Ausgabe 3/2001 - aseptica

Validierung der Aufbereitungsverfahren
Hierzu geben das MPG und die MPBetreibV
deutlich vor, was damit gemeint ist –
es müsste ja nur befolgt werden! Dazu fehlen
aber, wie schon gesagt, oftmals die Voraussetzungen.
Es entsteht jedoch der Eindruck,
dass eine validierte Aufbereitung nur für
Dienstleister vorgesehen ist, da von seiten
der Behörde immer wieder darauf hingewiesen
wird, diese »validierte« Aufbereitung vertraglich
abzusichern, um die Qualität der
Aufbereitung im Krankenhaus zu sichern.
Bei so mancher ZSVA stellt sich aber auch
die Frage, welche Qualität gemeint ist, da
doch ein »Bestandsschutz« für die ZSVA seit
mehreren Jahrzehnten vorhanden ist. Eine
überfällige Modernisierung des Geräteparks
verbietet nicht selten die finanzielle Lage des
Krankenhauses.
Sicherung der Qualität der zur Anwendung
kommenden Aufbereitungsprozesse
Mit der RKI-Richtlinie hat der Anwender
ein Werkzeug in die Hand bekommen, das
hilfreich für sein Qualitätsmanagement sein
könnte. Auch hier ist aber an die vielen
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Titelthema
Krankenhäuser zu denken, die ihre ZSVA
noch auf dem Stand der 70er und 80er Jahre
des vorigen Jahrhunderts betreiben.
Wenn der Aufbereiter von Medizinprodukten
auf besonders hohem Anforderungsniveau
zertifiziert sein muss, so gilt
das m.E. schon für die Krankenhäuser mit
Orthopädie und Traumatologie. Wer
hat denn schon einmal einen Markraumbohrer
einer Risikobewertung
unterzogen? Was aber bringt uns
wirklich die Zertifizierung außer
zusätzlichen Kosten? Die Anforderungen
an die Aufbereitung sind
bekannt und die Pflicht zur Einhaltung
besteht. Wird das MP in einer
ZSVA mit Zertifizierung sicherer aufbereitet
als in einer ZSVA, die »nur«
alle Leistungsvorgaben praktisch
umgesetzt hat?
Durchführung der Aufbereitung
Hier hat das RKI dem Anwender eine Beschreibung
der Aufbereitung geliefert, die
man so detailliert vom Hersteller nur selten
bekommt (trotz dicker Gebrauchsanweisungen
in diversen Sprachen). Deshalb ist dieser
Leitfaden für alle ZSVAs hilfreich und beinhaltet
gleichzeitig die für die Ausbildung der
Mitarbeiter erforderlichen Themen. Wer sich
an den einzelnen Punkten der RKI-Richtlinie
orientiert, wird mit Sicherheit potentielle
Gefahren (»Restrisiko«) für den Patienten
verringern können.
aseptica 7. Jahrgang 2001 - Heft 3
Diese Auseinandersetzung des RKI
mit Inhalt und Ablauf der Aufbereitung
zeigt, dass sich auch das RKI der
Zustände in den Krankenhäusern
bewusst ist und Möglichkeiten sucht,
hier Abhilfe zu schaffen. Leider ist
damit die Frage der Finanzierung notwendiger
Investitionsmaßnahmen
nicht geklärt. Und dass die Umsetzung
für die Krankenhäuser kostenneutral
sei, wird niemand behaupten wollen.
Zusammenfassung
Meines Erachtens ist diese RKI-Richtlinie
alles in allem positiv zu bewerten. Der
Anwender in der ZSVA hat einen Leitfaden
für eine validierte Aufbereitung von MP in
der Hand. Leider sind ihm aber weiterhin
die Hände gebunden, wenn die Umsetzung
in der ZSVA eine finanzielle Mehrbelastung
für das Krankenhaus bedeutet. Allein die
Fachkunde I für die Mitarbeiter wird oftmals
schon auf Grund der finanziellen Belastung
und des Ausfalls der Arbeitskraft einer
ohnehin schon unterbesetzten ZSVA abgelehnt.
Inwieweit die Zertifizierung eine Verbesserung
der Aufbereitung bringt, bleibt
unklar. Eine bessere Motivation der Mitarbeiter
und die Anerkennung ihrer verantwortungsvollen
Tätigkeit (auch finanziell)
erscheinen mir hier wesentlich effektiver. ■