Hyperbare Zuurstoftherapie: Rapid Assessment - KCE

More documents

Recommendations

Info

ii Hyperbare Zuurstoftherapie KCE Reports 74A INLEIDING Samenvatting Hyperbare zuurstoftherapie (Hyperbaric Oxygenation Therapy, HBOT) is de therapeutische toediening van zuurstof bij een omgevingsdruk die groter is dan de normale atmosferische druk. Deze behandeling wordt toegepast in drukkamers van verschillende afmetingen, gaande van kabines voor slechts één patiënt tot meerpersoons- of multicompartiment behandelkamers waar meerdere patiënten in kunnen en waar ziekenhuisbedden of zelfs een intensive care setting een plaats kunnen krijgen, en waar verzorgers de patiënten kunnen bijstaan. Deze therapie is al tientallen jaren beschikbaar en is gebruikt voor verschillende indicaties. Voor veel van deze indicaties is er echter weinig of geen bewijs van therapeutische effectiviteit. Vandaar dat HBOT wel eens “een therapie op zoek naar ziekten” werd genoemd. HBOT lijkt redelijk veilig en de occasionele bijwerkingen zijn meestal beperkt en omkeerbaar hoewel ze potentieel ernstig en levensbedreigend kunnen zijn. State-of-theart installatie en onderhoud en adequate personeelsbezetting is dan ook van cruciaal belang. Verder is een zorgvuldige patiëntselectie noodzakelijk om bijwerkingen te vermijden zoals een barotrauma. Het is niet helemaal duidelijk voor welke indicaties het gebruik van HBOT verantwoord is. In dit rapport vatten we de bewijzen over klinische effectiviteit samen, onderzoeken we de gezondheidseconomische aspecten van HBOT, beschrijven we de huidige praktijk en organisatie in België, en maken we aanbevelingen voor het meest doelmatige gebruik van deze therapie. KLINISCHE EFFECTIVITEIT HBOT werd voor vele aandoeningen gebruikt. De meeste gerandomiseerde klinische proeven werden echter uitgevoerd in zeer kleine groepen en voor vele indicaties zijn er zelfs geen degelijke gerandomiseerde proeven uitgevoerd. Daarom hebben wij ons systematisch literatuuroverzicht gericht op meta-analyses en op systematische reviews van de indicaties die aanvaard zijn door de Europese en Noord-Amerikaanse Hyperbare Medische Genootschappen, resp. het ‘European Committee for Hyperbaric Medicine’ (ECHM) en de ‘Undersea and Hyperbaric Society’ (UHMS). Andere indicaties werden alleen vermeld indien er systematische reviews voorhanden waren. Wij hebben wetenschappelijke bewijzen verzameld voor de volgende categorieën: koolstofmonoxide (CO) vergiftiging, decompressie-ongevallen, gasembool, anaerobe of gemengd anaeroob-aerobe bacteriële infecties, acute ischemie van weke delen, weefselschade na radiotherapie (weke delen en botten), vertraagde wondheling (zoals diabetische voetwonden), chronische refractaire osteomyelitis, postanoxische encefalopathie, brandwonden, gehoorstoornissen, acute oftalmologische ischemie, neuroblastoom stadium IV, pneumatosis cystoides intestinalis, uitzonderlijke anemie, en een rest categorie van diverse indicaties. HBOT is de algemeen aanvaarde standaard therapie geworden voor enkele levensbedreigende aandoeningen zoals decompressieziekte en gasembool, vooral op basis van historische empirische evidence. Voor deze indicaties is het onwaarschijnlijk dat evidence van ‘randomized controlled trials’ (RCT’s) beschikbaar zal worden omdat zulke RCT’s door vele veldwerkers als onethisch worden beschouwd. Er is wetenschappelijk bewijs van lage kwaliteit afkomstig van kleine RCT’s over de klinische effectiviteit van HBOT voor drie indicaties.
KCE Reports 74A Hyperbare Zuurstoftherapie iii Bij de behandeling van diabetische voetwonden kan adjuvante HBOT op middellange termijn grote amputaties helpen vermijden vergeleken met standaard therapie zonder HBOT. Bij acute doofheid gaf adjuvante HBOT een iets beter herstel wanneer de therapie vroeg genoeg werd toegepast, hoewel de klinische relevantie van de behaalde verbetering onzeker is. Ten slotte kan HBOT de heling verbeteren in bepaalde gevallen van weefselschade na radiotherapie. Voor deze drie indicaties moeten we echter wachten op grotere en correct uitgevoerde RCT’s om de wetenschappelijke bewijskracht te vergroten. Verder is er wetenschappelijk bewijs van lage kwaliteit en afkomstig van kleine en erg heterogene trials dat HBOT niet effectief is om