lebensqualitätsgutachten versus kein Gutachten
• Zuteilung in Studienzentrale nach Zufallsprinzip
• Endpunkt Verbesserung der Lebensqualität nach 1 Jahr
• Erwartung 25-30% Verbesserung
• Bisheriger Verlauf 72 von 200 Patientinnen eingeschlossen
• Dauer Noch ein Jahr
Tab. 5: Ablauf der randomisierten Studie zur Lebensqualitätstherapie beim Mammakarzinom.
14