de lange termijn neurologische gevolgen van koolstofmonoxidevergiftiging te vermijden vergeleken met normobare zuurstoftherapie. Voor de korte termijn therapeutische effectiviteit bij koolstofmonoxidevergiftiging zijn er geen RCT’s voorhanden. Het huidig gebruik van HBOT is gebaseerd op in-vitro en dierproeven en op theoretische beschouwingen. Gezien de brede consensus over de efficiëntie bij deze indicatie in hyperbare kringen zijn grote en correct uitgevoerde RCT’s vereist om voor deze indicatie tot definitieve wetenschappelijke conclusies te komen. Voor de andere vermelde indicaties ten slotte is er enkel wetenschappelijke bewijskracht van zeer lage kwaliteit of zelfs helemaal geen evidence voor de efficiëntie van adjuvante HBOT. Ondersteuning voor deze indicaties door wetenschappelijke genootschappen en zorgverzekeraars is hoofdzakelijk door consensus en alleen grotere en correct uitgevoerde RCT’s kunnen de effectiviteit van HBOT bevestigen of weerleggen. ECONOMISCHE EVALUATIE We maakten een systematisch literatuuroverzicht van de economische evaluaties van HBOT. Doel was te bepalen of adjuvante HBOT voor een aantal indicaties een doelmatige (kosten-effectieve) therapie is vergeleken met standaard therapie. Zeven volwaardige economische evaluaties behandelden vier verschillende indicaties, nl. diabetische voetwonden, necroserende weke deleninfecties, osteoradionecrose, en nietdiabetische wonden. Alle studies vertoonden ernstige tekortkomingen voor zowel de incrementele kosten als voor de berekeningen van de behaalde winst. Daarom kunnen zij hooguit worden beschouwd als een indicatie dat HBOT een doelmatige behandeling zou kunnen zijn onder heel specifieke aannames van effecten en kosten. Ze leveren geen voldoende bewijs dat HBOT ook echt doelmatig is. De mogelijkheid dat HBOT voor bepaalde indicaties klinisch effectief kan zijn, de kwaliteit van leven (Ouality of Life, QoL) kan verbeteren, en de kosten voor verzorging zou kunnen verminderen onderstreept de nood aan groot multicenter gerandomiseerd onderzoek om uit te maken of dit zo is. Naast gegevens over effectiviteit moeten ook kostengegevens van betere kwaliteit worden verzameld, want zonder adequate effectiviteits- en kostengegevens kunnen geen behoorlijke economische evaluaties worden uitgevoerd. BELGISCHE SITUATIE De Belgische ziekteverzekering betaalt de eerste en tweede dag HBOT terug. Op 1 januari 2008 werd het HBOT tarief vastgesteld op €64.63 en €48.47 voor respectievelijk de eerste en tweede behandeldag. Het terugbetalingsniveau is 100%. De nomenclatuur beperkt HBOT niet uitdrukkelijk tot specifieke indicaties, maar in theorie mag HBOT alleen worden aangerekend als de patiënt zich in een levensbedreigende situatie bevindt. In de praktijk is dit voor brede interpretatie vatbaar. De uitgaven voor HBOT door de nationale ziekteverzekering zijn beperkt. In 2006 werd €83 000 betaald voor ongeveer 1 400 sessies, een gevolg van de bestaande beperkte terugbetaling. Naar schatting werden in dat jaar minder dan 9% van alle HBOT sessies terugbetaald.
Page 1 and 2: Hyperbare Zuurstoftherapie: Rapid A
Page 3 and 4: Hyperbare Zuurstoftherapie: Rapid A
Page 5: KCE Reports 74A Hyperbare Zuurstoft
Page 9: KCE Reports 74A Hyperbare Zuurstoft
Page 12 and 13: 2 Hyperbaric Oxygenation Therapy KC
Page 20 and 21: 10 Hyperbaric Oxygenation Therapy K
Page 56 and 57:
46 Hyperbaric Oxygenation Therapy K
Page 58 and 59:
Page 60 and 61:
Page 62 and 63:
Page 64 and 65:
Page 66 and 67:
Page 68 and 69:
Page 70 and 71:
Page 72 and 73:
Page 74 and 75:
Page 76 and 77:
Page 78 and 79:
Page 80 and 81:
Page 82 and 83:
Page 84 and 85:
Page 86 and 87:
Page 88 and 89:
Page 90 and 91:
Page 92 and 93:
Page 94 and 95:
Page 96 and 97:
Page 98 and 99:
Page 100 and 101:
KCE Reports 74 Hyperbaric Oxygenati
Page 102 and 103:
Page 104 and 105:
Page 106 and 107:
Page 108 and 109:
Page 110 and 111:
Page 112 and 113:
Page 114 and 115:
Page 116 and 117:
Page 118 and 119:
Page 120 and 121:
Page 122 and 123:
Page 124 and 125:
Page 126 and 127:
Page 128 and 129:
Page 130 and 131:
Wettelijk depot : D/2008/10.273/13
Page 132:
38. Baarmoederhalskankerscreening e
show all

Hyperbare Zuurstoftherapie: Rapid Assessment - KCE

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?